Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 75522
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ISOMALTOSA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-02-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-02-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-02-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75522/75522_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75522/75522_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Desloratadina Germed 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Desloratadina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Germed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Germed
3. Cómo tomar Desloratadina Germed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Germed
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES DESLORATADINA GERMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Germed es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Germed alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las
fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del
polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Germed también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias
y periodos de sueño normales.


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA
GERMED
No tome Desloratadina Germed
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de
Desloratadina Germed o a loratadina.

Desloratadina Germed 5 mg está indicado para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años
de edad).
Advertencias y precauciones
- si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina
Germed.

Interacción de Desloratadina Germed con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Germed con otros medicamentos.

Desloratadina Germed con alimentos y bebidas
Desloratadina Germed se puede tomar con independencia de las comidas

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico, antes de tomar este
medicamento.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina
Germed.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Germed provoque somnolencia o le
haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas
experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.


3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA GERMED
Siga exactamente las instrucciones de administración de Desloratadina Germed indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.

Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinara el tipo de rinitis alérgica que
padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Germed.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento
que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a las semana y
durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto
deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Germed del que debe
Tome Desloratadina Germed únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que
una sobredosis accidental cause problemas graves. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Germed
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema
de dosificación habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Germed puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron
aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo.
Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se comunicaron más
frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Germed, se han comunicado muy raramente
casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor,
ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy
raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de
vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir,
dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal,
inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA GERMED

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice Desloratadina Germed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Desloratadina Germed.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL EVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Germed
- El principio activo es desloratadina 5 mg

- Los demás componentes son:
Núcleo: isomaltosa, almidón de maíz pregelatinizado, óxido de magnesio,
hidroxipropilcelulosa, crospovidona, estearato magnésico.
Recubrimiento: Opadry II azul, que contiene: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171),
macrogol, talco, laca azul de aluminio índigo carmin (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Germed 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color
azul, redondos, biconvexos y con un diámetro de 6,5 mm aproximadamente.

Desloratadina Germed 5 mg comprimidos recubiertos con película son envasados en blister de
Policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloruro polivinílico (PVC)/Aluminio de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Germed Farmacéutica, S.L.
C/ Chile, 8, 2ª planta,
28290, Las Matas. Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Specifar S.A.
1,28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atenas. Grecia


Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Portugal: Desloratadina Eurogenus
Italia: Desloratadina Germed 5 mg compresse rivestite com film
España: Desloratadina Germed 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Este prospecto aprobadota sido revisado en Enero 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”