Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 77984
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-09-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-09-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-09-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77984/77984_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77984/77984_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
­ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1.   Qué es Desloratadina Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter 
3.   Cómo tomar Desloratadina Alter 
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Alter 
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Desloratadina Alter y para qué se utiliza
Desloratadina Alter comprimidos es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción
alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Alter comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos,
moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Alter comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter
No tome Desloratadina Alter
­ si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Alter está indicada para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Alter si presenta la función renal alterada.

Toma de Desloratadina Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento.
Toma de Desloratadina Alter con alimentos y bebidas
Desloratadina Alter se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo y lactancia
 1 de 4  Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o amamantando un bebé, no se
recomienda que tome Desloratadina Alter.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Alter afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No
obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia que puede afectar a su capacidad para conducir o usar
máquinas.
Desloratadina Alter contiene aspartato.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de
fenilalanina.

3. Cómo tomar Desloratadina Alter
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo
debe tomar Desloratadina Alter. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de
la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su
médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de
su médico.

Si toma más Desloratadina Alter del que debe
Tome Desloratadina Alter únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause
problemas graves. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Alter
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio
activo. Sin embargo, el cansancio, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un
comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más
frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Alter, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves
(dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han
comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos,
estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación
 2 de 4  con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Desloratadina Alter
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Desloratadina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Desloratadina Alter
-El principio activo es desloratadina 5 mg
­Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, copolímero de alcohol polivinílico y
polietilenglicol, copolímero de metacrilato de butilo, óxido de hierro rojo, talco, manitol, crospovidona, aspartamo (E951), estearato
cálcico y aroma de fresa.

Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Alter 5 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Son comprimidos de
color rojo claro moteados, de superficie plana, redondos.
Se presenta en blíster Poliamida/Aluminio/PVC y otra de Aluminio.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid


Fecha de la última revisión de este prospecto : Septiembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


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