Prospecto e instrucciones de CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Nº Registro: 70715
Descripción clinica: Venlafaxina 75 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA, AZUCAR , ESFERAS DE
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-02-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-03-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-03-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70715/70715_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70715/70715_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
Dirección: Sagitario, 14
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF: A03023447

Laboratorio comercializador
Nombre: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
Dirección: Sagitario, 14
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF: A03023447

Prospecto e instrucciones de CONERVIN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CONERVIN RETARD 75 mg Cápsulas de liberación prolongada EFG
Venlafaxina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es CONERVIN RETARD 75 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CONERVIN RETARD 75 mg.
3. Cómo tomar CONERVIN RETARD 75 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CONERVIN RETARD 75 mg.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES CONERVIN RETARD 75 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CONERVIN RETARD pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos,
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Está indicado en el tratamiento de la depresión, y en la prevención de las recaídas del episodio
depresivo y recurrencias de nuevos episodios.

2. ANTES DE TOMAR CONERVIN RETARD 75 mg

No tome CONERVIN RETARD 75 mg

-Si es alérgico (hipersensible) a Venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de
CONERVIN RETARD.
-Si está amamantando a su hijo/a.
-Si está recibiendo tratamiento simultáneo con otros medicamentos antidepresivos del grupo de
los inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), o si no han transcurrido como mínimo 14
días desde que deja de tomar este tratamiento con un IMAO. Este intervalo puede ser menor en
el caso de IMAOs reversibles. Debe suspenderse el tratamiento con Venlafaxina como mínimo
7 días antes de iniciar tratamiento con cualquier IMAO.


Tenga especial cuidado con CONERVIN RETARD 75 mg

-Si padece epilepsia o ha tenido convulsiones.
-Si padece alguna enfermedad del riñón o del hígado ya que puede ser necesario utilizar dosis
inferiores.
-Si padece alguna enfermedad del corazón.
-Si padece aumento de la presión dentro del globo ocular (glaucoma).
-El riesgo de sangrados de piel y mucosas es mayor cuando se toma este medicamento. Tenga
especial cuidado si está recibiendo anticoagulantes o medicamentos que afecten a la función
plaquetaria.
-Este tratamiento no debe interrumpirse por iniciativa propia, debiendo ser vigilado por el
médico.
-Si presenta durante el tratamiento alguna erupción en la piel o picor (urticaria), consulte
inmediatamente a su médico.
-Si presenta niveles de colesterol clínicamente relevantes.
-El médico le controlará la presión arterial durante el tratamiento. El efecto de Venlafaxina
sobre la presión arterial depende mucho de la dosis, siendo la incidencia clínicamente
significativa sólo a dosis por encima de 300 mg/día.
-Debe advertir a su médico si ha padecido manía en el pasado.
-Informe a su médico si está tomando medicamentos para el adelgazamiento.
CONERVIN RETARD no debe usarse como tratamiento adelgazante, ni solo ni junto con otros
medicamentos adelgazantes.
-Pueden producirse episodios de agresividad en una pequeña proporción de pacientes que han
recibido un tratamiento antidepresivo, incluyendo el tratamiento con Venlafaxina, la reducción
o la discontinuidad en la dosis. Al igual que con otros antidepresivos, la Venlafaxina debe
administrarse cuidadosamente en pacientes con historiales de agresión.
- Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones
tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para
empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos
podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
? Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
? Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en algunos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades
psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su
médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está
deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede
preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están
preocupados por cambios en su comportamiento.

-El uso de Venlafaxina se ha asociado con la aparición de acatisia, caracterizada por
intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentemente acompañadas de dificultad
para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras
semanas de tratamiento. En los pacientes en los que aparecen estos síntomas, puede ser
perjudicial aumentar la dosis y puede ser necesario valorar el uso de este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de CONERVIN RETARD. Por
esta razón, antes de iniciar el tratamiento informe a su médico o farmacéutico si está utilizando
o ha utilizado recientemente otros medicamentos, tales como medicamentos que actúan sobre el
sistema nervioso como inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), otros antidepresivos como
imipramina, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, medicamentos para el tratamiento
de los trastornos mentales como haloperidol y risperidona o litio, sedantes como el diazepam,
medicamentos que afecten la coagulación de la sangre, (incluyendo ácido acetilsalicílico),
cimetidina, indinavir, warfarina, ?-bloqueantes como el metoprolol e incluso los medicamentos
adquiridos sin receta médica.

Toma de CONERVIN RETARD 75 mg con los alimentos y bebidas

No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con CONERVIN RETARD.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha determinado la seguridad de este medicamento durante el embarazo, por lo que su uso
durante el embarazo sólo se realizará en casos imprescindibles. Informe a su médico si está
embarazada o tiene intención de estarlo.
La Venlafaxina pasa a la leche materna por lo que no debe de tomar el medicamento si está
amamantando a su hijo/a.

