Prospecto e instrucciones de CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos CONDROITINA SULFATO.

1. ¿Qué es CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Nº Registro: 64549
Descripción clinica: Condroitín sulfato 400 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: CONDROITINA SULFATO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-02-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64549/64549_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64549/64549_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOIBERICA, S.A.
Dirección: Ctra. Nacional II, Km 680,6
CP: 08389
Localidad: Palafolls (Barcelona)
CIF: A08384190

Laboratorio comercializador
Nombre: BIOIBERICA, S.A.
Dirección: Ctra. Nacional II, Km 680,6
CP: 08389
Localidad: Palafolls (Barcelona)
CIF: A08384190

Prospecto e instrucciones de CONDROSAN 400 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Condrosan 400 mg cápsulas duras

Condroitín sulfato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Condrosan y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Condrosan
3. Cómo tomar Condrosan
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Condrosan
6. Información adicional
1. QUÉ ES CONDROSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Condrosan se presenta en forma de cápsulas duras para administración oral, disponible en
envases de 60 cápsulas. Pertenece al grupo de los otros agentes antiinflamatorios y
antirreumáticos no esteroideos.

Condrosan está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.


2. ANTES DE TOMAR CONDROSAN

No tome Condrosan
- Si es hipersensible al condroitín sulfato o a cualquiera de los demás componentes de
Condrosan.

Tenga especial cuidado con Condrosan
- Si padece alguna enfermedad grave del riñón o del hígado o del corazón. Consulte a su
médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

La administración de Condrosan, a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún
medicamento antiagregante plaquetario para prevenir la trombosis, tales como ácido
acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, triflusal y ticlopidina, podría aumentar
levemente el efecto de los medicamentos anteriormente citados.



Toma de Condrosan con los alimentos y bebidas
Puede tomar Condrosan antes, durante o después de las comidas. No obstante, si a menudo
experimenta molestias de estómago con la toma de medicamentos, es aconsejable tomar
Condrosan después de las comidas.

Embarazo y lactancia
No tome Condrosan si está embarazada, ya que no existen datos suficientes sobre su utilización
en mujeres embarazadas.
Se desconoce si los principios activos de Condrosan pasan a la leche materna. Por tanto, no
tome Condrosan si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre el
efecto que puede producir este medicamento a la salud de su bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que Condrosan afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.


3. CÓMO TOMAR CONDROSAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Condrosan indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y ancianos
La dosis normal es de 2 cápsulas (dosis diaria total: 800 mg) al día, preferiblemente en una sola
toma (2 cápsulas a la vez) durante al menos 3 meses. No obstante, y siempre que el médico lo
considere oportuno, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 cápsulas al día,
en una sola toma o en 2 tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas para seguir con 800 mg (2
cápsulas al día preferiblemente en una sola toma) hasta completar el período de administración
de al menos 3 meses.
Condrosan se administrará como mínimo durante 3 meses tras los cuales se podrá realizar, un
período de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente
volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo.

Las cápsulas deben tomarse sin masticar. Se pueden tomar antes, durante o después de las
comidas, con una cantidad suficiente de líquido.

Niños y adolescentes menores de 18 años
Condrosan no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a
la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia

Si toma más Condrosan del que debiera
Si usted ha tomado más Condrosan del que debiera, es probable que no experimente ningún
síntoma. No obstante, debería informar a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Condrosan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Condrosan
Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Condrosan puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
En raras ocasiones (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de náuseas
y/o alteraciones gastrointestinales, que generalmente no requieren la suspensión del tratamiento.
En muy raras ocasiones (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito algún caso de
edema y/o retención de agua.
En muy raras ocasiones (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha comunicado alguna
reacción de tipo alérgico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CONDROSAN

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Condrosan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Condrosan

- El principio activo es condroitín sulfato 400 mg.
- El otro componente es estearato de magnesio. Composición de la cápsula: gelatina,
dióxido de titanio, amarillo de quinoleína (E-104), indigotina (E-132).


Aspecto del producto y contenido del envase
Condrosan se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura.
Condrosan está envasado en una caja de cartón que contiene 60 cápsulas en blísteres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
BIOIBÉRICA S.A. Polígono Industrial – Ctra. Nacional II, Km. 680,6
08389 Palafolls (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE, S.A.
Via al Ponte 13 (Lugano)
Ch 6903 Suiza

O


J. URIACH AND CIA., S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
España

O

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA)
Solana, 26.
Torrejón de Ardoz (Madrid)
España


Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.

03/2009

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
www.agemed.es