Prospecto e instrucciones de CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos CLORHEXIDINA DIGLUCONATO.

1. ¿Qué es CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 61109
Descripción clinica: Clorhexidina 10 mg/ml líquido uso tópico 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO
Excipientes: POLISORBATO 80, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-07-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61109/61109_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61109/61109_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml

CRISTALMINA 10 mg/ml
solución para pulverización cutánea
Clorhexidina digluconato

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto

1. Qué es CRISTALMINA 10mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar CRISTALMINA 10mg/ml
3. Cómo usar CRISTALMINA 10mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CRISTALMINA 10mg/ml
6. Información adicional


1. QUÉ ES CRISTALMINA 10mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un medicamento para uso cutáneo que contiene clorhexidina como principio activo. La clorhexidina es
un desinfectante que se aplica sobre la piel.

Está indicado para la desinfección de quemaduras leves, pequeñas heridas superficiales y rozaduras.


2. ANTES DE USAR CRISTALMINA 10mg/ml

No use CRISTALMINA 10mg/ml:
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas.

Tenga especial cuidado con CRISTALMINA 10mg/ml:
- Al ser un producto para uso sobre la piel no debe ingerirse.
- Si presenta algún síntoma persistente debe consultar al médico o farmacéutico.
- En caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con abundante agua.
- En caso de aplicaciones repetidas, aplicaciones sobre zonas extensas o en caso de usar vendajes que
tapen la zona afectada, puede favorecerse que el producto penetre a través de la piel y produzca
efectos no deseados.
- Las ropas sobre las que haya goteado CRISTALMINA 10mg/ml no deben lavarse con lejía ni otros
hipocloritos, pues se produciría una coloración parduzca en los tejidos, sino con detergentes
domésticos a base de perborato sódico.
- No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas.
- No debe utilizarse para la desinfección de la piel antes de una punción o inyección, ni para la
desinfección de material quirúrgico.

Uso de otros medicamentos:
Debe evitarse utilizar varios desinfectantes a la vez o de forma sucesiva, salvo con otros compuestos
catiónicos.
No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos, ácidos, sales de metales
pesados y yodo.

Uso en niños
En niños menores de 30 meses sólo debe utilizarse bajo control médico.

Embarazo y lactancia
No se han descrito advertencias especiales

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y utilización de máquinas tras el tratamiento
con CRISTALMINA 10mg/ml.


3. CÓMO USAR CRISTALMINA 10mg/ml

Uso cutáneo.

Siga estas instrucciones a menos que su médico o farmacéutico le haya dado otras indicaciones distintas.

Limpiar y secar la herida antes de aplicar el medicamento. Pulverizar sobre la zona afectada una o dos
veces al día.

Si los síntomas empeoran después de 5 días, consulte con su médico.

Si usa más CRISTALMINA 10mg/ml del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir al médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CRISTALMINA 10mg/ml puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Pueden producirse reacciones alérgicas en la piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CRISTALMINA 10mg/ml

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC
No utilice CRISTALMINA 10mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CRISTALMINA 10mg/ml
- Cada ml contiene 10 mg de clorhexidina digluconato como principio activo, lo que equivale a 1,9 mg de
clorhexidina digluconato por pulsación.
- Los demás componentes son polisorbato 80, alcohol bencílico y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
Solución transparente que se presenta en frascos de plástico de 25, 125 y 500 ml provistos de válvula
pulverizadora.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 – Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)
Este prospecto ha sido aprobado julio de 2008