Nº Registro: 64547
Descripción clinica: Condroitín sulfato 400 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: CONDROITINA SULFATO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-02-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64547/64547_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64547/64547_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431
Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Condrosulf 400 mg cápsulas
Condroitín sulfato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Condrosulf 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Condrosulf 400 mg cápsulas
3. Cómo tomar Condrosulf 400 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Condrosulf 400 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES Condrosulf 400 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es el condroitín sulfato que es un antiinflamatorio y
antirreumático no esteroideo.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de la artrosis.
2. ANTES DE TOMAR Condrosulf 400 mg cápsulas
No tome Condrosulf
- Si es alérgico (hipersensible) al condroitín sulfato o a cualquiera de los demás componentes de
Condrosulf.
Tenga especial cuidado con Condrosulf
- Si usted padece o ha padecido alguna vez alguna enfermedad grave del riñón, del hígado o del
corazón; consulte a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La administración de Condrosulf, a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún
medicamento antiagregante plaquetario utilizado para prevenir la trombosis (como ácido
acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, trifusal y ticlopidina) podría aumentar levemente el
efecto de estos medicamentos.
Toma de Condrosulf 400 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas, con una cantidad suficiente de líquido.
No obstante, si a menudo experimenta molestias de estómago con la toma de medicamentos, es
aconsejable tomar Condrosulf después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Condrosulf si está embarazada, ya que no existen datos suficientes sobre su utilización
en mujeres embarazadas.
Se desconoce si los principios activos de Condrosulf pasan a la leche materna. Por tanto, no tome
Condrosulf si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre el efecto que
puede producir este medicamento a la salud de su bebé.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que Condrosulf afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
3. CÓMO TOMAR Condrosulf 400 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de Condrosulf indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de 2 cápsulas al día (dosis diaria total: 800 mg), preferiblemente en una sola toma
(2 cápsulas a la vez) durante al menos 3 meses.
No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, y siempre que el médico lo
considere oportuno, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 cápsulas al día, en una
sola toma o en 2 tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas para seguir con 800 mg (2 cápsulas al día
preferiblemente en una sola toma) hasta completar el período de administración de al menos 3 meses.
Condrosulf se administrará como mínimo durante 3 meses, tras los cuales se realizará un período de
descanso de 2 meses, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo.
Forma de utilización:
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Las cápsulas deben tomarse sin masticar. Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas,
con una cantidad suficiente de líquido.
Si toma más Condrosulf 400 mg cápsulas del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar Condrosulf 400 mg cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Condrosulf puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
- Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Náuseas y/o alteraciones gastrointestinales, que
generalmente no requieren la suspensión del tratamiento.
- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): edema y/o retención de agua en pacientes con
insuficiencia renal (del riñón) y/o cardiaca (del corazón), reacciones de tipo alérgico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Condrosulf 400 mg cápsulas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original protegido de la humedad.
No utilice Condrosulf después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Condrosulf
El principio activo es condroitín sulfato.
Los demás componentes son: estearato de magnesio.
La composición de la cápsula es: gelatina, dióxido de titanio, amarillo de quinoleína (E-104),
indigotina (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Condrosulf se presenta en forma de cápsulas duras para administración oral de color azul-verde
conteniendo un polvo blanco o marfil. Cada envase contiene 60 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A.
C. Osi, 7 - 08034 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martini di Cefalonia 2. 26900 Lodi (Italia)
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010