Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEFLAZACORT.

1. ¿Qué es DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 69632
Descripción clinica: Deflazacort 6 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 6 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEFLAZACORT
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-01-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-02-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-02-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69632/69632_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69632/69632_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VERIS, S.A.
Dirección: Parque Empresarial Cristalia- Vía de los Poblados, 3 Edif. 2, 2ª izda.
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VERIS, S.A.
Dirección: Parque Empresarial Cristalia- Vía de los Poblados, 3 Edif. 2, 2ª izda.
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DEFLAZACORT VERIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
3. Cómo tomar Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos
conocidos como corticosteroides, que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.
Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de:
? Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y
lupus eritematoso sistémico.
? Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis
grave.
? Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional.
? Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática.
? Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis.
? Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
? Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis
crónica activa.
? Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.

2. ANTES DE TOMAR Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
No tome Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos:
? Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
? Si padece úlcera de estómago.
? Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes
zoster, varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos.
? Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.
Tenga especial cuidado con Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos:
? Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes
de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades
cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos
de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago,
inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones,
diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia,
glaucoma, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones
agudas o crónicas.
? No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que
conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales
últimamente.
? En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede
aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.
? Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y
otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad.
? En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.
? Después de un tratamiento largo con Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos, éste se debe ir
suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.

Uso en deportistas
Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos
relacionados a continuación, ya que Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos puede interaccionar con
ellos:
? Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación.
? Medicamentos para la diabetes.
? Diuréticos.
? Antiinfecciosos.
? Estrógenos o anticonceptivos orales.
? Medicamentos que produzcan la relajación del músculo.
? Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis.
? Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la
coagulación.
? Vacunas y toxoides.
? Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína,
fenobarbital).

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
sin conocimiento de su médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La experiencia en humanos es limitada, por ello Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos sólo se
utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su
utilización.
Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su
utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos disponibles, aunque es conveniente que, hasta que la respuesta al tratamiento sea
satisfactoria, no se realicen tareas que requieran especial atención como conducir vehículos, manejar
maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre alguno de los componentes de Deflazacort VERIS 6 mg
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se ingerirán sin masticar, con ayuda de
un poco de líquido.

La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que debe tomar
serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la
respuesta al tratamiento.
En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es
importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la
administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo
haga bruscamente.
En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones
quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le
explique la conducta a seguir en estos casos.
Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse
nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante,
además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso
de reaparición de los síntomas.

Si toma más Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar y
dolores musculares y articulares.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son poco
frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:

? Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestión pesada, pancreatitis
aguda-inflamación del páncreas- (sobre todo en niños).
? Trastornos en el sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del
estado de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.
? Trastornos en la piel: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné.
? Trastornos cardiacos y vasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los
tejidos (edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre
(tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal.
? Trastornos endocrinos: Insuficiencia suprarrenal (fallo de la glándula suprarrenal), aumento de
peso y cara de luna llena, agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso
del crecimiento en niños.
? Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Alteraciones o debilidad muscular,
osteoporosis.
? Trastornos oculares: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo
que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe
ponerse en contacto con su médico.
Igualmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos
El principio activo es deflazacort.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina y
estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Comprimidos redondos no recubiertos, blancos, con una cruz grabada en una cara y en la otra el
número 6.

El comprimido se puede dividir en partes iguales.

Deflazacort VERIS 6 mg comprimidos se acondiciona en blister de PVC y lámina de aluminio-PVC y se
presenta en envases conteniendo 20 ó 500 comprimidos.

Otras presentaciones

DEFLAZACORT VERIS también se comercializa en comprimidos de 30 mg.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios VERIS, S.A.
Parque empresarial CRISTALIA
Vía de los Poblados nº 3, Edificio 2, 2º izda.
28033 Madrid

Responsable de la fabricación
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa


Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es./