Si está tomando CONERVIN RETARD 75mg durante el embarazo, dígaselo a su matrona y/o
médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados
antidepresivos inhibidores de la recaptación de setononina: ISRS), particularmente en los
últimos 3 meses del embarazo, puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad
grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el
niño respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las
primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar
inmediatamente con un médico y/o matrona.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

CONERVIN RETARD 75 mg no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años
existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y
hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando
ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir
CONERVIN RETARD a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito CONERVIN
RETARD a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su
médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa
o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando
CONERVIN RETARD. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y
relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de CONERVIN
RETARD en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.


Conducción y uso de máquinas

Como ocurre con todos los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, puede
producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y manipular maquinaria
peligrosa; por ello, debe extremar la precaución, al menos, hasta que se sienta seguro de su
capacidad.

Información importante sobre algunos de los componentes de CONERVIN RETARD 75
mg

CONERVIN RETARD 75 mg es una formulación de liberación prolongada gracias a que
contiene esferoides (bolitas blancas) que hacen posible la liberación del fármaco de forma lenta
en el aparato digestivo. Estos esferoides o bolitas se eliminan por las heces, siendo en ocasiones
visibles en las mismas.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CONERVIN RETARD 75 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de CONERVIN RETARD 75 mg
indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Se recomienda tomar CONERVIN
RETARD 75 mg durante las comidas con un poco de líquido, sin dividir, masticar o disolver la
cápsula. Debe administrarse una vez al día, aproximadamente a la misma hora.

Este tratamiento ha sido indicado especialmente por su médico para usted y su proceso. Por lo
tanto, no realizará ninguna modificación en la dosis o modo de empleo sin consulta previa con
su médico responsable. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CONERVIN
RETARD 75 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ejercer el efecto deseado.
Como norma general, se recomienda una dosis diaria inicial de 75 mg en una sola toma (1
cápsula). Si después de 2 semanas de tratamiento no se observa mejoría clínica, su médico
puede considerar oportuno aumentar la dosis hasta 150 mg (tomar 2 cápsulas al día en una sola
toma o tomar en este caso 1 cápsula de CONERVIN RETARD 150 mg) al día en una sola
toma. Si se precisara, la dosis puede incrementarse posteriormente hasta un máximo de 225 mg
al día (3 cápsulas de este medicamento al día en una sola toma o 1 cápsula de este medicamento
y una cápsula de CONERVIN RETARD 150 mg) en una sola toma.
Para la prevención de recaídas del episodio depresivo o de recurrencias de un nuevo episodio,
las dosis recomendadas son similares a las utilizadas durante el tratamiento inicial. Su médico
deberá valorar el beneficio de la terapia a largo plazo.

Recuerde tomar su medicamento.

Pacientes con insuficiencia renal:
Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.

Pacientes con insuficiencia hepática: Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.

Pacientes de edad avanzada:
No se recomienda el ajuste de la dosis únicamente por razones de edad. Sin embargo, al igual
que con otros antidepresivos, deberá administrarse con precaución, especialmente en los
aumentos de dosis.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
No debe administrarse este medicamento a menores de 18 años. Para información adicional,
por favor véase también el apartado 2.

Si toma más CONERVIN RETARD 75 mg del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si la ingestión es reciente puede provocarse el vómito o practicar lavado gástrico, bajo control
médico.
No se conocen antídotos específicos para la Venlafaxina.

Si olvidó tomar CONERVIN RETARD 75 mg

Si ha olvidado tomar una cápsula, simplemente ingiera la siguiente, respetando la dosis y
horarios que correspondan.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si se interrumpe el tratamiento con CONERVIN RETARD 75 mg

La retirada de Venlafaxina (particularmente si se realiza de forma brusca) se asocia
frecuentemente con la aparición de síntomas de retirada. Los síntomas de retirada más
frecuentes son mareos, alteraciones sensoriales incluyendo parestesias (sensación de
entumecimiento u hormigueo), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas),
agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor y cefalea (dolor de cabeza).

Debido a que la interrupción del tratamiento puede dar lugar a la aparición de síntomas de
retirada, su médico le disminuirá gradualmente la dosis de Venlafaxina y le hará un
seguimiento periódico, que incluirá un análisis de colesterol cuando la duración del tratamiento
con Venlafaxina sea superior a tres meses.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CONERVIN RETARD puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:

Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pacientes. Raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes.
Muy raros: menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados.

Trastornos generales:

Frecuentes: Astenia (cansancio), fatiga.
Poco frecuentes: Reacción de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz).
Muy raros: Anafilaxis (reacción alérgica acompañada de disminución de la tensión arterial y
dificultades al respirar).

Trastornos cardíacos y vasculares:

Frecuentes: Hipertensión (aumento de la tensión), vasodilatación (generalmente sofocos).
Poco frecuentes: Hipotensión (bajada de tensión), hipotensión postural (bajada de tensión al
cambiar la posición, ej. de estar tumbado a levantarse), síncope (desmayo), taquicardia
(aceleración de los latidos del corazón).
Muy raros: Prolongación del intervalo QT (alteración del electrocardiograma), fibrilación
ventricular (contracciones irregulares de los músculos de los ventrículos del corazón),
taquicardia ventricular (alteraciones del ritmo del corazón que pueden ser graves).

