Prospecto e instrucciones de COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos CARVEDILOL.

1. ¿Qué es COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Nº Registro: 59695
Descripción clinica: Carvedilol 25 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 25 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: CARVEDILOL
Excipientes: LACTOSA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59695/59695_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59695/59695_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROCHE FARMA, S.A.
Dirección: Eucalipto, 33
CP: 28016
Localidad: Madrid
CIF: A08023145

Laboratorio comercializador
Nombre: ROCHE FARMA, S.A.
Dirección: Eucalipto, 33
CP: 28016
Localidad: Madrid
CIF: A08023145

Prospecto e instrucciones de COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Coropres 25 mg comprimidos
Carvedilol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Coropres 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necessita saber antes de empezar a tomar Coropres 25 mg comprimidos
3. Cómo tomar Coropres 25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Coropres 25 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Coropres 25 mg comprimidos y para qué se utiliza

Coropres contiene Carvedilol como ingrediente activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como bloqueantes de los receptores alfa y beta. Coropres tiene propiedades antioxidantes,
antihipertensivas (disminución de la tensión arterial ), vasodilatadoras y antianginosas. Además
disminuye el gasto card iaco, y tiene efectos favorables sobre la circulación sanguínea a nivel del
corazón.

Coropres está indicado en el tratamiento de:

• Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (el corazón ha perdido parte de la capacidad para
bombear sangre) de moderada a grave, de origen isquémico o no isquémico.
• Hipertensión esencial (tensión arterial elevada).
• Cardiopatía isquémica (llega poca sangre y oxígeno al corazón)


2. Qué necessita saber antes de empezar a tomar Coropres 25 mg comprimidos

No tome Coropres 25 mg comprimidos:

• Alergia a Carvedilol o cualquiera de los excipientes
• Un tipo de insuficiencia cardiaca descompensada de la llamada clase IV (incapacidad del
corazón para realizar su función de bombeo ante la actividad física y en reposo)
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con los bronquios obstruidos (dificultad para
respirar)
• Si su hígado no funciona bien.
• Asma bronquial
• Enfermedad del corazón que consiste en bloqueo A-V de segundo y tercer grado
• Si su corazón late lento (menos de 50 latidos por minuto)
• Fallo del corazón (o shock, estado en el cual el corazón ha estado tan dañado que es incapaz de
suministrarle suficiente sangre a los órganos del cuerpo).


• Enfermedad del corazón que consiste en bloqueo del nódulo sino-auricular
• Tensión arterial muy baja (presión sistólica de menos de 85 mmHg)

Tenga especial cuidado con Coropres 25 mg comprimidos

Informe a su médico si tiene alguna enfermedad de las citadas a continuación:
• Si presenta alguna enfermedad pulmonar.
• Si es diabético.
• Si presenta una enfermedad del corazón
• Si toma otros medicamentos para el corazón, especialmente si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos debe informar a su médico : digitálicos (aumentan la fuerza del latido
del corazón), diuréticos (aumentan la cantidad de orina), inhibidor de la ECA (medicamento
antihipertensivo), antagonistas del calcio (medicamento antihipertensivo) y antiarritmicos
(actúan sobre el ritmo del corazón).
• Si tiene algún problema de tiroides.
• Si es alérgico y recibe algún tratamiento para su alergia.
• Si tiene problemas de circulación o fenómeno de Raynaud.
• Si tiene programada una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está en
tratamiento con Carvedilol.
• Si tiene hipertensión
• Si padece una enfermedad llamada feocromocitoma.
• Si tiene psoriasis (enfermedad de la piel)
• Si tiene angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que comienza durante el descanso sin causas
obvias).
• Si va a someterse a una operación con anestesia. Debe informar a su médico responsable de la
anestesia.
• Si utiliza lentes de contacto. Coropres puede reducir la producción de lágrimas.

No debe interrumpir el tratamiento con Coropres de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmen te
según las indicaciones de su médico.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene Carvedilol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control
de dopaje.

