Prospecto e instrucciones de CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos POTASIO CLORURO.

1. ¿Qué es CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml

Nº Registro: 63783
Descripción clinica: Potasio cloruro 1 mEq/ml inyectable perfusión 10 ml 100 ampollas/frascos
Descripción dosis medicamento: 1 mEq/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 100 ampollas de 10 ml
Principios activos: POTASIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63783/63783_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63783/63783_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
2. Antes de usar CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI
3. Cómo usar CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
6. Instrucciones para el personal sanitario


CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
Solución inyectable

El principio activo es cloruro potásico. Cada ampolla de 10 ml contiene 745,6 mg de Cloruro de potasio.
Cada ml de solución contiene 74,56 mg de Cloruro de potasio.

Los demás excipientes: son: Agua para inyección c.s.

Titular: Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre
08005 – Barcelona

Fabricante: Antibióticos Farma S.A.
c) Antonio López nº 109
28026 - Madrid


1. QUÉ ES CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que se presenta en ampollas
de 10 ml.

Cada envase contiene 10 ampollas.

Pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o
concentradas

CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en el tratamiento de alteraciones
metabólicas como la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica. También está indicado para el
tratamiento de la intoxicación digitálica

2. ANTES DE USAR CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI

No use CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI:

Si padece enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal grave y deshidratación aguda.

En caso de hipopotasemia coexistente con hipercloremia su médico valorará la posibilidad de utilizar
otras sales de potasio diferentes al cloruro potásico. Tampoco debe usarse en pacientes con
concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l

Tenga especial cuidado con CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI:

El CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI, debe diluirse siempre antes de su administración
intravenosa. La inyección directa del concentrado de potasio puede ser instantáneamente mortal.

Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que es
necesario monitorizar cuidadosamente las cifras de potasio en plasma durante la administración de este
preparado, ya que su alteración por defecto o por exceso puede ser origen de trastornos que pueden poner
en peligro la vida del paciente.

Debe asegurarse también una buena función renal y repetir periódicamente el electrocardiograma

Si se produce insuficiencia renal aguda con oliguria (disminución en la producción de orina) y/o
elevación de la creatinina sérica, debe detenerse enseguida la perfusión de cloruro potásico.

Si padece enfermedad cardíaca o alteraciones como la acidosis metabólica, el cloruro potásico debe
administrarse con precaución.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En caso de que esté embarazada su médico valorará la administración de este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Si se le están administrando conjuntamente medicamentos tales como corticoides, anfotericina B,
corticotropina, gentamicina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina, penicilina, piperacilina, ticarcilina o
polimixina B, su médico monitorizará cuidadosamente los niveles en sangre de potasio por un posible
incremento en su eliminación renal.

Si se le administran conjuntamente medicamentos como los inhibidores I.E.C.A., los AINE,
betabloqueantes, transfusiones sanguíneas, ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, heparina,
leche con bajo contenido en sal, sustitutivos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio,
pueden aumentar las concentraciones séricas de este ión y dar lugar a excesivo potasio en la sangre grave
con parada cardíaca, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

La utilización conjunta de sales de calcio parenterales, puede favorecer la aparición de arritmias
cardíacas.
La administración simultánea de insulina o bicarbonato favorece la incorporación del potasio al interior
de la célula pudiendo disminuir los niveles de potasio en la sangre pero con niveles intracelulares
normales e incluso elevados.

El uso crónico o excesivo de laxantes favorece la pérdida excesiva de potasio a través del tracto intestinal.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. COMO USAR CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI:

Este medicamento se administra en perfusión intravenosa previa dilución.

Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se
recomienda, aún en casos de hipopotasemia con cifras inferiores a 2 mEq/l y con cambios en el
electrocardiograma, no superar los 400 mEq de potasio al día perfundiéndolos a una velocidad no
superior a 20 mEq por hora. En situaciones extremas puede utilizarse en los primeros momentos una
infusión de 40 mEq/hora.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS
KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.

Si Ud. usa mas CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI del que debiera:

La sobredosificación producirá exceso de potasio en la sangre de gravedad variable en relación con los
niveles séricos de potasio.

Su tratamiento conlleva aporte suficiente de líquidos, suero glucosado con insulina para facilitar el
ingreso de potasio en la célula, gluconato cálcico para antagonizar los efectos cardiotóxicos, llegando
incluso a la posibilidad de recurrir a la diálisis peritoneal o a la hemodiálisis en pacientes con función
renal alterada.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono: 91-5620420


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI puede tener efectos
adversos.

Como más frecuentes se incluyen: latidos cardíacos lentos e irregulares, debilidad muscular. Otros signos
y síntomas son: cansancio, debilidad y pesadez de piernas, entumecimiento u hormigueo de manos, pies y
labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, ansiedad inexplicada.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.

Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.

CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI no se debe utilizar después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.


6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Los inyectables de CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI deben diluirse antes de su
administración intravenosa en 500 ml de una solución I.V. compatible. Úsese únicamente si la solución
está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.

El CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI tiene una concentración de 1 mEq/ml y
generalmente se recomienda una concentración de 20 a 40 mEq/l sin sobrepasar nunca los 80 mEq/l.


