Prospecto e instrucciones de CYTOTEC, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CYTOTEC, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos MISOPROSTOL.

1. ¿Qué es CYTOTEC, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CYTOTEC, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CYTOTEC, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CYTOTEC, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CYTOTEC, 40 comprimidos

Nº Registro: 58403
Descripción clinica: Misoprostol 200 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: MISOPROSTOL
Excipientes: ACEITE DE RICINO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58403/58403_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CYTOTEC, 40 comprimidos

Cytotec
®

Misoprostol

Composición
Misoprostol (DCI) 200 mcg, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, aceite de castor
hidrogenado.

Propiedades
El misoprostol es un fármaco de síntesis análogo a la prostaglandina E1, activo por vía oral, el
primero de una nueva clase de antiulcerosos.

Indicaciones
Tratamiento de la úlcera duodenal.
Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
limitada a sujetos cuyo tratamiento a largo plazo con AINE es indispensable.

Posología
Misoprostol se administra por vía oral. La dosis recomendada para adultos es:

Tratamiento de la úlcera duodenal, 1 comprimido (200 mcg) 4 veces al día, durante o
después de las comidas y al acostarse por un periodo de 4 a 8 semanas.

Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), 1 comprimido (200 mcg) 2-4 veces al día durante o después de las comidas y al
acostarse.

Contraindicaciones
No debe administrarse a pacientes con alergia conocida a las prostaglandinas.

Advertencia
Las prostaglandinas ejercen una acción farmacológica sobre los músculos lisos, por lo que no se
debe administrar este medicamento a la mujer embarazada, o en mujeres con posibilidad de
quedar embarazadas durante el tratamiento. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil, que
durante el tratamiento utilicen un método anticonceptivo adecuado. Si la paciente queda
embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con misoprostol.

Precauciones
En la experimentación animal algunas prostaglandinas pueden producir hipotensión arterial por
vasodilatación periférica. Por lo tanto, misoprostol deberá administrarse con precaución en
enfermedades graves coronarias o cerebro-vasculares.

Interacciones
No se han descrito.

Efectos secundarios
El efecto secundario más frecuente es la diarrea, que suele ser de intensidad suave a moderada.
La diarrea desaparece al cabo de pocos días, incluso si se continua la administración del fármaco.
Otros efectos observados han sido náuseas (transitorias y moderadas), cefaleas, vértigos y dolor
abdominal.
Intoxicación y su tratamiento
En el caso de sobredosificación proceder al tratamiento sintomático y a la evacuación del
fármaco mediante lavado gástrico en un centro sanitario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 042 07.

Presentación
Envase con 40 comprimidos.

“Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños”.

PFIZER, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricado por: NPIL PHARMACEUTICALS (UK) LTD.
Whalton Road, NE61 3YA - Morpeth, Northumberland, Reino Unido

Versión de Junio 2005