Toma de Coropres con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si es tá utilizando o ha utiliza do recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Esto es muy importante, porque tomar varios medicamentos a la vez puede aumentar o disminuir su
efecto. Por lo tanto, no debe tomar Coropres con ningún otro medicamento, a no ser que lo haya
permitido su médico.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicac ión a medicamentos que se hayan
utilizado antes o puedan utilizarse después

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:


- Fluoxetina y paroxetina (medicamentos para la depresión).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
- Digoxina, Verapamilo, Diltiazem y medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados
para tratar problemas del corazón y de la tensión arterial).
- Amiodarona (medicamento utilizado para tratar ciertos problemas del corazón).
- Determinados analgésicos del tipo de la Aspirina e Ibuprofeno (AINE).
- Otros medicamentos para la tensión, barbitúricos, fenotiacinas, antidepresivos tricícliclos,
agentes vasodilatadores y alcohol.
- Medicamentos para la diabetes (incluida la insulina y los antidiabéticos orales).
- Clonidina (medicamento utilizado para controlar la tensión arterial o la migraña).
- Rifampicina, (medicamento para tratar infecciones).
- Cimetidina (medicamento para tratar problemas gástricos).
- Inductores o inhibidores del metabolismo hepático (medicamentos que modifican la eliminación
de otros medicamentos del organismo).
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión).
- Broncodilatadores ß-agonistas (medicamentos que se usan para mejorar la capacidad
respiratoria, como por ejemplo en el asma).

Toma de Coropres 25 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con Coropres ya que puede modificar sus efectos.
Su médico o farmacéutico le informará acerca de las comidas con las que es recomendable que tome el
medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su medico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar a tomar el medi camento, usted debe informar a su médico si está embarazada, si
piensa estarlo o si está intentando quedarse embarazada.

No se recomienda el uso de Coropres durante el embarazo y la lactancia.

Coropres puede provocar la muerte del feto dentro del útero, así como partos prematuros. Además,
pueden producirse efectos adversos en el feto y en el recién nacido. Tras el nacimiento, el recién
nacido tiene un mayor riesgo de sufrir problemas en el corazón y en los pulmones.

Coropres pasa a la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

En ocasiones C oropres puede dificultarle la capacidad para conducir o para manipular máquinas. Esto
sucede especialmente cuando se comienza o se cambia el tratamiento y cuando se toma conjuntamente
con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Coropres 25 mg comprimidos
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Coropres 25 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Hipertensión esencial:

Adultos:
Vía oral. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante los dos
primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Si fuera necesario su
médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 50 mg
una vez al día o en dos veces al día de 25 mg cada una.

Ancianos:
Vía oral. La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 12,5 mg una vez al día, que suele ser
suficiente. Si la respuesta no fuese la adecuada, su médico le ajustará la dosis (a intervalos de al menos
dos semanas).

Cardiopatía isquémica:

Adultos:
Vía oral. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg dos veces al día (en total 25
mg al día) durante los dos primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg dos veces
al día (en total 50 mg al día). Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a
intervalos de al menos dos semanas) hasta 100 mg una vez al día o en dos veces al día de 50 mg cada
una.

Ancianos:
Vía oral. La dosis máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 50 mg administrados
en dosis divididas (dos veces al día).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática

Adultos y ancianos (vía oral):
Su médico le dirá de manera individual la dosis que debe tomar, vigilándole at entamente durante el ajuste
a las dosis más altas.

En caso de estar usando medicamentos para enfermedades de l corazón (digitálicos) o del control de la
tensión arterial (diuréticos y/o inhibidores de la ECA) y a ntes de iniciar el tratamiento con Coropres, su
médico ajustará la cantidad de medicamentos de este tipo que debe tomar.

En cualquier caso, la dosis recomendada para el inicio del tratamiento con Coropres en el tratamiento de
la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática es de 3,12 mg dos veces al día (en total 6,25 mg al día)
durante dos semanas. Si tolera bien esta dosis puede aumentarse posteriormente (a intervalos de al menos
dos semanas) hasta 6,25 mg dos veces al día (en total 12,5 mg al día).

Su médico podrá recetarle posteriormente (pasadas dos semanas al menos) dosis más altas de Coropres.

Si usted pesa menos de 85 kg la dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg
al día). Si su peso es superior a 85 kg la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg
al día).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Coropres 25 mg comprimidos.



Como norma general, independientemente de su enfermedad, l a retirada de Coropres 25 mg comprimidos
debe hacerse poco a poco a lo largo de unos cuantos días, o bien reducir la dosis a la mitad cada tres días.

Coropres no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no
existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia.

Normas para la correcta administración
Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua.

Si padece insuficiencia cardiaca congestiva (su corazón ha perdido un poco de la capacidad para bombear
la sangre y puede producir dificultad para respirar, debilidad y acumulación de líquidos), debe tomar
Coropres mientras come, para así evitar la sensación de mareo al levantarse.

