Prospecto e instrucciones de COLNIDIN, 10 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COLNIDIN, 10 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL, CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es COLNIDIN, 10 sobres?
2. ¿Para qué sirve COLNIDIN, 10 sobres?
3. ¿Cómo se toma COLNIDIN, 10 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene COLNIDIN, 10 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de COLNIDIN, 10 sobres

Nº Registro: 52437
Descripción clinica: Paracetamol/Clorfenamina/Fenilefrina 650 mg/1,4 mg/8,21 mg solución/suspensión oral 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 650 mg/2 mg/10 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: PARACETAMOL, CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO
Excipientes: SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-11-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52437/52437_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52437/52437_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de COLNIDIN, 10 sobres

Nueva Fórmula

COLNIDIN
En este prospecto encontrará información sobre:

1. QUÉ ES COLNIDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE TOMAR COLNIDIN.
3. CÓMO TOMAR COLNIDIN.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5. CONSERVACIÓN DE COLNIDIN.

COLNIDIN

Cada sobre monodosis contiene los siguientes principios activos:

Paracetamol (D. C. I.) 650 mg
Clorfenamina (D. C. I.) maleato 2 mg
Fenilefrina (D. C. I.) hidrocloruro 10 mg

Los demás componentes son Sacarosa 3,24 g, Sacarina sódica, Polietilenglicol 6000 y Aroma de naranja
c. s.

TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S. A.
Avda. Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE: LABORATORIOS MEDEA, S.A.
Avda. Gran Capitá, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES COLNIDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

COLNIDIN se presenta en forma de granulado para solución oral en sobres monodosis, cada caja
contiene 10 sobres.
COLNIDIN contiene Paracetamol, que actúa reduciendo el dolor y la fiebre, a estos efectos se unen
la acción antihistamínica de la Clorfenamina y la acción descongestiva de la Fenilefrina.
COLNIDIN está indicado para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan
con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado COLNIDIN para
obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar a un médico.
2. ANTES DE TOMAR COLNIDIN.

No tome COLNIDIN:

- Si padece enfermedades hepáticas.
- Si padece hipertensión, afecciones coronarias y arteriales graves, hipertiroidismo, glaucoma,
hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical o retención urinaria.
- En caso de alergia a cualquiera de los componentes de COLNIDIN.

Tenga especial cuidado con COLNIDIN ya que:

- Si padece enfermedades renales, cardíacas, pulmonares, asma o anemia, debe usted consultar al
médico antes de tomar COLNIDIN.
- No deben excederse las dosis recomendadas en el apartado “3. Como tomar COLNIDIN”.
- Si padece insuficiencia coronaria, diabetes, epilepsia o uropatía obstructiva debe evitar los
tratamientos prolongados y consultar al médico.
- Este medicamento puede interferir en algunas pruebas diagnósticas. Consulte con su médico o
farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina u otro tipo de pruebas.
- Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas debe usted interrumpir el tratamiento y consultar a un
médico.

Toma de COLNIDIN con los alimentos y bebidas:

La toma de COLNIDIN con alcohol puede potenciar los efectos depresores sobre el Sistema
Nervioso Central del alcohol o de los antihistamínicos por tanto debe evitarse el consumo de bebidas
alcohólicas mientras dure el tratamiento.
Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El Paracetamol y la Clorfenamina maleato se excretan por la leche materna, por lo que no se
recomienda la toma de este medicamento en mujeres en período de lactancia.

Uso en niños: No administrar a niños ya que por su dosificación este medicamento es sólo para
adultos.

Uso en ancianos: Evitar tratamientos prolongados.
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la m u jer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
La utilización de Paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar daño hepático.
Uso en deportistas: Si es usted deportista, debe tener en cuenta que COLNIDIN contiene un
componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Conducción y uso de máquinas:

COLNIDIN puede hacerle sentir somnoliento. No conduzca ya que COLNIDIN puede impedirle
conducir de forma segura. No utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos componentes de COLNIDIN:

COLNIDIN contiene 3,24 g de sacarosa por unidad de dosis, lo que deberá ser tenido en cuenta en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa,
deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:

Consultar con el médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No tome COLNIDIN con otros analgésicos sin consultar al médico.
No tome COLNIDIN sin consultar a su médico si está usted en tratamiento con anticoagulantes
orales, estrógenos, digoxina, antidepresivos (tricíclicos e Inhibidores de la Monoaminooxidasa),
depresores del sistema nervioso (hipnóticos, sedantes, anestésicos...) o anticolinérgicos.

3. CÓMO TOMAR COLNIDIN.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Este medicamento se administra por vía oral. El contenido de un sobre debe tomarse disuelto en
medio vaso de agua.
Adultos: La dosis recomendada es de 1 sobre cada 8 horas. Nunca se deben tomar más de 6 sobres al
día.
Niños: Dado que la dosis de este medicamento no es la indicada para niños no se administrará a este
sector de población.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Consultar al médico.
La administración de COLNIDIN está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos y febriles, por
tanto, a medida que estos desaparezcan deberá suspenderse la medicación.
Si la fiebre se mantiene más de 3 días o los demás síntomas más de 5 debe consultar a su médico.

Si Usted toma más COLNIDIN del que debiera:

Si usted ha tomado más COLNIDIN de lo que debe, acuda rápidamente a un centro médico aunque
no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se
inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de COLNIDIN.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta
de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles
a la toxicidad de una sobredosis de Paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 562 04 20), indicando el nombre del
medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar COLNIDIN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Como todos los medicamentos, COLNIDIN puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente pueden aparecer toxicidad hepática (más frecuente a dosis altas o en tratamientos
prolongados), efectos adversos renales, erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Raramente puede aparecer aumento de la sensibilidad de la piel al sol, aumento de la sudoración y
pérdida de apetito.
En algunos casos, en pacientes sensibles, se puede presentar somnolencia.
Con incidencia rara pueden aparecer pesadillas, excitación o nerviosismo, más comunes en niños y
pacientes de edad avanzada. En estos pacientes además es más probable que se produzca confusión,
dificultad o dolor durante la micción, somnolencia, mareos y sequedad de boca, nariz y garganta.
Si se observan estas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, suspenda el tratamiento y
consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE COLNIDIN.

Mantener COLNIDIN fuera del alcance y de la vista de los niños.
COLNIDIN no precisa condiciones especiales de conservación.
No utilizar COLNIDIN después de la fecha de caducidad indicada en la caja.


Este prospecto ha sido aprobado: Julio 2000