Prospecto e instrucciones de DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos DIMEMORFANO FOSFATO.

1. ¿Qué es DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 54838
Descripción clinica: Dimemorfano 2 mg/ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: DIMEMORFANO FOSFATO
Excipientes: AROMA DE MIEL, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CITRATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, PROPILENGLICOL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1980
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54838/54838_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54838/54838_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dirección: Paseo del Club Deportivo, 1 Bloque 14
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dirección: Paseo del Club Deportivo, 1 Bloque 14
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml

Prospecto: información para el paciente

Dastosin 2 mg/ml jarabe

Fosfato de Dimemorfano


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto

1. Qué es Dastosin jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dastosin jarabe
3. Cómo tomar Dastosin jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dastosin jarabe
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Dastosin jarabe y para qué se utiliza

El fosfato de dimemorfano es un antitusígeno, no narcótico, de acción central químicamente
relacionado con la codeína pero desprovisto de los efectos depresores centrales, dependencia y
tolerancia propios de ésta.

El fosfato de dimemorfano actúa directamente reduciendo la sensibilidad del centro de la tos del bulbo
raquídeo.

Dastosin jarabe se utiliza para el tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al
enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. También como coadyuvante del tratamiento
etiológico de la tos paroxística y como tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural,
cardiovascular).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dastosin jarabe

No tome Dastosin jarabe
- si es alérgico al fosfato de dimemorfano o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece asma.
- Dastosin jarabe no debe utilizarse en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dastosin jarabe.
Dastosin jarabe debe de administrarse con precaución si usted padece trastornos nerviosos.

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Toma de Dastosin jarabe con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se
hayan tomado antes o que puedan tomarse después.

La administración simultánea de Dastosin jarabe con antidiabéticos puede disminuir la eficacia de
éstos últimos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia debe extremar las precauciones a la hora de
conducir o manejar maquinaria.

Dastosin jarabe contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de
propilo.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,5 g de
sacarosa por ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.


3. Cómo tomar Dastosin jarabe

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmaceútico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 mg/Kg de peso/día, fraccionadas en 3 ó 4 tomas.

Use el vasito dosificador que contiene el envase para administrar la dosis prescrita.

No administrar Dastosin a niños menores de 2 años.

Niños de 2 a 3 años: 2 ml cada 6 horas
Niños de 4 a 6 años: 4 ml cada 6 horas
Niños de 7 a 10 años: 5 ml cada 6 horas
Adultos: 10 ml cada 6 horas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dastosin jarabe. No suspenda el tratamiento
antes, ya que podría no tener el efecto esperado.

Si toma más Dastosin jarabe del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

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Si olvidó tomar Dastosin jarabe
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dastosin jarabe puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos que podrían aparecer con Dastosin jarabe son: sequedad de boca,
disminución del apetito, nauseas, sensación de sed y sueño. Con menor frecuencia podrían aparecer
vómitos y cansancio.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Dastosin jarabe

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dastosin jarabe

- El principio activo es fosfato de dimemorfano. Cada ml de Dastosin jarabe contiene 2 mg de
fosfato de dimemorfano.

- Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol (E1520), citrato sódico (E331), ácido cítrico
(E330), extracto de regaliz, aroma de miel, extracto de vainilla y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Líquido viscoso, transparente, de color blanco amarillento y con sabor dulce.

Se presenta en frascos de 150 y 250 ml de jarabe. El envase incluye un vasito dosificador.

Titular de la autorización de comercialización

Astellas Pharma S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14,
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)


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Responsable de la fabricación

Farmasierra Manufacturing, S.L
Crta. Irún Km 26,200
San Sebastián de los Reyes (Madrid)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es