Recuerde tomar su medicamento.

Si toma más Coropres del que debe
Si usted toma más C oropres del que debiera, contacte rápidamente con su médico o acuda al ce ntro
hospitalario más cercano. Lleve con usted el medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
91 562.04.20.

Si olvidó tomar Coropres
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Coropres
El tratamiento con C oropres no debe interrumpirse bruscamente, especialmente si usted sufre cardiopatía
isquémica, enfermedad que causa que el corazón no bombee bien la sangre. Su médico le irá red uciendo
la dosis poco a poco durante unos días hasta que deje de tomar C oropres por completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos se clasifican en: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a
entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuente s (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros
(afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
y casos aislados.

Infecciones e infestaciones
Frecuentes: Bronquitis, neumonía, infecciones de las vías respiratorias altas, infecciones de las
vías urinarias

Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Dolor de cabeza, mareos y debilidad que suelen ser leves y se producen
principalmente al comienzo del tratamiento.
Poco frecuentes: Parestesias ( sensación de hormigueo), presíncope, síncope (desmayo),
especialmente al principio del tratamiento..

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: Estado de ánimo deprimido, depresión
Poco frecuentes: Trastornos del sueño
Trastornos cardiacos


Muy frecuentes: Aumento de la insuficiencia cardiaca (el corazón ha perdido parte de la
capacidad para bombear sangre)
Frecuentes: Bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos del corazón), y edema
(retención de líquido), aumento del volumen de sangre en el cuerpo.
Poco frecuentes: Bloqueo AV (problemas de corazón) , y angina de pecho ( dolor en la zona del
pecho).

Trastornos vasculares:
Muy frecuente: Tensión arterial baja.

Frecuente: Hipotensión postural ( sensación de mareo al levantarse o cambi ar la posición del
cuerpo), trastornos de la circulación periférica (manos y pies fríos), aumento de los
síntomas en pacientes con claudicación intermitente (aumento del dolor en las piernas
al caminar) o fenómeno de Raynaud (disminución de la sangre en los dedos de las
manos y de los pies, las orejas y la nariz), edema periférico (hinchazón de las piernas,
tobillos y pies).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: Asma y dificultad para respirar en pacientes predispuestos, acumulación de líquido
en los pulmones.
Raras: Congestión nasal.

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Molestias gastrointestinales con síntomas como náuseas, diarrea, dolor abdominal,
indigestión, vómitos.
Poco frecuentes: Estreñimiento.
Raras; Sequedad de boca.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: Reacciones cutáneas
Caída del cabello
Muy raras: Reacciones cutáneas adversas graves (ej. Eritema multiforme, Síndrome de
Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia).
Raras: Reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
Muy raras: Reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia).

Trastornos hepatobiliares
Muy raras: Alteraciones en las transaminasas séricas (cambios en la cantidad de ciertas
enzimas del hígado en la sangre)

Trastornos oculares
Frecuentes: Disminución del lagrimeo, irritación de los ojos, alteraciones en la visión.

Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: Insuficiencia renal aguda ( el riñón no funciona bien ) y trastornos de la función del
riñón en pacientes con enfermedad vascular difusa y/o función renal alterada.,
problemas al orinar.
Muy raras: Incontinencia urinaria en mujeres (desaparece al dejar de tomar la medicación).

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: Reacciones alérgicas

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: Dolor en las extremidades,
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Poco frecuentes: Impotencia

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuentes: Empeoramiento del control de la cantidad de azúcar en la sangre en pacientes con
diabetes (hiperglucemia, hipoglucemia), aumento de peso, aumento del colesterol en
sangre.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy frecuentes: Fatiga
Frecuentes: Dolor

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted p uede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Coropres 25 mg comprimidos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilice Coropres después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de COROPRES 25 mg comprimidos

- El principio activo es Carvedilol.
- Los demás componentes son lactosa, sacarosa, povidona, crospovidona, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Coropres 25 mg son redondos, ranurados, de color blanco a pálido beige-amarillo,
con el grabado BM en una cara y D5 en la otra.

Coropres 25 mg se presenta en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular


ROCHE FARMA, S.A.
C/ Eucalipto nº 33
28016 MADRID
Fabricante
ROCHE FARMA, S.A.
C/ Severo Ochoa, 13 Pol. Ind. de Leganés
28914 MADRID

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.