Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 77557
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 31-05-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 31-05-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77557/77557_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77557/77557_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Desloratadina Alter y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter
3. Cómo tomar Desloratadina Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Alter
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Alter y para que se utiliza
Desloratadina Alter comprimidos es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Alter comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en
el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Alter comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la
urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias
y periodos de sueño normales.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter
No tome Desloratadina Alter
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Alter está indicada para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Alter si
presenta la función renal alterada.

Toma de Desloratadina Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de Desloratadina Alter con alimentos y bebidas
Desloratadina Alter se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. Si está embarazada o amamantando un bebé, no se recomienda que tome
Desloratadina Alter.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Alter afecte a su capacidad para
conducir o usar máquinas. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan
somnolencia que causa menor estado de alerta. Si le afecta no conduzca o use máquinas.
3. Cómo tomar Desloratadina Alter
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por
su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que
padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Alter. Si su rinitis alérgica es
intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4
semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación
de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y
durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto
deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Alter del que debe
Tome Desloratadina Alter únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una
sobredosis accidental cause problemas graves. En caso de sobredosis o ingestión accidental
consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Alter
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema
de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Alter puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron
aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin
embargo, el cansancio, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más
frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el
dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Alter, se han comunicado muy raramente casos
de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas
cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente
palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar),
vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal,
inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina Alter
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Desloratadina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Alter
- El principio activo es desloratadina 5 mg
- Los demás componentes del comprimido son: Monohidrógeno fosfato de calcio dihidrato,
almidón pregelatinizado de maíz, almidón de maíz, celulosa microcristalina, talco, estearato de
calcio, Opadry II azúl.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul. Se presenta en
envases de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/