Prospecto e instrucciones de DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos LIDOCAINA.

1. ¿Qué es DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 62878
Descripción clinica: Lidocaína 20 mg/g semisólido vaginal 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA VAGINAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: LIDOCAINA
Excipientes: ACEITE DE RICINO SULFATADO (ACTRASOL C-7), DIOCTILSULFOSUCCINATO SODICO, MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL
Vias de administración: VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-01-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-01-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62878/62878_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62878/62878_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: COMBE EUROPA, S.A.
Dirección: Orense, 58.
CP: 28020
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: COMBE EUROPA, S.A.
Dirección: Orense, 58.
CP: 28020
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 30 g

Prospecto: información par el usuario

Dermovagisil 20 mg/g crema vaginal
Lidocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto

1. Qué es Dermovagisil crema vaginal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dermovagisil crema vaginal
3. Cómo usar Dermovagisil crema vaginal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dermovagisil crema vaginal
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dermovagisil crema vaginal y para qué se utiliza

Es una crema para uso en la zona vaginal, que contiene un principio activo con acción
anestésica local.
Dermovagisil crema vaginal está indicado para el alivio sintomático temporal y local del picor
leve de la zona vaginal externa, como el debido a ropa interior, jabones o desodorantes.
Dermovagisil crema vaginal está indicado en adultas y niñas mayores de 12 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dermovagisil crema vaginal

No use Dermovagisil:
- si es alérgico a la lidocaína, a los anestésicos locales tipo amida o relacionados
(utilizados en intervenciones quirúrgicas) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- no aplicar a niñas menores de 3 años (ver Advertencias y precauciones y Niños y
adolescentes, en esta sección).


Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dermovagisil crema vaginal.
Este producto es solo de uso por vía vaginal externa.

-No se debe emplear sobre áreas extensas.
-Se debe Evitar su aplicación sobre piel herida, erosionada, infectada o sangrante.
-Evitar el contacto con los ojos.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe utilizar en niñas menores de 12 años, salvo por indicación del
médico (ver más atrás apartado No use Dermovagisil).

Uso de Dermovagisil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
El médico deberá valorar los beneficios y riesgos antes de recomendar este medicamento
durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo usar Dermovagisil crema vaginal

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su
médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Vía vaginal externa.
- Adultas y niñas mayores de 12 años: Aplicar una fina capa de crema y extenderla
suavemente sobre la zona vaginal externa afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día.
Deben lavarse las manos inmediatamente después de la aplicación.

No debe utilizarse durante más de 7 días.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas a los 5 días o si aparece enrojecimiento,
dolor o inflamación, interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes


Este medicamento está contraindicado en menores de 3 años y no se debe usar en menores de
12 años salvo por indicación médica (ver sección 2).

Si usa más Dermovagisil del que debiera

Es muy poco probable una intoxicación por Dermovagisil, dada su forma de presentación y
administración. No obstante, si por aplicación masiva o en piel alterada o por ingestión
accidental se produjese irritación, mareos, molestias gástricas, ansiedad, nerviosismo,
somnolencia u otros síntomas, se debe instaurar tratamiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico o acudir a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Dermovagisil
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Raramente, en algunas personas sensibles pueden producirse irritación, escozor, edema
(hinchazón producida por retención de líquidos) o reacción alérgica en la zona de aplicación.
Para el caso de uso excesivo, ver más atrás el apartado Si usa más Dermovagisil del que
debiera.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Conservación de Dermovagisil crema vaginal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dermovagisil crema vaginal

- El principio activo es Lidocaína. Cada g de crema contiene 20 mg de Lidocaína (2 ).

- Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico, gliceril monoestearato, glicerol,
trietanolamina, óxido de zinc, aceite de ricino sulfonado, alcohol isopropílico, perfume de
rosa, dioctilsulfosuccinato sódico, dietilenglicol monoetil éter, clorotimol, agua desionizada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Dermovagisil se presenta en forma de crema vaginal (para uso por vía vaginal externa).
Está disponible en tubos conteniendo 15 g y 30 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Combe Europa S.L.
C/Orense 58
28020 Madrid

Responsable de la fabricación

LALEHAM HEALTHCARE LIMITED
Sycamore Park - Mill Lane Alton, Hampshire – Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es