Prospecto e instrucciones de CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos, compuesto por los principios activos ISOSORBIDA MONONITRATO.

1. ¿Qué es CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos

Nº Registro: 56943
Descripción clinica: Isosorbida mononitrato 20 mg 80 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 80 comprimidos
Principios activos: ISOSORBIDA MONONITRATO
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1988
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56943/56943_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56943/56943_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de CORONUR 20 mg COMPRIMIDOS, 80 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CORONUR 20 mg comprimidos
Mononitrato de isosorbida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es CORONUR 20 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CORONUR 20 mg comprimidos.
3. Cómo tomar CORONUR 20 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CORONUR 20 mg comprimidos.
6. Información adicional


1. QUÉ ES CORONUR 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CORONUR 20 mg comprimidos contiene mononitrato de isosorbida como principio activo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como nitratos que poseen propiedades vasodilatadoras
de las arterias coronarias del corazón.

Este medicamento está indicado para el tratamiento y la prevención de la angina de pecho.


2. ANTES DE TOMAR CORONUR 20 mg comprimidos

No tome CORONUR 20 mg comprimidos:

• Si es alérgico al mononitrato de isosorbida, al dinitrato de isosorbida o a cualquiera de los demás
componentes de CORONUR 20 mg comprimidos.
• En caso de shock, colapso cardiacocirculatorio, tensión arterial muy baja (máxima menor de 90 mm
Hg) o en infarto agudo de miocardio.
• Si padece anemia grave, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral.
• Si está tomando algún medicamento que contenga un inhibidor de la 5-fosfodiesterasa como el
sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para mayor
información, consulte a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con CORONUR 20 mg comprimidos:

• Si usted padece alguna de las siguientes enfermedades: miocardiopatía hipertrófica obstructiva,
pericarditis constrictiva, taponamiento cardiaco, estenosis (estrechamiento) de la válvula mitral y/o
aórtica del corazón, alteraciones ortostáticas de la regulación circulatoria o elevada presión
intracraneal.
• CORONUR 20 mg comprimidos no es adecuado para el tratamiento del ataque repentino de angina
de pecho, probablemente su médico le haya recetado otro medicamento para esos casos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Por la posibilidad de potenciación de la acción hipotensora (disminución de la tensión arterial), se tendrá
precaución en la administración conjunta de CORONUR 20 mg comprimidos con medicamentos
antihipertensivos (medicamentos que reducen la tensión elevada) (por ejemplo: antagonistas del calcio,
betabloqueantes, diuréticos, inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina), vasodilatadores,
fármacos neurolépticos o antidepresivos tricíclicos. Con alcohol, además de la hipotensión (disminución
de la tensión arterial), puede acentuarse la disminución de la capacidad de reacción.
Los nitritos pueden dar falsos negativos (resultados que deberían ser positivos pero que por error dan
negativo) en las reacciones de determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak.
CORONUR 20 mg comprimidos puede aumentar el efecto hipertensor de la dihidroergotamina.

La administración conjunta de CORONUR con inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo
(medicamento indicado para la erección del pene), puede dar lugar a complicaciones en el corazón que
pongan en peligro la vida del paciente en aquellos individuos que sean sensibles.

Toma de CORONUR 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
No tome este medicamento con alcohol, ya que éste potencia el efecto vasodilatador del mononitrato de
isosorbida, pudiéndose producir un descenso rápido de la presión arterial.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
CORONUR 20 mg comprimidos no debe tomarse durante el embarazo, a no ser que, a estricto criterio
médico, el beneficio justifique los posibles riesgos.
CORONUR 20 mg comprimidos no debe ser utilizado durante la lactancia puesto que se desconoce si
pasa a la leche materna.

Uso en niños
No se recomienda el uso de CORONUR 20 mg comprimidos en niños porque no se ha establecido la
seguridad y eficacia en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas:
No conduzca ya que CORONUR 20 mg comprimidos puede impedirle conducir de forma segura. Esto
puede acentuarse con la ingestión de alcohol, al comenzar el tratamiento, al comenzar una nueva
comedicación o cuando se cambia de una medicación a otra.
Información importante sobre algunos de los componentes de CORONUR 20 mg comprimidos

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado positivo analítico de control de dopaje como positivo.


