Prospecto e instrucciones de CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos CROMOGLICATO DISODIO.

1. ¿Qué es CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 65867
Descripción clinica: Cromoglicato sodio 20 mg/ml colirio 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: CROMOGLICATO DISODIO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATADO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-11-2010
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 27-01-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-06-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65867/65867_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65867/65867_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATOIRES THEA
Dirección: Rue Louis-Bleriot, 12
CP: F-63017
Localidad: Clermont Ferrand Cedex 2
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATOIRES THEA
Dirección: Rue Louis-Bleriot, 12
CP: F-63017
Localidad: Clermont Ferrand Cedex 2
CIF:

Prospecto e instrucciones de CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
Cromoglicato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
2. Antes de usar CROMABAK
3. Cómo usar CROMABAK
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CROMABAK
6. Información adicional
1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden aparecer en las alteraciones
oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).


2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución

NO use CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de
CROMABAK.

Tenga especial cuidado con CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no contiene ningún conservante. Sin
embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la utilización de lentes de contacto.

Uso de otros medicamentos
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar 15 minutos después de la aplicación de
un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos
incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
CROMABAK puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede notar una alteración breve de la visión después de la instilación de CROMABAK. Espere hasta que
recobre la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria peligrosa.


3. CÓMO USAR CROMABAK

Siga exactamente las instrucciones de administración de CROMABAK indicadas por su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

Dosis
La dosis habitual en adultos y niños es una gota en cada ojo de dos a seis veces al día, a intervalos
regulares, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Para la administración en niños, se debe consultar previamente con el médico.

Modo de administración
No inyectar, no tragar.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (vía oftálmica).
Lávese las manos cuidadosamente antes de usar el producto.
Evite el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Instilar una gota en cada ojo, mirando hacia arriba y tirando suavemente del párpado inferior hacia
abajo.
Tapar el frasco después del uso.

Duración del tratamiento
CROMABAK debe utilizarse continuamente mientras esté expuesto a la causa de su alergia, de otra
forma los síntomas pueden reaparecer.

Si usa más CROMABAK del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CROMABAK
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe su tratamiento tal
como está indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CROMABAK puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:
• reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del producto.
alteraciones transitorias de la visión (picor, quemazón) tras la instilación del colirio.

Si considera que cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CROMABAK
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CROMABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mantener el frasco en el estuche con el fin de protegerlo de la luz.

El frasco no debe guardarse más de ocho semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CROMABAK
- El principio activo es cromoglicato de sodio a la concentración de 20mg/ml.
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato
de sodio dihidrato y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase de CROMABAK
CROMABAK es un colirio, presentado en solución en un envase que contiene 10 ml de solución. Es un
líquido incoloro o ligeramente amarillo.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63 017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA

Responsable de la fabricación
LABORATOIRES THISSEN S.A.
4-6 rue de la Papyrée
1420 BRAINE L´ALLEUD
BÉLGICA
Este medicamento ha sido autorizado en otros Estados Miembro de la UE con los siguientes
nombres
Austria, Dinamarca, España, Francia, Italia, Suecia CROMABAK
Holanda ALLERG-ABAK


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
Cromoglicato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
7. Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
8. Antes de usar CROMABAK
9. Cómo usar CROMABAK
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de CROMABAK
12. Información adicional
1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden aparecer en las alteraciones
oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).


2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución

NO use CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de
CROMABAK.

Tenga especial cuidado con CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no contiene ningún conservante. Sin
embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la utilización de lentes de contacto.

Uso de otros medicamentos
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar 15 minutos después de la aplicación de
un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos
incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
CROMABAK puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede notar una alteración breve de la visión después de la instilación de CROMABAK. Espere hasta que
recobre la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria peligrosa.


3. CÓMO USAR CROMABAK

Siga exactamente las instrucciones de administración de CROMABAK indicadas por su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

Dosis
La dosis habitual en adultos y niños es una gota en cada ojo de dos a seis veces al día, a intervalos
regulares, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Para la administración en niños, se debe consultar previamente con el médico.

