Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 75333
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-01-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-01-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-01-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75333/75333_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75333/75333_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
desloratadina goibela 5 mg
comprimidos recubiertos con película
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Desloratadina
NEGRO
COLORES MEDIDAS EDICIÓN CÓDIGO FECHA N.D.
29/12/10 150 x 280 mm PR000000/1210 000000.0
DISEÑO
Javier Oyarzun
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz Chipi 10 P.I. Areta
31620 Huarte Pamplona
Navarra. ESPAÑA
PR000000/1210
Contenido del prospecto:
1. Qué es desloratadina goibela y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina goibela
3. Cómo tomar desloratadina goibela
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de desloratadina goibela
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES desloratadina goibela Y PARA QUÉ SE UTILIZA
desloratadina goibela es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda
a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
desloratadina goibela alivia los síntomas asociados a diferentes tipos de rinitis alérgica (por
ejemplo, fiebre del heno, alergia a ácaros del polvo) tales como estornudos, goteo o picor
nasal, picor en el paladar, picor en los ojos y enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
desloratadina goibela también se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria
idiopática crónica tales como picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades
diarias y a tener periodos de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR desloratadina goibela
No tome desloratadina goibela
– Si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes
de desloratadina goibela o a loratadina.
– desloratadina goibela está indicado en adultos mayores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina goibela.
– Si usted tiene la función renal alterada.
Interacción de desloratadina goibela con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de desloratadina goibela con otros medicamentos.
desloratadina goibela con los alimentos, bebidas y alcohol
desloratadina goibela se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
No debe tomar desloratadina goibela durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que desloratadina goibela provoque somnolencia o
le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente, algunas personas
experimentan somnolencia que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
3. CÓMO TOMAR desloratadina goibela
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por
su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos (mayores de doce años): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica
que padece y determinará durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina goibela.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento
que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana
y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria idiopática crónica, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a
otro y, por lo tanto, deberá seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más desloratadina goibela de la que debiera
Tome desloratadina goibela solamente en la forma en que se le ha prescrito. No se espera que
una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina
goibela de la que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar desloratadina goibela
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema
de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, desloratadina goibela puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. En los ensayos con adultos, los efectos adversos fueron
aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo, y la
fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron con mayor frecuencia que con
un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado algunos efectos adversos:
muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos,
picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy
raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de
vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación
del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE desloratadina goibela
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en
el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de desloratadina goibela
– El principio activo es desloratadina.
– Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo: carbonato sódico anhidro, celulosa microcristalina (E-460i), almidón de maíz, talco,
croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento: polivinilalcohol, dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol, macrogol
(Opadry II White) e indigotina (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase de desloratadina goibela
desloratadina goibela 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de
20 comprimidos y 100 (envase clínico) comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España
Este prospecto fue aprobado en
La información detallada de este medicamento
está disponible en la página web de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
www.aemps.gob.es/
Enero 2012