3. CÓMO TOMAR CORONUR 20 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de CORONUR 20 mg comprimidos indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis normal de CORONUR 20 mg comprimidos es un comprimido de 20 mg de dos a tres veces al
día.

Los comprimidos deberán tomarse después de las comidas sin masticar y con una cantidad abundante de
líquido (un vaso de agua).
Los comprimidos son ranurados y pueden ser partidos fácilmente en dos mitades para permitir el ajuste de
la dosis.

Si la respuesta obtenida no es suficiente, la dosis puede incrementarse hasta 40 mg (dos comprimidos) dos
o tres veces al día.
En pacientes no habituados al tratamiento con nitritos, y para prevenir o minimizar el posible dolor de
cabeza, durante el inicio del tratamiento su médico le recomendará comenzar con una dosis baja (por
ejemplo, medio comprimido de 20 mg dos veces al día), que se aumentará posteriormente de forma
gradual.

Si estima que la acción de CORONUR 20 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Durante la terapia de mantenimiento con CORONUR puede desarrollarse tolerancia (disminución del
efecto). Se recomienda mantener la dosis lo más baja posible y permitir un intervalo de tiempo máximo
posible entre dosis para recuperar la sensibilidad (primera dosis por la mañana y última dosis al final de la
tarde).

Es conveniente que tome este medicamento mientras esté sentado, especialmente al principio del
tratamiento, si está tomando dosis altas o si usted es anciano.

Es importante que inicie y termine el tratamiento con CORONUR 20 mg comprimidos de forma gradual
y nunca bruscamente. Su médico le indicará la forma de aumentar y reducir la dosis gradualmente.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría producirse un
aumento brusco de la tensión.

Si toma más CORONUR 20 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado CORONUR 20 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
Los síntomas principales en caso de intoxicación son: dolor de cabeza, descenso de la tensión arterial con
sensación de mareo al incorporarse, taquicardia (aumento del ritmo cardiaco) y cianosis (coloración
azulada de la piel por insuficiente oxigenación de la sangre).
Se recomienda mantener al paciente acostado con las piernas elevadas para corregir la caída de tensión.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar CORONUR 20 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome el comprimido en el momento que se acuerde en ese día y continúe con la dosis habitual.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CORONUR 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
En ciertos casos, especialmente con dosis altas, o al principio del tratamiento, puede producirse
hipotensión ortostática, (sensación de mareo al levantarse). En pacientes especialmente sensibles, la
hipotensión puede dar lugar a síncope (desmayo), que pudiera ser confundido con la sintomatología de
infarto agudo de miocardio.

En pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria, puede producir isquemia (disminución de la
circulación de sangre).

Otros efectos adversos son: dolor de cabeza, rubor o sensación de calor facial, mareos, palpitaciones,
fatiga. Por lo general todos estos efectos, incluida la hipotensión, desaparecen al continuar el tratamiento
o en todo caso, al disminuir la dosis.
Al igual que otros nitritos, el mononitrato de isosorbida puede originar, en raras ocasiones, erupciones
cutáneas y/o dermatitis exfoliativa.
De forma ocasional, y especialmente cuando se usa por primera vez, pueden aparecer molestias
gastrointestinales, tales como náuseas y/o vómitos.
Puede producirse una alteración sanguínea (formación de metahemoglobina), en particular en pacientes
con déficit de metahemoglobinreductasa o con estructura anormal de la hemoglobina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CORONUR 20 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice CORONUR 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a mantener el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CORONUR 20 mg comprimidos

El principio activo de CORONUR 20 mg comprimidos es mononitrato de isosorbida.
Los demás componentes son: lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

CORONUR 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos, ranurados y blancos.
CORONUR 20 mg comprimidos se presenta en envases de 40 y 80 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en MARZO 2008