Prospecto e instrucciones de DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g, compuesto por los principios activos PROGESTERONA.

1. ¿Qué es DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g?
2. ¿Para qué sirve DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g?
3. ¿Cómo se toma DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g

Nº Registro: 55868
Descripción clinica: Progesterona 10 mg/g pomada 80 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 80 g
Principios activos: PROGESTERONA
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1983
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1983
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55868/55868_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55868/55868_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Laboratorio comercializador
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Prospecto e instrucciones de DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g

Prospecto: información para el usuario

darstin 10 mg/g gel

progesterona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Darstin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Darstin
3. Cómo usar Darstin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Darstin
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Darstin y para qué se utiliza

Este medicamento contiene progesterona, hormona natural sexual femenina.

Darstin corrige localmente el desequilibrio entre estrógenos y progesterona (dos tipos de
hormonas sexuales femeninas), tratando de forma local el dolor de los pechos y de otras
enfermedades benignas de los mismos.


2. Qué necesita saber antes de usar Darstin

No use Darstin
Si es alérgico a progesterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Darstin.

Al ser una solución hidroalcohólica no debe aplicarse directamente sobre mucosas. Las
aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Uso de Darstin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
El uso de este medicamento no tiene influencia durante el embarazo, ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Su uso no afecta a la capacidad de conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.


3. Cómo usar Darstin

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Aplicar sobre la piel de los senos 5 g de gel, todos los días por la mañana o por la noche, incluso
durante las reglas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Darstin. No suspenda
el tratamiento antes de lo indicado.

Coger la espátula por su extremo. Con la otra mano tomar el tubo y extender el gel a lo largo de
la ranura. Esta cantidad es la dosis justa para un pecho (2,5 g).
Repita la operación para el otro pecho.
Dejar secar antes de vestirse.

Darstin no huele y no mancha.

Si usa más Darstin del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Darstin
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos lo medicamentos, Darstin puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Aunque por lo general no se producen efectos adversos, se podrían presentar los que se
describen a continuación según la frecuencia de presentación:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): irritación y
sequedad de la piel.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Darstin

Conservar por debajo de 25ºC y mantener el envase perfectamente cerrado después de cada
aplicación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Darstin después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Darstin
- El principio activo es progesterona. Cada gramo de gel contiene 10 mg de progesterona.
- Los demás componentes (excipientes) son: carbómeros, trolamina, etanol al 96 y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Darstin se presenta en forma de gel en un tubo con 80 g y con espátula dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15
08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2003

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.