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Prospecto e instrucciones de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml, compuesto por los principios activos OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO.

  1. ¿Qué es COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?
  2. ¿Para qué sirve COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?
  3. ¿Cómo se toma COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml?

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Ficha técnica de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml


Nº Registro: 64499
Descripción clinica: Oximetazolina 0,5 mg/ml producto uso nasal 15 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Nebulizador
Contenido: 1 envase pulverizador de 15 ml
Principios activos: OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, GLICEROL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-01-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-04-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-04-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64499/64499_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64499/64499_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml


PROSPECTO
En este prospecto se explica:

1. Qué es COULDESPIR pulverizador nasal y para qué se utiliza.
2. Antes de usar COULDESPIR pulverizador nasal.
3. Cómo usar COULDESPIR pulverizador nasal.
4. Posibles efectos adversos de COULDESPIR pulverizador nasal.
5. Conservación de COULDESPIR pulverizador nasal.

COULDESPIR pulverizador nasal
Oximetazolina

COMPOSICIÓN POR 100ML
Cada 100 ml de solución para pulverización nasal contienen 50 mg de Oximetazolina hidrocloruro como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, glicina, povidona K-30, sorbitol 70
y agua purificada.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
ALTER FARMACIA, S.A.
Avda de Burgos, 121
28050 Madrid, España.

Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS ALTER, S.A.,
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid, España.


1. QUÉ ES COULDESPIR pulverizador nasal Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Es una solución para pulverización nasal en frasco de 15 ml que contiene un descongestionante nasal.

Este medicamento se utiliza para el alivio local sintomático de la congestión nasal producida por
resfriados, rinitis y otras afecciones nasales como sinusitis.

2. ANTES DE USAR COULDESPIR pulverizador nasal.

No use COULDESPIR pulverizador nasal:
Si Usted tiene alergia a la oximetazolina, a otros descongestionantes nasales o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado COULDESPIR
pulverizador nasal para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita más información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar a un médico.
Tenga especial cuidado con COULDESPIR pulverizador nasal:
Si Usted padece diabetes, hipertensión, enfermedad del corazón o del aparato circulatorio,
hipertiroidismo, glaucoma, hipertrofia prostática, o si está tomando antidepresivos o medicamentos contra
el asma, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar al médico.

Uso en niños
No debe administrarse en niños menores de 6 años.

Uso en ancianos
Consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si nota somnolencia o mareos, es preferible que no
conduzca.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.

No se debe administrar el medicamento si está tomando antidepresivos, antiasmáticos o antihipertensivos.

Los pacientes con tratamiento continuo con otros medicamentos, deben consultar al médico o
farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


3. CÓMO USAR COULDESPIR pulverizador nasal.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Vía nasal.
Sonarse bien la nariz antes de utilizar este medicamento.
Aplicar una sola pulsación en cada orificio nasal manteniendo la cabeza derecha, dos veces al día como
máximo. Inhale profundamente mientras aprieta el envase rápida y firmemente.


Cada persona debe usar su propio envase para evitar contagios.
Para evitar la contaminación, limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo; cerrar el
envase inmediatamente después de usarlo.


No exceda la dosis recomendada.
Si estima que la acción de COULDESPIR pulverizador nasal es demasiado fuerte o débil
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de tres días seguidos, debe consultar al médico.

Si Usted usa más COULDESPIR pulverizador nasal del que debiera:
Por la aplicación de dosis excesivas o muy continuadas pueden aparecer síntomas como dolores de
cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones y nerviosismo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar COULDESPIR pulverizador nasal
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE COULDESPIR pulverizador nasal

Como todos los medicamentos, COULDESPIR pulverizador nasal puede tener efectos adversos.

Puede aparecer escozor, sequedad, picazón de la mucosa nasal o estornudos.
El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestión nasal por efecto rebote.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE COULDESPIR pulverizador nasal.

Mantenga COULDESPIR pulverizador fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice COULDESPIR pulverizador nasal después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2004.

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