Prospecto e instrucciones de CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml, compuesto por los principios activos POVIDONA IODADA.

1. ¿Qué es CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml?
2. ¿Para qué sirve CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml?
3. ¿Cómo se toma CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml

Nº Registro: 63031
Descripción clinica: Povidona iodada 100 mg/ml líquido uso tópico 250 ml 10 frascos
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 250 ml
Principios activos: POVIDONA IODADA
Excipientes: GLICEROL, FOSFATO SODICO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63031/63031_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63031/63031_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de CURADONA 100 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 250 ml

CURADONA 100 mg/ml solución cutánea
Povidona iodada


Contenido del prospecto:

1. Qué es CURADONA 100 mg/ml solución cutánea y para qué se utiliza.
2. Antes de usar CURADONA 100 mg/ml solución cutánea
3. Cómo usar CURADONA 100 mg/ml solución cutánea
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CURADONA 100 mg/ml solución cutánea
6. Información adicional.


1. QUÉ ES CURADONA 100 mg/ml solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA


La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (sustancia
que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo.

Curadona es un antiséptico de la piel de uso general, en caso de pequeñas heridas y
cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras.


2. ANTES DE USAR CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

No use Curadona si:

-Es usted alérgico (hipersensible) a productos o medicamentos iodados o a cualquiera de
los componentes de este medicamento.
-En recién nacidos (de 0 a 1 mes).


Tenga especial cuidado con Curadona

No utilice este medicamento durante mucho tiempo o en zonas muy grandes de la piel sin
consultar al médico, especialmente si:
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 7 días, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

-sufre quemaduras que afecten a más del 20 de la superficie corporal
-tiene heridas grandes o abiertas
-padece enfermedad del riñón o del hígado
-sufre de algún trastorno del tiroides
-está siendo tratado con medicamentos con litio.

No caliente el producto antes de aplicarlo.
Este medicamento es de uso exclusivamente externo, sobre la piel.
Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

En particular, deberá consultar al médico si está utilizando Curadona al mismo tiempo que:

-otros productos que contengan derivados del mercurio, ya que éstos reaccionan con el
iodo formando compuestos que son irritantes.
-tiosulfato sódico (empleado para el tratamiento de infecciones por hongos)
-litio


Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de la función tiroidea y en las
de detección de sangre oculta en heces y orina, por lo que debe comunicar a su médico que
está utilizando Curadona antes de que le hagan estas pruebas.

Uso de Curadona con alimentos y bebidas

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y
bebidas.

Uso en niños

No utilizar en niños menores de 3 años sin consultar al médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar el uso de este medicamento
ya que puede producir hipotiroidismo (síndrome que se produce cuando disminuye la actividad
de la glándula tiroides) transitorio en el feto o en el lactante.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir y
utilizar maquinas.

3. COMO USAR CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis normales son:

Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona
afectada, de 2 a 3 veces al día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, debe consultar al médico.


Si usa más CURADONA del que debiera:

En el caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación, lave
la zona afectada con abundante agua, suspenda el tratamiento y, si la irritación continúa,
acuda al médico.


En casos de ingestión de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor
abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como
una alteración de las funciones del riñón, hígado y tiroides.
En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para
aliviar la irritación del estómago. Además, con el fin de eliminar la povidona iodada que pueda
permanecer en el estómago, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada
adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el
paciente sufre daño en el esófago no se podrá efectuar el lavado de estómago ni provocar el
vómito.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame
al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Curadona puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la povidona iodada se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: raramente
trastornos de la piel, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender
el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.

Sin embargo, los efectos adversos pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza
durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas,
principalmente acidosis metabólica, hipernatremia (exceso de sodio en sangre) y trastornos de
la función del riñón, hígado y tiroides (especialmente en niños).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.


CADUCIDAD
No utilice Curadona después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Curadona

El principio activo de este medicamento es Povidona iodada.
Cada mililitro de solución contiene 100 mg de povidona iodada.

Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), alquieter polioxietileno, fosfato de
disodio, ácido cítrico, hidróxido de sodio y agua purificada, c.s..

Aspecto del producto y contenido del envase

Curadona es una solución de color marrón para uso cutáneo que se presenta en frascos que
contienen 30, 60 y 250 ml y en envases clínicos con 10 frascos de 250 y 500 ml. 25 frascos de
125 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LAINCO, S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 RUBÍ (Barcelona)

Este prospecto se ha aprobado en: Agosto 2009