Prospecto e instrucciones de CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml, compuesto por los principios activos FOLINATO CALCIO.

1. ¿Qué es CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml?
2. ¿Para qué sirve CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml?
3. ¿Cómo se toma CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml

Nº Registro: 42563
Descripción clinica: Folinato calcio 1 mg solución/suspensión oral 30 viales
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Vial
Contenido: 30 viales bebibles de 12 ml
Principios activos: FOLINATO CALCIO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CARBOXIMETILALMIDON, HIDROXIDO SODICO, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1966
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1966
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/42563/42563_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/42563/42563_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de CROMATONBIC FOLINICO 1mg/12 ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CROMATONBIC FOLÍNICO 1 mg/ 12 ml polvo y disolvente para solución oral
Ácido folínico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Cromatonbic Folínico y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Cromatonbic Folínico.
3. Cómo usar Cromatonbic Folínico.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Cromatonbic Folínico.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES CROMATONBIC FOLÍNICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cromatonbic Folínico pertenece a un grupo de medicamentos denominados antianémicos.

Cromatonbic Folínico está indicado:
- en la prevención de la deficiencia de ácido fólico en el embarazo, para la prevención de
defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y otros defectos
congénitos, especialmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con deficiencias en el
tubo neural.
- en el tratamiento de los trastornos que cursan con déficit de ácido fólico (anemias
megaloblásticas, alcoholismo, síndromes de malabsorción).


2. ANTES DE USAR CROMATONBIC FOLÍNICO

No use Cromatonbic Folínico

- Si es alérgico (hipersensible) al ácido fólico (folinato cálcico) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.
- Si tiene una anemia por déficit de cianocobalamina (vitamina B
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) o de causa desconocida.
- Si le han diagnosticado un tumor dependiente de folato.
- Si padece de cáncer, excepto si tiene anemia megaloblástica debido a una deficiencia de ácido
fólico.

Tenga especial cuidado con Cromatonbic Folínico

- Si toma Cromatonbic Folínico como tratamiento preventivo por antecedentes de hijo (o feto)
con defectos en el tubo neural, su médico realizara una supervisión del tratamiento. Debe
utilizar el ácido fólico solo, nunca formando parte de preparados multivitamínicos.
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- Si toma fármacos para tratar las convulsiones o los ataques epilépticos (particularmente ácido
valproico y carbamacepina), su médico le ajustará la dosis de ácido fólico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El ácido folínico disminuye la absorción y por tanto la eficacia de los fármacos siguientes:
- antiepilépticos (para el tratamiento de las convulsiones o los ataques epilépticos) como
fenitoína, fenobarbital, primidona y succinimidas

La eficacia de ácido folínico se reduce con la toma conjunta de alcohol y de los fármacos siguientes:
- aminopterina, usado para el tratamiento de cáncer
- antiácidos
- antibióticos como el trimetroprim, las sulfonamidas, el cotrimoxazol y el cloranfenicol
- anticonceptivos orales
- antiepilépticos como la fenitoína, la primidona, la carbamacepina o el ácido valproico
- barbitúricos,
- antimaláricos
- antituberculosos como la cicloserina
- colestiramina y colestipol, para el tratamiento de la hipercolesterolemia
- corticosteroides (uso prolongado)
- metotrexato, usado entre otras cosas para el tratamiento la psoriasis,
- pirimetamina, un antiprotozoario
- suplementos de zinc
- triamtereno, usado para el tratamiento del hiperaldosteronismo y la hipertensión y para tratar
la pérdida de potasio causada por fármacos que provocan la pérdida de potasio
- Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar si usted está tomando alguno de estos
medicamentos.
La administración simultanea de acido fólico y cloranfenicol en pacientes con carencia de folatos,
puede disminuir la respuesta al tratamiento con ácido fólico.

El consumo crónico de alcohol también pueden disminuir la absorción y eficacia de ácido folínico.

Interferencias con pruebas diagnósticas
La administración de dosis grandes y continuas de acido fólico puede reducir la concentración de
vitamina B12 en sangre.

Uso de Cromatonbic Folínico con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no interfieren con el efecto de Cromatonbic Folínico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El ácido fólico puede utilizarse con seguridad durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Cromatonbic Folínico
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo.


3. CÓMO USAR CROMATONBIC FOLÍNICO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cromatonbic Folínico indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Para la prevención de malformaciones en el tubo neural la dosis la establecerá el médico en cada caso,
se recomienda 1 vial al día durante cuatro semanas antes de la concepción y los tres primeros meses de
la gestación.
Para el tratamiento de la anemia megaloblástica se recomiendan 1 a 3 viales al día. La dosis puede
aumentarse hasta 5 viales al día en caso de que el criterio médico así lo aconseje.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cromatonbic Folínico. No suspenda su
tratamiento antes, aunque se sienta mejor ya que no tendrá la eficacia esperada.

Forma de preparación:

Tener la precaución de mantener el vial en posición vertical de manera que el líquido no entre en el
tapón y humedezca el polvo. Si esto ocurriera se apelmazaría el polvo y no se disolvería en su
totalidad.

1- Enroscar el tapón amarillo con fuerza hasta que se abra la membrana interior que separa el
tapón del vial.
La pequeña llave de plástico que se incluye en el envase, se acopla al tapón, y sirve para
facilitar el roscado y desenroscado.
2- Observar que, al abrirse la membrana, el polvo cae en el líquido.
3- Inmediatamente, agitar de forma enérgica (aproximadamente 30 segundos o más) hasta la
disolución del polvo.
4- Desenroscar el tapón amarillo, e ingerir el medicamento directamente del vial o previo vertido
en un vaso.
Si usa más Cromatonbic Folínico del que debiera

El ácido fólico es bien tolerado por el organismo, no existiendo la posibilidad de intoxicación aguda,
crónica o accidental. No se han notificado casos de sobredosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.


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Si olvidó tomar Cromatonbic Folínico

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis, tome una nueva dosis lo antes posible y siga con el régimen de
dosificación regular, de acuerdo con la prescripción.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cromatonbic Folínico puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia rara (entre 1 y 10 de cada 10000
pacientes /personas) e incluyen:

Reacciones de alergia (enrojecimiento de la piel, erupción, fiebre)
Alteraciones gastrointestinales (diarrea, náusea, vómitos)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CROMATONBIC FOLÍNICO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Cromatonbic Folínico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cromatonbic Folínico

El principio activo es ácido folínico. Cada vial contiene 1 mg de ácido folínico (equivalentes a 1,08
mg de folinato cálcico).

Los demás componentes son:
Tapón contenedor
Carboximetilalmidón sódico de patata, almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal, estearato
magnésico.

Vial
Sorbitol (E-420), sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), caramelina, aroma especial,
hidróxido sódico (para ajuste de pH), agua purificada.



5

Aspecto del producto y contenido del envase

Cromatonbic Folínico se presenta como polvo y disolvente para solución oral. Se presenta en viales
transparentes de polipropileno conteniendo 12 ml de disolvente de color marrón oscuro, con un tapón
de polietileno que contiene un polvo de color amarillo verdoso para disolver en el vial.

Cada envase contiene 30 viales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona)
Tel: 934 628 800

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/