Mantenga CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Este prospecto ha sido aprobado en:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

7. Qué es CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
8. Antes de usar CLORURO POTÁSICO1M FRESENIUS KABI
9. Cómo usar CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
12. Instrucciones para el personal sanitario


CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI
Solución inyectable

El principio activo es cloruro potásico. Cada ampolla de 10 ml contiene 745,6 mg de Cloruro de potasio.
Cada ml de solución contiene 74,56 mg de Cloruro de potasio.

Los demás excipientes: son: Agua para inyección c.s.

Titular: Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre
08005 – Barcelona

Responsable de la Fabricación:
Laboratoire Renaudin
Z. A. Errobi
F-64250 Itxassou

1. QUÉ ES CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que se presenta en ampollas
de 10 ml.

Cada envase contiene 10 ampollas.

Pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o
concentradas

CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en el tratamiento de alteraciones
metabólicas como la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica. También está indicado para el
tratamiento de la intoxicación digitálica

2. ANTES DE USAR CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI

No use CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI:

Si padece enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal grave y deshidratación aguda.

En caso de hipopotasemia coexistente con hipercloremia su médico valorará la posibilidad de utilizar
otras sales de potasio diferentes al cloruro potásico. Tampoco debe usarse en pacientes con
concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l

Tenga especial cuidado con CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI:

El CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI, debe diluirse siempre antes de su administración
intravenosa. La inyección directa del concentrado de potasio puede ser instantáneamente mortal.

Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que es
necesario monitorizar cuidadosamente las cifras de potasio en plasma durante la administración de este
preparado, ya que su alteración por defecto o por exceso puede ser origen de trastornos que pueden poner
en peligro la vida del paciente.

Debe asegurarse también una buena función renal y repetir periódicamente el electrocardiograma

Si se produce insuficiencia renal aguda con oliguria (disminución en la producción de orina) y/o
elevación de la creatinina sérica, debe detenerse enseguida la perfusión de cloruro potásico.

Si padece enfermedad cardíaca o alteraciones como la acidosis metabólica, el cloruro potásico debe
administrarse con precaución.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En caso de que esté embarazada su médico valorará la administración de este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Si se le están administrando conjuntamente medicamentos tales como corticoides, anfotericina B,
corticotropina, gentamicina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina, penicilina, piperacilina, ticarcilina o
polimixina B, su médico monitorizará cuidadosamente los niveles en sangre de potasio por un posible
incremento en su eliminación renal.

Si se le administran conjuntamente medicamentos como los inhibidores I.E.C.A., los AINE,
betabloqueantes, transfusiones sanguíneas, ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, heparina,
leche con bajo contenido en sal, sustitutivos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio,
pueden aumentar las concentraciones séricas de este ión y dar lugar a excesivo potasio en la sangre grave
con parada cardíaca, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

La utilización conjunta de sales de calcio parenterales, puede favorecer la aparición de arritmias
cardíacas.
La administración simultánea de insulina o bicarbonato favorece la incorporación del potasio al interior
de la célula pudiendo disminuir los niveles de potasio en la sangre pero con niveles intracelulares
normales e incluso elevados.

El uso crónico o excesivo de laxantes favorece la pérdida excesiva de potasio a través del tracto intestinal.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. COMO USAR CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI:

Este medicamento se administra en perfusión intravenosa previa dilución.

Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se
recomienda, aún en casos de hipopotasemia con cifras inferiores a 2 mEq/l y con cambios en el
electrocardiograma, no superar los 400 mEq de potasio al día perfundiéndolos a una velocidad no
superior a 20 mEq por hora. En situaciones extremas puede utilizarse en los primeros momentos una
infusión de 40 mEq/hora.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS
KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.

Si Ud. usa mas CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI del que debiera:

La sobredosificación producirá exceso de potasio en la sangre de gravedad variable en relación con los
niveles séricos de potasio.

Su tratamiento conlleva aporte suficiente de líquidos, suero glucosado con insulina para facilitar el
ingreso de potasio en la célula, gluconato cálcico para antagonizar los efectos cardiotóxicos, llegando
incluso a la posibilidad de recurrir a la diálisis peritoneal o a la hemodiálisis en pacientes con función
renal alterada.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono: 91-5620420


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI puede tener efectos
adversos.

Como más frecuentes se incluyen: latidos cardíacos lentos e irregulares, debilidad muscular. Otros signos
y síntomas son: cansancio, debilidad y pesadez de piernas, entumecimiento u hormigueo de manos, pies y
labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, ansiedad inexplicada.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.

Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.

CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI no se debe utilizar después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.


6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Los inyectables de CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI deben diluirse antes de su
administración intravenosa en 500 ml de una solución I.V. compatible. Úsese únicamente si la solución
está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.

El CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI tiene una concentración de 1 mEq/ml y
generalmente se recomienda una concentración de 20 a 40 mEq/l sin sobrepasar nunca los 80 mEq/l.


Mantenga CLORURO POTÁSICO 1M FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Este prospecto ha sido aprobado en: