Prospecto e instrucciones de COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos GENTAMICINA SULFATO.

1. ¿Qué es COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 50958
Descripción clinica: Gentamicina 3 mg/ml colirio 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 3 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: GENTAMICINA SULFATO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO, FOSFATO SODICO DIBASICO DODECAHIDRATO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50958/50958_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50958/50958_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Laboratorio comercializador
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Prospecto e instrucciones de COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml colirio en solución


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
3. Cómo usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
6. Información adicional


1. QUÉ ES COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml contiene un antibiótico, gentamicina, que actúa frente a los
microbios que causan infecciones bacterianas en los ojos.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones
víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el
desagüe ni a la basura.

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas externas
del ojo tales como conjuntivitis, queratitis (inflamación de la córnea), úlceras corneales, blefaritis
(inflamación de los párpados) y dacriocistitis (inflamación del saco lagrimal).


2. ANTES DE USAR COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

No use COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

• Si es alérgico (hipersensible) a la gentamicina o a cualquiera de los demás componentes.

Tenga especial cuidado con COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

• Si con COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml le aparecen síntomas de reacción alérgica, como picor
de los párpados, hinchazón o enrojecimiento del ojo, interrumpa inmediatamente el tratamiento y
consulte a su médico. Estas reacciones alérgicas de sensibilidad pueden ocurrir con otros antibióticos
aminoglucósidos tópicos o sistémicos.
• Si sus síntomas empeoran o le vuelven a aparecer, consulte a su médico.
• Si al mismo tiempo está utilizando otro tratamiento antibiótico, incluyendo el oral, consulte a su
médico.
• Si utiliza COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml durante un largo período de tiempo, puede
hacerse más sensible a las infecciones oculares.
• Si utiliza lentes de contacto – si presenta signos o síntomas de una infección en el ojo deje de
utilizar las lentes de contacto y utilice gafas. No utilice las lentes hasta que los signos y síntomas de
infección se hayan solucionado y haya finalizado la utilización del medicamento. Para más
información, lea las instrucciones del apartado “Información importante sobre algunos de los
componentes de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml”

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o puede quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico
antes de utilizar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml.
Su médico valorará si debe usar o no este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Inmediatamente después de la aplicación de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml puede notar que su
visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

Información importante sobre algunos de los componentes de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3
mg/ml
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el
contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar
al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

3. CÓMO USAR COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Siga exactamente las instrucciones de administración de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada), adolescentes y niños:
La dosis normal es de 1 ó 2 gotas cada 4 horas. En caso necesario puede incrementarse a 1 gota cada hora.

Recuerde aplicarse su medicamento cuando le corresponda.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml. No
suspenda el tratamiento antes a menos que su médico se lo indique.

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml sólo debe utilizarse como gotas para los ojos.

Forma de uso y/o vía de administración:
Para una correcta aplicación del colirio siga los pasos indicados:

1. Lávese las manos y sitúese, si le es posible, delante de un espejo.
2. Después de abrir el frasco por primera vez debe retirar el anillo de plástico del precinto.
3. Tenga siempre cuidado de no tocar nada con la punta del gotero, porque podría contaminar el
contenido del frasco.
4. Sostenga el frasco boca abajo con una mano.
5. Con la otra mano, separe hacia abajo el párpado inferior del ojo afectado y dirija la mirada hacia
arriba, inclinando la cabeza hacia atrás.
6. Coloque la punta del gotero cerca del ojo, pero sin tocarlo y presione suavemente la base del frasco
para que las gotas caigan en el espacio entre el ojo y el párpado.
7. Después de utilizar este medicamento, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz durante
2-3 minutos. Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo, y es importante en
niños pequeños.
8. Repita los pasos 4, 5 y 6 para el otro ojo, si es necesario.
9. Cierre bien el frasco después de su utilización.

Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.

Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de
COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas
deben administrarse en último lugar.

Si usted usa más COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml del que debiera
Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se
aplique más gotas hasta la siguiente dosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmaceútico o al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
utilizada.

Si olvidó usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml:
Si olvidó usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml cuando correspondía, aplíquese una gota en
cuanto se dé cuenta y continúe con su tratamiento habitual. No se aplique una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas

Si interrumpe el tratamiento con COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
Es importante que termine el ciclo de tratamiento indicado por su médico aun cuando comience a sentirse
mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, es posible que la
infección no se haya curado del todo y que los síntomas vuelvan a manifestarse o incluso empeoren.
También podría generarse resistencia al antibiótico (perder eficacia).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Efectos en el ojo: sensibilidad a la luz, picor en el ojo, malestar en el ojo, inflamación del ojo,
enrojecimiento del ojo, alergia ocular.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Efectos en el ojo: inflamación de la superfície del ojo, visión borrosa, ojo seco.

Generalmente, puede seguir usando las gotas a no ser que los efectos sean graves. Si está preocupado,
coméntelo con su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Debe desechar el frasco cuatro semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

- El principio activo es gentamicina. Cada mililitro de solución contiene 3 mg de gentamicina (como
sulfato).
- Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio
dodecahidrato, fosfato de sodio monobásico monohidratado y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml es un líquido (una solución trasparente, incolora o ligeramente
amarilla) que se presenta en un frasco de plástico de 10 ml con gotero dispensador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/