Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 76037
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ASPARTAMO, LACTOSA MONOHIDRATO, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 23-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-06-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-06-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-06-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76037/76037_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76037/76037_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina Flas Combix 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Desloratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Desloratadina Flas Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Flas Combix
3. Cómo tomar Desloratadina Flas Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Flas Combix
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Desloratadina Flas Combix y para qué se utiliza

Desloratadina Flas Combix 5 mg comprimidos bucodispersables es un medicamento
antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus
síntomas.

Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del
polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Este medicamento también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades
diarias y periodos de sueño normales.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Flas Combix

No tome Desloratadina Flas Combix
- si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Flas Combix está indicado para adultos y adolescentes (a partir de los 12
años de edad)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Flas
Combix si presenta la función renal alterada.

Toma de Desloratadina Flas Combix con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de desloratadina con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Flas Combix con los alimentos y bebidas
No es necesario tomar Desloratadina Flas Combix con alimentos y bebidas. Además, este
medicamento se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el
embarazo o lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome
Desloratadina Flas Combix.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Flas Combix provoque
somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente
algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para
conducir o usar máquinas.

Desloratadina Flas Combix contiene aspartamo y lactosa
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Desloratadina Flas Combix

Antes de su uso, abra el blíster con cuidado, y saque el comprimido bucodispersable sin
romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro
líquido para tragar la dosis.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar un comprimido una vez al
día. Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del blíster.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica
que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Flas Combix.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la
semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a
largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo
tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Flas Combix de la que debe
Tome Desloratadina Flas Combix únicamente como su médico le ha indicado. No se
espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Flas Combix
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el
esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis
individuales olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Flas Combix puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un
comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y
dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no
contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más
frecuentemente.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos
de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas
cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente
palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar),
vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal,
inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Desloratadina Combix

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Desloratadina Flas Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase y blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de Desloratadina Flas Combix, comuníqueselo a
su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Flas Combix
- El principio activo es desloratadina 5 mg.
- Los demás componentes son: polacrilina potásica, ácido cítrico anhidro (E330), gelatina,
celulosa microcristalina, crospovidona, óxido de hierro rojo (E172), sílice coloidal anhidra,
aspartamo (E951), Sabor a Tutti-Frutti, manitol (E421), lactosa monohidrato, estearato de
magnesio y estearil fumarato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color rosa claro a marrón claro, moteados, redondos, planos, lisos en
ambas caras.

Blísteres de Aluminio-Aluminio con desecante y blísteres de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.

Envases de 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz, 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España

Responsable de la fabricación
Zydus France
25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L
92000 Nanterre
Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/