Prospecto e instrucciones de DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 72989
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-09-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-11-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-11-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-11-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72989/72989_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72989/72989_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MADARIAGA, S.L.
Dirección: Electronica, 7. Polig.Industrial Urtinsa II.
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MADARIAGA, S.L.
Dirección: Electronica, 7. Polig.Industrial Urtinsa II.
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DERMILEVOL 50 mg/g gel
Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es DERMILEVOL y para qué se utiliza.
2. Antes de usar DERMILEVOL.
3. Cómo usar DERMILEVOL.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de DERMILEVOL.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES DERMILEVOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA


El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio del dolor y de la
inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones (tirones
musculares), tortícolis (dolor y rigidez de cuello) u otras contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja
de la espalda) y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR DERMILEVOL
No use DERMILEVOL:

• Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
• Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.

• Si ha sufrido reacciones alérgicas causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroídicos, como:
- Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión en el pecho y
en algunos casos tos o pitidos al respirar).






- Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o
respirar (angioedema)
- Otras reacciones alérgicas como: rinitis, picor o urticaria.


Tenga especial cuidado con DERMILEVOL
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Debe aplicar este medicamento únicamente sobre piel intacta.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este
medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos y mucosas.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos
ultravioleta (UVA).
- No utilizar con vendajes oclusivos,.
- No aplicar el gel en zonas extensas, ni de forma prolongada. Utilizar exclusivamente en la zona
afectada.
- No debe aplicar simultáneamente DERMILEVOL en la misma zona de la piel en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.


Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar a su
médico o farmacéutico.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a la escasez de datos en esta
población.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.


3. CÓMO USAR DERMILEVOL
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración, a menos que su médico le haya dado
otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.







Este medicamento es sólo para uso cutáneo (únicamente para aplicarlo sobre la piel)

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplique una fina capa del gel en la zona dolorida de 3 a 4 veces al
día y realice un ligero masaje con el propio aplicador de bola, para facilitar su penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación. No utilizar más de 7 días seguidos.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o se produce irritación o
enrojecimiento de la zona, debe consultar al médico

Si usa más DERMILEVOL del que debiera:
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. No obstante, si usted ha
utilizado este medicamento más de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente
a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915620420), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida, debido a que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal,
somnolencia, vértigo, espasmos (calambres) y bajada de la tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, DERMILEVOL puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Puede experimentar los siguientes efectos adversos:
- Poco frecuentes ((observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación
de quemazón de la piel en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel)
producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE DERMILEVOL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DERMILEVOL






Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: etanol 96 por ciento, alcohol isopropílico, hietelosa, dietilen
glicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de sodio (E-524),
mentol, aroma (salicilato de metilo y otros aromas) y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.

Se presenta en un envase con aplicador de bola que contiene 60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Madariaga, S.L.
c/ Electrónica nº7, Polígono Industrial Urtinsa II
28903, Alcorcon, Madrid

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010