Prospecto e instrucciones de DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CLOBETASOL PROPIONATO.

1. ¿Qué es DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 56530
Descripción clinica: Clobetasol 0,5 mg/g pomada 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CLOBETASOL PROPIONATO
Excipientes: PROPILENGLICOL, SORBITAN SESQUIOLEATO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1985
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1985
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1985
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56530/56530_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56530/56530_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEOFARMA, S.R.L.
Dirección: Via F. Lli Cervi, 8
CP: I-27010
Localidad: Valle Salimbene (Pavia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TEOFARMA, S.R.L.
Dirección: Via F. Lli Cervi, 8
CP: I-27010
Localidad: Valle Salimbene (Pavia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DECLOBAN 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DECLOBÁN 500 microgramos/g pomada
Propionato de clobetasol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Declobán pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar Declobán pomada
3. Cómo usar Declobán pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Declobán pomada
6. Información adicional

1. QUÉ ES DECLOBÁN Pomada Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Declobán pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoides tópicos muy potentes.

Declobán es un medicamento indicado para el tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis (afecciones
de la piel) tales como psoriasis (excluyendo psoriasis en placas generalizada), eccemas resistentes a otros
corticoides tópicos, liquen plano, lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no
responden de forma satisfactoria a corticoides tópicos menos potentes.


2. ANTES DE USAR DECLOBÁN Pomada


No use Declobán:
• si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol, a otros corticosteroides o a cualquiera de
los demás componentes de Declobán.
• si tiene rosácea (enfermedad crónica de la piel de la nariz o sus alrededores que cursa con
enrojecimiento), acné, dermatitis (inflamación de la piel) alrededor de la boca
• si padece prurito (picazón) en la zona perianal o en la zona genital.
• si padece una infección de la piel producida por bacterias (por ejemplo impétigo) , hongos (por
ejemplo:candidiasis, tiña) o virus (herpes simple, varicela).
• en caso de dermatosis en niños menores de 1 año, incluyendo dermatitis (inflamación de la piel) y
erupciones provocadas por el pañal

Tenga especial cuidado con Declobán:
- Debe evitarse el tratamiento continuo, en áreas extensas y durante periodos largos de tiempo,
especialmente en lactantes y niños. Si se administra a niños, debe realizarse una estricta supervisión
médica cada semana y no debe cubrirse la zona afectada. Hay que tener en cuenta que el pañal
puede actuar como un vendaje oclusivo.
- No debe utilizarse la crema en la cara, salvo por explicita indicación de su médico, ya que se puede
modificar el grosor de su piel.
- Se debe tener especial cuidado si esta siendo tratado por una psoriasis recomendándose una estricta
supervisión médica.
- Cuando se aplique en los párpados, debe tenerse cuidado de que el preparado no penetre en los ojos
ya que se ha visto que puede aumentar la presión intraocular.. Si esto ocurriese, lávese los ojos con
abundante agua. Si la irritación persiste, consulte a su médico.
- Si se infectan las lesiones, informe a su médico para recibir el tratamiento adecuado.
- No se debe superar la dosis máxima recomendada (ver apartado 3).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente si recibe tratamiento con otros esteroides.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia sólo deberá utilizar Declobán si su médico lo
considera conveniente.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Declobán no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Declobán pomada
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. CÓMO USAR DECLOBÁN Pomada

Siga exactamente las instrucciones de administración de Declobán pomada indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará el número de aplicaciones y la duración de su tratamiento con Declobán.

Declobán debe aplicarse en el área afectada una o dos veces al día. La duración del tratamiento
recomendada no debe exceder de 4 semanas.
No deben utilizarse más de 50 gramos de pomada a la semana en pacientes adultos, o bien dosis
proporcionales en los niños (ver “Tenga especial cuidado con Declobán”).
Aplique la pomada sobre la piel de la zona afectada, previamente limpia.
Realice un suave masaje hasta la total absorción de la pomada. Lávese las manos después de aplicar la
pomada a menos que se esté tratando las manos.

No cubra la zona con vendajes oclusivos a menos que su médico así se lo indique.

Niños y adolescentes:
Declobán está contraindicado en niños menores de 1 año (ver sección 2). El tratamiento a largo plazo
debe evitarse especialmente en lactantes y niños.

Si usa más Declobán pomada del que debiera
Si usted se ha aplicado más Declobán de lo que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó usar Declobán pomada
Si usted olvida aplicar la pomada, aplíquese la dosis correspondiente tan pronto como sea posible o, si
está próxima la siguiente aplicación, espere hasta entonces.
No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Declobán pomada
Su médico le indicará el número de aplicaciones y la duración de su tratamiento con Declobán. No
suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirán los efectos esperados, ni bruscamente,
especialmente si su médico le indica que se debe aplicar la pomada durante un periodo prolongado de
tiempo. El cese de un tratamiento prolongado debe ser paulatino, distanciando las aplicaciones o bien
administrando un corticoesteroide menos activo o menos concentrado

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Declobán pomada puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Declobán puede causar algunos efectos adversos, tales como:

Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- Alteraciones atróficas de la piel como adelgazamiento, estrías y dilatación de los vasos
sanguíneos superficiales, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando están
afectados pliegues cutáneos.
- Cambios en el color de la piel en la zona de aplicación.
- Reacciones de hipersensibilidad. Si apareciesen signos de alergia, deberán interrumpirse el
tratamiento inmediatamente.

Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- Hipertricosis (cambios en el crecimiento del pelo)
- Aumento de la presión intraocular.
- Cuando se utiliza para el tratamiento de la psoriasis, ésta puede empeorar dando lugar a psoriasis
pustulosa (ampollas blancas rodeadas por piel roja e irritada).
- disminución de los niveles de hormonas de las glándulas suprarrenales, especialmente con el uso
prolongado de cantidades altas, o el tratamiento de zonas extensas.

Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Hipercorticolismo (desorden hormonal debido a la exposición prolongada a niveles elevados de
corticoides).
- Glaucoma

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DECLOBÁN Pomada


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Declobán pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto se puede mantener 2 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Declobán pomada

- El principio activo es propionato de clobetasol, 500 microgramos por gramo. Cada 100 gramos de
pomada contienen 50 mg de propionato de clobetasol.
- Los demás componentes son propilenglicol, sesquioleato de sorbitán y vaselina filante.

Aspecto del producto y contenido del envase
Declobán

se presenta en forma de pomada entre blanquecina y amarilla, en envases que contienen 15 g y
30 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
I-27010 Valle Salimbene
Pavia-Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2009