Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 66992
Descripción clinica: Deflazacort 6 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 6 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-09-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-09-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-10-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66992/66992_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66992/66992_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG
Deflazacort

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG
3. Cómo tomar DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG
6. Información adicional
1.- QUÉ ES DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG se presenta en forma de comprimidos para
uso oral. Cada envase contiene 20 comprimidos.

DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG pertenece a un grupo de medicamentos
denominados corticoesteroides sistémicos.

DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades reumáticas y del colágeno.

Enfermedades de la piel.

Enfermedades alérgicas.

Enfermedades pulmonares.

Enfermedades oculares

Enfermedades hematológicas

Enfermedades gastrointestinales y hepáticas.

Enfermedades renales.

2.- ANTES DE TOMAR DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG

No tome DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG:

Si es usted alérgico al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este preparado.

Si padece úlcera de estómago, infecciones bacterianas (tuberculosis activa), víricas (herpes simple
ocular) o por hongos.

Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG:

Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de que
pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades cardiovasculares
(insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis,
embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal, diarrea
crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del
comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia, insuficiencia de la glándula tiroidea,
debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o crónicas.

No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que conducta
debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales últimamente.

En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede
aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.

• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos para combatir el dolor o la inflamación,
• diuréticos,
• antiinfecciosos,
• anticonceptivos,
• los destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación,
• medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos.

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg
comprimidos EFG sin conocimiento de su médico.

Uso en deportistas

Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir
un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos
EFG sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su
utilización.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG se excreta por la leche materna, por lo que
no se aconseja su utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de DEFLAZACORT KERN PHARMA
6 mg comprimidos EFG:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.- CÓMO TOMAR DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
el medicamento.

Los comprimidos se ingerirán enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

Adultos:

La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que usted debe
tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la
respuesta al tratamiento. En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25
y 1,15 mg/kg. Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico
referentes a la administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo
haga bruscamente.

En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones
quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le
explique la conducta a seguir en estos casos.

Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse
nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante,
además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de
reaparición de los síntomas.

Si usted toma más DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG del que debiera:

Si ha tomado más medicamento del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si se olvidó tomar DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG:

Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar y dolores
musculares y articulares.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son muy
infrecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:

Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestiones pesadas, pancreatitis
aguda (sobre todo en niños).

Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios de humor
(depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Adelgazamiento de la piel, estrías, acné.

Trastornos cardiacos y vasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los
tejidos (edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre
(tromboembolismo).

Trastornos endocrinos: Insuficiencia suprarrenal, aumento de peso y cara de luna llena, agravamiento
de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del crecimiento en niños.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Alteraciones o debilidad muscular,
osteoporosis.

Trastornos oculares: Cataratas, aumento de la presión intraocular.

Resultados de laboratorio: Disminución del potasio y retención de sal.

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo que si
nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en
contacto con su médico.

Igualmente, si apareciese cualquiera de las reacciones descritas anteriormente o observara cualquier otra
no descrita en este prospecto, consulte también con su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos EFG

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos

El principio activo es deflazacort.
Los demás componentes son: Lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos para uso oral, circulares y de color blanco marfil.

DEFLAZACORT KERN PHARMA 6 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 20 ó 500
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Polígono Industrial Colón II
C/ Venus 72
08228 Terrassa, Barcelona

Responsable de la fabricación
LACER, S.A.
C/Sardenya, 350
08025 Barcelona
España


Este prospecto ha sido revisado en Octubre 2009