Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 75335
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-07-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-01-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-01-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-01-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75335/75335_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75335/75335_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Desloratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
3. Cómo tomar desloratadina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de desloratadina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza
desloratadina cinfa es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
desloratadina cinfa alivia los síntomas asociados a diferentes tipos de rinitis alérgica (por ejemplo, fiebre
del heno, alergia a ácaros del polvo) tales como estornudos, goteo o picor nasal, picor en el paladar, picor
en los ojos y enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

desloratadina cinfa también se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática
crónica tales como picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y a tener
periodos de sueño normales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
No tome desloratadina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de desloratadina
cinfa o a loratadina.
- desloratadina cinfa está indicado en adultos mayores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina cinfa.
- Si usted tiene la función renal alterada.

Interacción de desloratadina cinfa con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de desloratadina cinfa con otros medicamentos.

desloratadina cinfa con los alimentos, bebidas y alcohol
desloratadina cinfa se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se
recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
No debe tomar desloratadina cinfa durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que desloratadina cinfa provoque somnolencia o le haga disminuir
su capacidad de atención. No obstante, muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia que
puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

3. Cómo tomar desloratadina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico
o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos (mayores de doce años): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y
determinará durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina cinfa.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación
de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más
de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria idiopática crónica, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y, por lo
tanto, deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más desloratadina cinfa de la que debiera
Tome desloratadina cinfa solamente en la forma en que se le ha prescrito. No se espera que una
sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina cinfa de la que le
han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar desloratadina cinfa
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, desloratadina cinfa puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. En los ensayos con adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los
mismos que con un comprimido que no contiene principio activo, y la fatiga, la sequedad de boca y el
dolor de cabeza se comunicaron con mayor frecuencia que con un comprimido que no contiene principio
activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado algunos efectos adversos: muy
raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas
cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones,
latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto,
diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones,
agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la
función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de desloratadina cinfa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de desloratadina cinfa
- El principio activo es desloratadina.

- Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo: carbonato sódico anhidro, celulosa microcristalina (E-460i), almidón de maíz, talco,
croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento: polivinilalcohol, dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol, macrogol (Opadry II
White) e indigotina (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase de desloratadina cinfa
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 20 comprimidos
y 100 (envase clínico) comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto fue aprobado en Enero de 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/