Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 64709
Descripción clinica: Deflazacort 6 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 6 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-04-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-04-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-04-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64709/64709_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64709/64709_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos EFG

Deflazacort

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, Ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos
3. Cómo tomar DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos
6. Información adicional


1.- QUÉ ES DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Pertenece al grupo de medicamentos denominados corticoesteroides sistémicos.

Está indicado en el tratamiento de:

• Enfermedades reumáticas y del colágeno.
• Enfermedades de la piel.
• Enfermedades alérgicas.
• Enfermedades pulmonares.
• Enfermedades oculares.
• Enfermedades hematológicas.
• Enfermedades gastrointestinales y hepáticas
• Enfermedades renales.

2.- ANTES DE TOMAR DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos

No tome Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos:

• Si es alérgico al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de Deflazacort
Cantabria 6 mg comprimidos.

• Si padece úlcera de estómago, infecciones bacterianas (tuberculosis activa), víricas (herpes
simple ocular) o por hongos

• Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos:

• Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido
antes de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades
cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por
coágulos de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de
estómago, inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de
los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor,
insomnio), epilepsia, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas
infecciones agudas o crónicas.

• No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que
conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales
últimamente.

• En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico
puede aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.

• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos sólo
se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su
utilización.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se
aconseja su utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Deflazacort Cantabria 6 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos para combatir el dolor o la inflamación,
• diuréticos,
• antiinfecciosos,
• anticonceptivos,
• los destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación,
• medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos.

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Deflazacort Cantabria 6 mg
comprimidos sin conocimiento de su médico.

3.- CÓMO TOMAR DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Deflazacort Cantabria 6mg
comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar el medicamento.

Los comprimidos o sus partes se ingerirán enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de
líquido.

Adultos:

La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que usted
debe tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así
como de la respuesta al tratamiento. En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día.
Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes
a la administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y
nunca lo haga bruscamente.

En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones
quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para
que le explique la conducta a seguir en estos casos.

Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe
interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la
dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para
que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas.

Si toma más Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos:

Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar
y dolores musculares y articulares.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son
muy infrecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:

• Gastrointestinales: úlcera de estómago, hemorragia, digestiones pesadas, pancreatitis aguda
(sobre todo en niños).

• Sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio y cambios de humor
(depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.

• Dermatológicos: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné.

• Cardiovasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los tejidos
(edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre
(tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal.

• Endocrinos: Insuficiencia suprarrenal, aumento de peso y cara de luna llena, agravamiento
de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del crecimiento en niños.

• Musculoesqueléticos: Alteraciones o debilidad muscular, osteoporosis.

• Otros: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por
lo que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo,
debe ponerse en contacto con su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE DEFLAZACORT CANTABRIA 6 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos:

El principio activo es deflazacort. Cada comprimido contiene 6mg de deflazacort.

Los demás excipientes son lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato
magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Deflazacort Cantabria 6 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para uso oral.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Cantabria Pharma, S.L.U.
C/ Ribera del Loira, 46
28042 Madrid

Responsable de la fabricación:
LACER, S.A.
C/. Boters, nº 5,
08290 Cerdanyola del Vallés, Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011