Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 66989
Descripción clinica: Deflazacort 6 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 6 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-08-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-08-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-08-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66989/66989_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66989/66989_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Deflazacort STADA 6 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Deflazacort STADA 6 mg comprimidos
3. Cómo tomar Deflazacort STADA 6 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Deflazacort STADA 6 mg comprimidos

Deflazacort STADA 6 mg comprimidos EFG

El principio activo es deflazacort. Cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Los excipientes son: Lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato de magnesio.

Titular y responsable de la fabricación

Titular
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación
LACER, S.A.
Boters, 5. Parc Tecnològic del Vallés
08290 Cerdanyola del Vallés (Barcelona)

1. QUÉ ES DEFLAZACORT STADA 6 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort STADA 6 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para uso oral. Cada envase
contiene 20 comprimidos.
Deflazacort STADA 6 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticoesteroides sistémicos.
Deflazacort STADA 6 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de:
Enfermedades reumáticas y del colágeno.
Enfermedades de la piel.
Enfermedades alérgicas.
Enfermedades pulmonares.
Enfermedades oculares.
Enfermedades hematológicas.
Enfermedades gastrointestinales y hepáticas.
Enfermedades renales.

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORT STADA 6 mg comprimidos
No tome Deflazacort STADA 6 mg comprimidos:
Si es usted alérgico al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este preparado.
Si padece úlcera de estómago, infecciones bacterianas (tuberculosis activa), víricas (herpes simple
ocular) o por hongos.
Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con Deflazacort STADA 6 mg comprimidos:
Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de
que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades
cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de
sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago,
inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones,
diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia,
insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o
crónicas.
No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que
conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales
últimamente.
En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede
aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.
En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia en humanos es limitada, por ello Deflazacort STADA 6 mg comprimidos sólo se utilizará
en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su utilización.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Deflazacort STADA 6 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su
utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
• medicamentos para combatir el dolor o la inflamación,
• diuréticos,
• antiinfecciosos,
• anticonceptivos,
• los destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación,
• medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos.

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Deflazacort STADA 6 mg comprimidos
sin conocimiento de su médico.

3. CÓMO TOMAR DEFLAZACORT STADA 6 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
el medicamento.
Los comprimidos se ingerirán enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

Adultos:
La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que usted debe
tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la
respuesta al tratamiento. En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día. Es importante, por
tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la administración del
medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo
haga bruscamente.
En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones
quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le
explique la conducta a seguir en estos casos.
Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse
nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante,
además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de
reaparición de los síntomas.

Si usted toma más Deflazacort STADA 6 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado más medicamento del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si se olvidó tomar Deflazacort STADA 6 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Deflazacort STADA 6 mg comprimidos
Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar y dolores
musculares y articulares.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Deflazacort STADA 6 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son muy
infrecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:
Gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestiones pesadas, pancreatitis aguda (sobre
todo en niños).
Sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios de humor (depresión,
euforia) y aumento de la presión intracraneal.
Dermatológicos: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné.
Cardiovasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los tejidos (edema),
insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre (tromboembolismo),
disminución del potasio y retención de sal.
Endocrinos: Insuficiencia suprarrenal, aumento de peso y cara de luna llena, agravamiento de la
diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del crecimiento en niños.
Musculoesqueléticos: Alteraciones o debilidad muscular, osteoporosis.
Otros: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo que si
nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en
contacto con su médico.
Igualmente, si apareciese cualquiera de las reacciones descritas anteriormente o observara cualquier otra
no descrita en este prospecto, consulte también con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DEFLAZACORT STADA 6 mg comprimidos
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2005

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)