Prospecto e instrucciones de CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml, compuesto por los principios activos POVIDONA IODADA.

1. ¿Qué es CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml

Nº Registro: 68568
Descripción clinica: Povidona iodada 75 mg/ml líquido uso tópico 500 ml 10 frascos
Descripción dosis medicamento: 75 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 500 ml
Principios activos: POVIDONA IODADA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO, IODATO POTASICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-03-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-03-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68568/68568_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68568/68568_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de CURADONA SCRUB 7.5% SOLUCION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml

CURADONA scrub 7,5 solución cutánea
Povidona iodada


Contenido del prospecto:

1. Qué es CURADONA scrub 7,5 solución cutánea y para qué se utiliza.
2. Antes de usar CURADONA scrub 7,5 solución cutánea
3. Cómo usar CURADONA scrub 7,5 solución cutánea
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CURADONA scrub 7,5 solución cutánea
6. Información adicional.


1. QUÉ ES CURADONA scrub 7,5 solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA


La povidona iodada es un antiseptico (sustancia que impide el crecimiento de los
microorganismos) y desinfectante, que contiene iodo.
Está indicada para el lavado desinfectante de piel y manos con pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.

2. ANTES DE USAR CURADONA scrub 7,5 solución cutánea

No use CURADONA scrub 7,5 solución cutánea si:


- Es usted alérgico al iodo, a medicamentos iodados o a cualquiera de los
componentes de este medicamento.
- En recién nacidos (de 0 a 1 mes).
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 5 días, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Tenga especial cuidado con CURADONA scrub 7,5 solución cutánea

- No utilice este producto durante mucho tiempo o en zonas muy grandes de la piel sin
consultar al médico, especialmente si sufre quemaduras que afecten a más del 20
de la superficie corporal, heridas grandes o abiertas, fallo renal o trastornos tiroideos.
- Si su médico le indica que es necesario utilizar este medicamento durante un periodo
largo de tiempo o que debe utilizarse en quemaduras o zonas extensas de la piel
deberá consultar con su médico la conveniencia de realizarle pruebas de la función
tiroidea.
- No caliente el producto antes de aplicarlo.
- Este producto es de uso exclusivamente externo, sobre la piel. Evite el contacto con
los ojos, oídos y otras mucosas.


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando CURADONA scrub 7,5, al mismo tiempo que otros
productos que contengan derivados del mercurio, ya que éstos reaccionan con el iodo
formando compuestos que son irritantes.

Los pacientes en tratamiento con litio deben evitar el uso continuado de CURADONA
scrub 7,5 sin antes consultar con el médico.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de la función tiroidea y
en las de detección de sangre oculta en heces y orina, por lo que debe comunicar a su
médico que está utilizando CURADONA scrub 7,5 antes de que le hagan estas
pruebas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Las mujeres embarazadas deben evitar la aplicación continuada de CURADONA
scrub 7.5 sin antes consultar al médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

No se recomienda su administración a mujeres durante el periodo de lactancia ya que el
iodo absorbido puede pasar a la leche materna, por lo que podría llegar a producir
hipotiroidismo en el lactante.

Conducción y uso de máquinas
No tiene efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Uso en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 30 meses sin antes consultar al médico.


3. COMO USAR CURADONA scrub 7,5 solución cutánea

USO CUTÁNEO.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

Utilizar de 2 a 3 veces al día (o más a menudo, según necesidad), una pequeña cantidad
de producto frotando unos 2-5 minutos hasta obtener espuma. Aclarar con agua
abundante o con una gasa estéril empapada en agua.

Este producto puede manchar la piel y la ropa. En caso de que esto ocurra, aplique agua
para eliminar la mancha en la piel y para quitar las manchas de la ropa, lave la prenda
con agua y jabón.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, consulte con su médico.


Si usa más CURADONA scrub 7,5 solución cutánea de la que debiera:

Si usted ha utilizado más CURADONA scrub 7,5 de la que debiera, consulte
a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o de ingestión accidental,
consultar al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20,
indicando el producto y la cantidad ingerida.

En el caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca
irritación en la piel, lavar la zona lesionada con abundante agua y, si la irritación
continúa, acuda al médico.

En casos de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona iodada,
pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis
metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones renales,
hepáticas y tiroideas. El exceso de iodo también puede producir bocio,
hipotiroidismo o hipertiroidismo. En estos casos, si el paciente está consciente,
deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación gástrica. Además,
con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle
una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15
mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño esofágico no se
podrá efectuar el lavado o la emesis.

Se puede recurrir a la aplicación de otras medidas de apoyo para el
mantenimiento de las funciones vitales, como la administración de oxígeno para
mantener la respiración y la administración de antihistamínicos, epinefrina o
corticosteroides para el tratamiento de la anafilaxia.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CURADONA scrub 7,5 puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se
pueden producir reacciones cutáneas locales, como irritación local, picor o
escozor. En estos casos, se debe suspender el tratamiento y lavar la zona
afectada con agua. Sin embargo, las reacciones adversas pueden llegar a ser
más graves si el producto se utiliza durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre
heridas grandes o sobre quemaduras extensas, pudiendo producirse efectos
sistémicos adversos, tales como acidosis metabólica, hipernatremia y trastornos
de la función renal, hepática y tiroidea (especialmente en niños).

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, deben notificarse a
los sistemas de Farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.




5. CONSERVACIÓN DE CURADONA scrub 7,5 solución cutánea


No precisa condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

CADUCIDAD
No utilice CURADONA scrub 7,5 después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CURADONA scrub 7,5 solución cutánea

Cada 100 ml de solución contienen como principio activo:
7,5 g de povidona iodada.

Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), dietanolamida de ácidos grasos de
coco, laurilsulfato de sodio, iodato de potasio, hidróxido de sodio y agua purificada, c.s..


Aspecto del producto y contenido del envase

CURADONA scrub 7,5 es una solución para uso cutáneo que se presenta en frascos con
100, 250 y 500 ml y en envases clínicos con 10 frascos de 250 y 500 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LAINCO, S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 RUBÍ (Barcelona)
Este prospecto se ha aprobado en:
Marzo 2007