Prospecto e instrucciones de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO.

1. ¿Qué es DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 59290
Descripción clinica: Enalapril/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59290/59290_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59290/59290_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Enalapril/Hidroclorotiazida

Dabonal Plus PR03 ene11-prov.doc


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos
3. Cómo tomar DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo
de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada.

El componente enalapril de DABONAL PLUS es un medicamento que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de
la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad
sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de DABONAL PLUS pertenece
al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la
eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial
elevada.

Su médico le ha recetado DABONAL PLUS para tratar la hipertensión (tensión arterial alta) porque no
está adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.

2. ANTES DE TOMAR DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

No tome DABONAL PLUS comprimidos
• Si es alérgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes
de DABONAL PLUS.
• Si es alérgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está seguro de lo
que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.
• Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo que DABONAL PLUS (los
inhibidores de la ECA), y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si ha tenido ese tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado
angioedema hereditario o idiopático (enfermedad que produce inflamación en la cara y vías respiratorias,
y cólicos abdominales).
• Si tiene alguna enfermedad de hígado grave.
• Si tiene alguna enfermedad de riñón grave.
• Si padece anuria (no orina).
• Si está embarazada de más de 3 meses (ver sección Embarazo y lactancia).

Si no está seguro de si debe empezar a tomar DABONAL PLUS, consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con DABONAL PLUS comprimidos
En las siguientes situaciones, su médico puede necesitar ajustarle la dosis de DABONAL PLUS o vigilar
su nivel de potasio en sangre:

• Si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas cardiacas
(estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del
corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
• Si padece trastornos que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por
ejemplo: vómitos intensos, diarrea o si está en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que
aumentan la eliminación de orina).
• Si presenta alguna alteración en la sangre.
• Si tiene diabetes y está tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo la insulina, ya que
puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes. La diabetes
puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
• Si tiene problemas de hígado.
• Si tiene problemas de riñón (incluyendo transplante renal), ya que éstos pueden provocar niveles
elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
• Si se somete a diálisis.
• Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio
(medicamentos que aumentan la eliminación de orina) o sustitutos de la sal que contengan potasio.
• Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son
más sensibles a este tipo de medicamentos.
• Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL (es un procedimiento similar a
la diálisis, para eliminar de la sangre las partículas de LDL o colesterol malo en los casos en que está
excesivamente elevado).
• Si va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la
picadura de abeja o de avispa.
• Si tiene la tensión arterial baja, ya que el uso de DABONAL PLUS, especialmente en las primeras
dosis, puede producir una disminución brusca de la tensión arterial (puede notarlo como desmayos o
mareos, especialmente al ponerse de pie).

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluso en la consulta del dentista),
informe al médico o al dentista que está tomando DABONAL PLUS, pues puede sufrir una bajada brusca
de la tensión arterial por causa de la anestesia.

Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda DABONAL
PLUS al principio del embarazo y no debe utilizarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede
causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo y lactancia).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente
alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada), por ejemplo vasodilatadores,
betabloqueantes, diuréticos.
• Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal).
• Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsicóticos o los
antidepresivos tricíclicos.
• Anestésicos.
• Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
• Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiabéticos orales (p. ej.
metformina).
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), como el ácido acetil salicílico, incluyendo los inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2).
• Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos
trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el resfriado).
• Aminas presoras, como noradrenalina.
• Relajantes de los músculos como la tubocurarina.
• Medicamentos trombolíticos (que evitan la formación de coágulos en la sangre).
• Sales de calcio y vitamina D.
• Resinas de intercambio iónico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en sangre),
como colestiramina y colestipol.
• Antiarrítmicos (medicamentos que se usan para la prevención y control de las alteraciones del ritmo
del corazón), como glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.
• Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado gástrico),
como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o biperidino (utilizado
en pacientes con enfermedad de Parkinson).
• Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
• Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como amantadita.
• Medicamentos citotóxicos (utilizados para el tratamiento del cáncer), como ciclofosfamida y
metotrexato.
• Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevención del rechazo en transplantes de
órganos), como ciclosporina.
• Antibióticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina B.
• Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide).

Toma de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

DABONAL PLUS puede tomarse antes o después de las comidas.
El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial) de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo).

Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con DABONAL PLUS en cuanto sepa
que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con DABONAL PLUS,
informe y acuda a su médico inmediatamente.

Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de DABONAL PLUS, ya
que no se recomienda el uso de DABONAL PLUS al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún
caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé.

Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá DABONAL PLUS por otro
medicamento antihipertensivo adecuado.

En cualquier caso, DABONAL PLUS no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del
embarazo ni durante la lactancia.

Los medicamentos inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA),
incluido DABONAL PLUS, pueden producir daños y muerte del bebé en desarrollo si se toman durante el
segundo y el tercer trimestre del embarazo.

En un estudio publicado, se comunicó que los bebes cuyas madres habían tomado un inhibidor de la ECA
durante los tres primeros meses del embarazo, tenían un mayor riesgo de defectos de nacimiento. El
número de defectos de nacimiento es pequeño y el estudio no se ha repetido.

Lactancia
No debe utilizar DABONAL PLUS si se encuentra en periodo de lactancia.

Los dos principios activos de DABONAL PLUS, enalapril e hidroclorotiazida, pasan a la leche materna.
Si está dando el pecho a su hijo o pretende hacerlo, consulte a su médico.

Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de DABONAL PLUS en este grupo de población, por lo
que no se recomienda su uso en niños.

Uso en ancianos
En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los fármacos y la
tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos jóvenes y ancianos con tensión arterial alta.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que DABONAL PLUS afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No
obstante, se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el tratamiento de la presión
arterial elevada, especialmente al inicio. Si observa dichos efectos, debe consultar al médico antes de
realizar estas actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas diagnósticas
Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar la función de la glándula paratiroides
comunique a su médico que está en tratamiento con DABONAL PLUS, ya que puede alterar los
resultados.


3. CÓMO TOMAR DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de DABONAL PLUS indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico decidirá la dosis apropiada, dependiendo de su estado y de si está tomando otros
medicamentos.

La dosis normal es de uno o dos comprimidos administrados una vez al día. Tome DABONAL PLUS
todos los días, exactamente del modo indicado por el médico. Es muy importante seguir tomando este
medicamento durante el tiempo recomendado por el médico. No tome más comprimidos de los de la dosis
prescrita.

La dosis inicial puede causar una mayor caída de la tensión arterial que la que se producirá después del
tratamiento continuado. Puede notar desmayos o mareos y tumbarse podría ayudarle. Si le preocupa,
consulte a su médico.
Uso en pacientes con la función de los riñones alterada
Si tiene alguna enfermedad de riñón, su médico le indicará la dosis más adecuada.

Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Tome los comprimidos de DABONAL PLUS con la ayuda de un vaso de agua.
DABONAL PLUS puede tomarse antes o después de las comidas.

Si toma más DABONAL PLUS comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado más DABONAL PLUS de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Los síntomas más probables serían sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o
excesivo de la tensión arterial y/o sed excesiva, desorientación, disminución de la producción de orina y/o
taquicardia.

Si olvidó tomar DABONAL PLUS comprimidos
Debe tomar DABONAL PLUS tal y como se lo ha indicado su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis siguiente del
modo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con DABONAL PLUS comprimidos
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DABONAL PLUS. No suspenda el tratamiento
antes, aunque se sienta mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DABONAL PLUS puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados).
Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados).
Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados).
Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados).
Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados).

Enalapril e hidroclorotiazida en combinación

Los efectos adversos comunicados para enalapril-hidroclorotiazida administrados en combinación
incluyen:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raros: descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre que transporta oxigeno) y del hematocrito
(proporción de glóbulos rojos en la sangre)

Trastornos endocrinos:
Muy raros: confusión, náuseas e irritabilidad debido al síndrome de secreción inadecuada de hormona
antidiurética (SIADH)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Poco frecuentes: nivel elevado de glucosa y ácido úrico en sangre, gota, nivel bajo de potasio en sangre

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Muy frecuentes: mareos
Frecuentes: insomnio, sensación de hormigueo, dolor de cabeza, disminución de la libido
Poco frecuentes: nerviosismo, somnolencia, vértigo

