Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

Nº Registro: 75842
Descripción clinica: Desloratadina 0,5 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 120 ml
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO SODICO ANHIDRO, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-09-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-04-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-04-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75842/75842_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75842/75842_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina NORMON 0,5 mg/ml solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Desloratadina NORMON y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON
3. Cómo tomar Desloratadina NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina NORMON
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina NORMON y para que se utiliza

Desloratadina NORMON solución oral es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina NORMON solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre
del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o
picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina NORMON solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos
síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades
diarias y periodos de sueño normales.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON

No tome Desloratadina NORMON
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, loratadina, o a cualquiera de los
demás componentes de Desloratadina NORMON (incluidos en la sección 6).
Desloratadina NORMON solución oral está indicado para niños de 1 a 11 años de edad,
adolescentes (a partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina
NORMON si presenta la función renal alterada.


Toma de Desloratadina NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina NORMON con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina NORMON con alimentos y bebidas
Desloratadina NORMON se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Si está embarazada o amamantando un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina
NORMON


Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina NORMON provoque
somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente
algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para
conducir o usar máquinas.

Desloratadina NORMON contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Desloratadina NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.

Niños de 1 a 5 años de edad: tomar 2,5 ml (media cucharada de 5 ml) de solución oral
una vez al día.

Niños de 6 a 11 años de edad: tomar 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una
vez al día.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml (dos cucharadas
de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua. Puede tomar este
medicamento con o sin alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica
que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina NORMON solución oral.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la
semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a
largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo
tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina NORMON del que debe
Tome Desloratadina NORMON únicamente como su médico le ha indicado. No se
espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina NORMON
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el
esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina NORMON
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina NORMON solución oral puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Desloratadina NORMON
fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no
contienen principio activo. No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños
menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la
fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente
que con un comprimido que no contiene principio activo.

Durante la comercialización de Desloratadina NORMON, se han comunicado muy
raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con
pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han
comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago,
náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia,
dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con
aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de
la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina NORMON

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No congelar.
No requiere condiciones especiales de conservación

No utilice Desloratadina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en la
caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral, comuníqueselo a su
farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina
- El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml
- Los demás componentes de la solución oral son benzoato de sodio, sacarina de sodio,
sorbitol, propilenglicol, ácido cítrico anhidro, hidroxietilcelulosa, aroma de naranja y
agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina NORMON solución oral se presenta en frasco de polietileno tereftalato

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”
cerrado con rosca de aluminio, a prueba de niños, con 120 ml de solución oral y un
vaso dosificador con marcas para la dosis de 2,5 ml y 5 ml.