Nº Registro: 52665
Descripción clinica: Fluocinolona 0,25 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: FLUOCINOLONA ACETONIDO
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL, PROPILENGLICOL, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-04-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-10-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52665/52665_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: SESDERMA, S.L.
Dirección: MASSAMAGRELL, 3, POL. IND.
CP: 46138
Localidad: RAFELBUÑOL (Valencia)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: SESDERMA, S.L.
Dirección: MASSAMAGRELL, 3, POL. IND.
CP: 46138
Localidad: RAFELBUÑOL (Valencia)
CIF:
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CORTIESPEC y para qué se utiliza
2. Antes de usar CORTIESPEC
3. Cómo usar CORTIESPEC
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CORTIESPEC
CORTIESPEC 30g Crema
El principio activo es fluocinolona acetónido. Cada 100 gramos contiene 25 mg de fluocinolona acetónido
(DCI).
Los demás componentes son : Monoestearato de glicerina, Miristato de isopropilo, Propilenglicol,
Polietilenglicol estearto, Alcohol oleico, Ácido esteárico, Alcohol cetílico, Fenoxietanol, Metil paraben,
Etil paraben, Propil paraben, Butil paraben, Perfume y agua purificada.
Titular:
Laboratorios Sesderma S.L.
Pol. Ind. Rafelbuñol
C/ Massamagrel 3
46138 Rafelbuñol-Valencia
Responsable de la fabricación:
Centrum S.A.
Sagitario 14
03006 Alicante
1. QUÉ ES CORTIESPEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CORTIESPEC 30g Crema, Grupo farmacoterapéutico D07A, es para el tratamiento tópico de las
dermatosis no infectadas tanto agudas como crónicas, entre ellas: alopecia aerata, lupus eritematoso,
discoide, psoriasis, queloides, etc.
2. ANTES DE USAR CORTIESPEC
Tenga especial cuidado con CORTIESPEC:
Si Vd. conoce que está afectado de queratitis herpética, tiene hipotensión arterial grave o insuficiencia
cardíaca congestiva grave no debe utilizar este medicamento.
En caso de practicar un vendaje plástico oclusivo para la aplicación de CORTIESPEC debe de realizarse
bajo vigilancia médica por la probabilidad de absorción rápida del medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR CORTIESPEC
CORTIESPEC es una crema para aplicación directa sobre la piel (aplicación tópica o mediante un
vendaje plástico oclusivo.
Aplicación tópica
Aplíquese la crema de 3 a 4 veces por día en las zonas afectadas, friccionando suavemente hasta la
desaparición del fármaco.
Aplicación mediante vendaje plástico oclusivo
Una vez lavada y desinfectada la piel, extiéndase un poco de crema sobre la zona a tratar al tiempo que se
fricciona, posteriormente aplíquese una capa de crema sobre la superficie anteriormente tratada sin
friccionar.
Se cubre la zona con una hoja de plástico fijándola a la piel.
Dicha medicación debe emplearse 1 ó 2 veces al día. Una vez obtenida una mejora, se puede continuar
con la aplicación tópica.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas
Recuerde aplicarse su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CORTIESPEC. No suspenda el tratamiento antes,
ya que la eficacia del tratamiento puede verse reducida
Si estima que la acción de CORTIESPEC es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si Vd. no muestra mejoría después del periodo de tratamiento su médico podría cambiarle el
medicamento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CORTIESPEC puede tener efectos adversos.
Si se observa cualquier reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE CORTIESPEC
Mantenga CORTIESPEC fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la humedad.
Caducidad
No utilizar CORTIESPEC después de la fecha de caducidad caja
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2004