Trastornos del oído y del laberinto:
Poco frecuentes: ruido en los oídos

Trastornos cardiacos y vasculares:
Frecuentes: caída de la tensión arterial asociada a desvanecimiento y visión borrosa, incluyendo
hipotensión, desmayo
Poco frecuentes: dolor en el pecho, hipotensión (tensión arterial baja), palpitaciones (sensación rápida e
irregular de los latidos del corazón), taquicardia (latidos rápidos del corazón)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos
Poco frecuentes: dificultad al respirar

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, diarreas, vómitos
Poco frecuentes: molestias relacionadas con la digestión, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia
(gases), boca seca
Raros: inflamación del páncreas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: erupción en la piel, sudoración abundante, reacciones alérgicas graves que incluyen
jadeo, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para
respirar o tragar
Raros: picor, grave formación de ampollas o hemorragias en la piel (síndrome de Stevens-Johnson)

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Frecuentes: calambres en los músculos
Poco frecuentes: dolor en las articulaciones

Trastornos renales y urinarios:
Raros: disfunción (alteración de la función del riñón) o insuficiencia renal

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Frecuentes: impotencia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: fatiga, cansancio

Exploraciones complementarias:
Poco frecuentes: aumento de urea y de creatinina en sangre
Raros: aumento de las enzimas del hígado, de la bilirrubina y de potasio en sangre

Enalapril

Los efectos adversos comunicados para enalapril no incluidos en los descritos con la combinación
incluyen:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raros: alteraciones en el número de células de la sangre (cantidad anormalmente reducida de neutrófilos,
disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos blancos), depresión de la
médula ósea (disminución de la capacidad del organismo para formar células de la sangre), inflamación
de los nódulos linfáticos, enfermedades del sistema inmune

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Frecuentes: depresión
Poco frecuentes: confusión

Trastornos cardiacos y vasculares:
Frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, angina de pecho posiblemente secundaria a
una excesiva disminución de la tensión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección Tenga especial
cuidado con ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA VIRFUTON)
Raros: cambios en la coloración de la piel

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Poco frecuentes: secreción de moco, picor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad para
respirar) y asma
Raros: infiltrados pulmonares, inflamación de las mucosas de la nariz, alveolitis alérgica (inflamación del
alveolo pulmonar por alergia), neumonía eosinofílica (enfermedad en la que un tipo de glóbulos blancos,
llamados eosinófilos, se acumulan en los pulmones)

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: alteración del gusto
Poco frecuentes: falta de apetito, irritación gástrica, úlcera péptica
Raros: infección o inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de la lengua
Muy raros: angioedema intestinal (inflamación de la pared del intestino que produce cólicos)

Trastornos hepatobiliares:
Raros: insuficiencia hepática (hígado), inflamación del hígado, supresión o detención de la secreción de
bilis (incluyendo coloración amarillenta de la piel o los ojos)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: pérdida de pelo
Raros: enrojecimiento o descamación de la piel

Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: presencia de proteínas en la orina
Raros: secreción deficiente de orina

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Raros: aumento del tamaño de las mamas en los hombres

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuentes: rubor, malestar general, fiebre

Hidroclorotiazida

Los efectos adversos comunicados para hidroclorotiazida no incluidos en los descritos con la
combinación incluyen:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Presencia de glucosa en orina, alteraciones electrolíticas incluyendo disminución del nivel de sodio en
sangre

Trastornos del sistema nervioso:
Visión amarilla de los objetos

Trastornos vasculares:
Inflamación de un vaso sanguíneo

Trastornos gastrointestinales:
Inflamación de las glándulas salivares

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Sensibilidad a la luz del sol

Trastornos renales y urinarios:
Inflamación del riñón

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA VIRFUTON después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Los principios activos son enalapril, en forma de maleato, e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene
20 mg de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, hidrogenocarbonato de sodio, almidón de maíz (sin
gluten), almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

DABONAL PLUS 20 mg/12,5 mg se presenta en envases de 28 comprimidos. Los comprimidos son
biconvexos, alargados, de color amarillo y ranurados en una de sus caras.

La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2011.

Dabonal Plus PR03 ene11-prov.doc