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: Disminución del apetito, estreñimiento, náuseas y vómitos.
Poco frecuentes: Bruxismo (rechinar de dientes), diarrea.
Muy raros: Pancreatitis (inflamación del páncreas).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco frecuentes: Equimosis (coloración violácea que se produce por sangre bajo la piel),
sangrado de mucosas.
Raros: Sangrados prolongados, trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en
sangre).
Muy raros: Alteraciones sanguíneas incluyendo agranulocitosis, neutropenia (disminución del
número de glóbulos blancos con una mayor propensión a padecer infecciones que pueden ser
graves), anemia aplásica y pancitopenia (disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos y
plaquetas, que puede dar lugar a trastornos graves).

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

Frecuentes: Hipercolesterolemia (aumento de los niveles de colesterol) especialmente en
tratamientos largos y con dosis altas, pérdida de peso.
Poco frecuentes: Trastornos de la función del hígado, hiponatremia (bajo nivel de sodio en
sangre), aumento de peso. Raros: Hepatitis, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (exceso de
producción de una hormona que produce retención de líquido, lo que da lugar a cansancio,
debilidad, confusión y trastornos del hígado).
Muy raros: Aumento de prolactina (hormona que estimula la secreción láctea en las mamas).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Muy raros: Rabdomiólisis (trastorno que implica lesión al riñón causado por efectos tóxicos de
los contenidos de las células musculares).

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: Sueños anormales, disminución de la libido (deseo sexual), mareos, sequedad de
boca, hipertonía (aumento del tono muscular), insomnio, nerviosismo, parestesia (hormigueo en
la piel y adormecimiento de pies y manos), sedación, temblor.
Poco frecuentes: Apatía, alucinaciones, mioclonía (movimientos no voluntarios de las piernas),
agitación.
Raros: Acatisia (intranquilidad y necesidad de estar en movimiento), convulsiones, manía,
síndrome neuroléptico maligno (trastorno nervioso), síndrome serotoninérgico (síndrome que
implica agitación, confusión, sudoración, pensamientos anormales, reflejos exagerados,
contracciones no voluntarias de los músculos, escalofríos, aumento del ritmo del corazón y
temblor).
Muy raros: Delirio, reacciones extrapiramidales (incluyendo distonía y discinesia), discinesia
tardía (movimientos involuntarios incontrolables que incluyen apretamiento de la lengua,
masticación repetitiva, movimiento oscilatorio de la mandíbula y/o gesticulación facial).

Trastornos del sistema respiratorio:

Frecuentes: Bostezos.
Muy raros: Eosinofilia pulmonar (aumento del número de eosinófilos, una clase de glóbulos
blancos, en los pulmones y en la sangre, acompañado de tos, fiebre y fatiga).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: Sudoración (incluyendo sudoración nocturna).
Poco frecuentes: Erupción cutánea, alopecia (caída del cabello).
Muy raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (trastornos graves de la piel),
prurito (picor), urticaria.


Trastornos sensoriales:

Frecuentes: Anomalías en la acomodación, midriasis (dilatación de la pupila), trastornos
visuales.
Poco frecuentes: Percepción alterada del gusto (cambio del gusto de comidas y bebidas),
acúfenos (zumbidos).
Muy raros: Glaucoma de ángulo cerrado.
Trastornos renales y urinarios:

Frecuentes: Eyaculación/orgasmo anormales (varones), anorgasmia (incapacidad de alcanzar el
orgasmo), disfunción eréctil, dificultad para orinar.
Poco frecuentes: Orgasmo anormal (mujeres), menorragia (excesivo sangrado en la
menstruación), retención urinaria.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CONERVIN RETARD 75 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice CONERVIN RETARD después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice CONERVIN RETARD si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CONERVIN RETARD 75 mg

El principio activo es Venlafaxina (hidrocloruro).
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 75 mg del principio activo Venlafaxina
(hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz sin
gluten), Hidroxipropilcelulosa (LM), Hidroxipropoximetilcelulosa (6 CPS), Talco,
Hidroxipropoximetilcelulosa (E-15), Surelease (E-7-7050), Alcohol isopropílico y Agua
purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase

CONERVIN RETARD 75 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tapa amarilla y
cuerpo transparente, que contienen esferoides blancos o blanquecinos. Cada envase contiene 30
cápsulas duras de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular:

Especialidades Farmacéuticas Centrum S.A
C/Sagitario 14 03006 Alicante (España)

Responsable de fabricación:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10.
Polígono industrial del Henares. 19180, Marchamalo, Guadalajara (España)

Ó

PLIVA KRAKÓW, S.A.
80 Mogilska Str.
Cracovia-Polonia


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013.