Prospecto e instrucciones de DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CALCIPOTRIOL.

1. ¿Qué es DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 60944
Descripción clinica: Calcipotriol 50 microgramos/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 microgramos/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CALCIPOTRIOL
Excipientes: ETER CETOESTEARILICO DE POLIETILENGLICOL (BRIJ 72), EDETATO DE DISODIO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60944/60944_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60944/60944_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LEO PHARMA A/S
Dirección: Industriparken, 55
CP: DK-2750
Localidad: Ballerup
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


DAIVONEX Crema
Calcipotriol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Daivonex crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Daivonex crema
3. Cómo usar Daivonex crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Daivonex crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES DAIVONEX CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Daivonex crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsoriásicos para uso tópico.

Daivonex crema es un medicamento indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis vulgar.


2. ANTES DE USAR DAIVONEX CREMA

No use Daivonex crema

- si es alérgico (hipersensible) al calcipotriol o a cualquiera de los demás componentes de Daivonex
crema.
- si usted tiene alterados los niveles de calcio en sangre.
- si usted padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.

Tenga especial cuidado con Daivonex

crema

- Daivonex

crema no debe estar en contacto con la cara, boca y ojos. Lávese las manos después de
cada aplicación.
- No debe superar la dosis máxima recomendada (ver apartado 3) para que sea mínimo el riesgo de
aumento del calcio en sangre.

Durante el tratamiento con Daivonex crema debería limitar o evitar la exposición excesiva a la luz solar
natural o luz solar artificial. Consulte con su médico cualquier duda sobre esto.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia sólo deberá emplear Daivonex crema si su médico lo
considera necesario.

No se deberá aplicar Daivonex crema en los pechos durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Daivonex crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR DAIVONEX

CREMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Daivonex crema indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde aplicarse su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Daivonex crema. No suspenda el tratamiento
antes ya que no se conseguirán los efectos esperados.

Adultos:
Daivonex crema debe aplicarse en el área afectada dos veces al día. La aplicación de la crema puede
reducirse a una vez al día cuando la gravedad de las lesiones haya mejorado.

No utilice más de 100 gramos de crema a la semana. Si su médico le ha recetado también Daivonex
pomada o solución cutánea, debe tener cuidado de no utilizar más cantidad que la indicada por su médico.
En una semana, no debe utilizar más de 60 ml de Daivonex solución cutánea y un tubo de 30 g de
Daivonex crema o pomada, o bien 30 ml de Daivonex solución cutánea y 60 g de Daivonex crema o
pomada.

Daivonex crema puede utilizarse en combinación con corticosteroides tópicos. En tales casos, se aplicará
uno por la mañana y el otro por la noche.

Aplique la crema sobre la piel de la zona afectada, previamente limpia. Realice un suave masaje hasta la
total absorción de la crema. Lávese las manos después de aplicar la crema.

Niños:
No se recomienda el empleo de Daivonex crema en niños.

Si usa más Daivonex crema del que debiera

Si usted se ha aplicado más Daivonex crema de lo que debiera puede producirse un aumento del nivel de
calcio en su sangre. El nivel de calcio en sangre se normalizará a los pocos días de interrumpir el
tratamiento. En tal caso, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Daivonex crema puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Daivonex crema puede causar algunos efectos adversos, tales como:

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): irritación de la piel.
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes pero menos de 1 de cada 10): erupción de la piel,
sensación de quemazón, sensación de escozor, sequedad de la piel, prurito (picor), enrojecimiento
de la piel y dermatitis de contacto (incluyendo en la cara y alrededor de la boca).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes pero menos de 1 de cada 100):
empeoramiento de la psoriasis, eczema.
Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): cambios transitorios en el color de la piel,
sensibilidad transitoria frente a la luz, urticaria, angioedema (ronchas), hinchazón de la cara o
alrededor de los ojos.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): aumento del calcio en sangre, aumento de calcio
en orina, especialmente si se sobrepasa la dosis recomendada.

- Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, angioedema (ronchas).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DAIVONEX

CREMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Daivonex crema después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de Cad. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Daivonex crema

- El principio activo es calcipotriol (como hidrato) 50 microgramos por gramo. Cada 100 gramos de
crema contienen 0,005 g de calcipotriol (como hidrato).
- Los demás componentes son edetato de disodio, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, parafina
líquida, vaselina blanca, glicerol 85, éter cetoestearílico del macrogol, alcohol cetoestearílico,
cloruro de cloroalilhexaminio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema blanca.
Cada envase contiene un tubo con 30 ó 100 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Dinamarca).

Responsable de la fabricación

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublín 12 (Irlanda).


Este prospecto fue aprobado en JUNIO 2007