Modo de administración
No inyectar, no tragar.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (vía oftálmica).
Lávese las manos cuidadosamente antes de usar el producto.
Evite el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Instilar una gota en cada ojo, mirando hacia arriba y tirando suavemente del párpado inferior hacia
abajo.
Tapar el frasco después del uso.

Duración del tratamiento
CROMABAK debe utilizarse continuamente mientras esté expuesto a la causa de su alergia, de otra
forma los síntomas pueden reaparecer.

Si usa más CROMABAK del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CROMABAK
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe su tratamiento tal
como está indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


7. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CROMABAK puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:
• reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del producto.
alteraciones transitorias de la visión (picor, quemazón) tras la instilación del colirio.

Si considera que cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


8. CONSERVACIÓN DE CROMABAK

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CROMABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mantener el frasco en el estuche con el fin de protegerlo de la luz.

El frasco no debe guardarse más de ocho semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


9. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CROMABAK
- El principio activo es cromoglicato de sodio a la concentración de 20mg/ml.
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato
de sodio dihidrato y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase de CROMABAK
CROMABAK es un colirio, presentado en solución en un envase que contiene 10 ml de solución. Es un
líquido incoloro o ligeramente amarillo.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63 017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA

Responsable de la fabricación
LABORATOIRES EXCELVISION
rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCIA

Este medicamento ha sido autorizado en otros Estados Miembro de la UE con los siguientes
nombres
Austria, Dinamarca, España, Francia, Italia, Suecia CROMABAK
Holanda ALLERG-ABAK


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
Cromoglicato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
13. Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
14. Antes de usar CROMABAK
15. Cómo usar CROMABAK
16. Posibles efectos adversos
17. Conservación de CROMABAK
18. Información adicional
1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden aparecer en las alteraciones
oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).


2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución

NO use CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de
CROMABAK.

Tenga especial cuidado con CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no contiene ningún conservante. Sin
embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la utilización de lentes de contacto.

Uso de otros medicamentos
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar 15 minutos después de la aplicación de
un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos
incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
CROMABAK puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede notar una alteración breve de la visión después de la instilación de CROMABAK. Espere hasta que
recobre la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria peligrosa.


3. CÓMO USAR CROMABAK

Siga exactamente las instrucciones de administración de CROMABAK indicadas por su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

Dosis
La dosis habitual en adultos y niños es una gota en cada ojo de dos a seis veces al día, a intervalos
regulares, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Para la administración en niños, se debe consultar previamente con el médico.

Modo de administración
No inyectar, no tragar.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (vía oftálmica).
Lávese las manos cuidadosamente antes de usar el producto.
Evite el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Instilar una gota en cada ojo, mirando hacia arriba y tirando suavemente del párpado inferior hacia
abajo.
Tapar el frasco después del uso.

Duración del tratamiento
CROMABAK debe utilizarse continuamente mientras esté expuesto a la causa de su alergia, de otra
forma los síntomas pueden reaparecer.

Si usa más CROMABAK del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CROMABAK
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe su tratamiento tal
como está indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CROMABAK puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:
• reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del producto.
alteraciones transitorias de la visión (picor, quemazón) tras la instilación del colirio.

Si considera que cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


11. CONSERVACIÓN DE CROMABAK
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CROMABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mantener el frasco en el estuche con el fin de protegerlo de la luz.

El frasco no debe guardarse más de ocho semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


12. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CROMABAK
- El principio activo es cromoglicato de sodio a la concentración de 20mg/ml.
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato
de sodio dihidrato y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase de CROMABAK
CROMABAK es un colirio, presentado en solución en un envase que contiene 10 ml de solución. Es un
líquido incoloro o ligeramente amarillo.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63 017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA

Responsable de la fabricación
FARMILA - THEA FARMACEUTICI, S.P.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (Milán)
Italia
Este medicamento ha sido autorizado en otros Estados Miembro de la UE con los siguientes
nombres
Austria, Dinamarca, España, Francia, Italia, Suecia CROMABAK
Holanda ALLERG-ABAK


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009