Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 75840
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-04-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-04-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75840/75840_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75840/75840_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina NORMON 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Desloratadina NORMON y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON
3. Cómo tomar Desloratadina NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina NORMON
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina NORMON y para que se utiliza

Desloratadina NORMON comprimidos es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina NORMON comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre
del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o
picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina NORMON comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos
síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades
diarias y periodos de sueño normales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON

No tome Desloratadina NORMON
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina NORMON está indicada para adultos y adolescentes (12 años de edad y
mayores)

Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina
NORMON si presenta la función renal alterada.

Toma de Desloratadina NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de Desloratadina NORMON con alimentos y bebidas
Desloratadina NORMON se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Si está embarazada o amamantando un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina
NORMON

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina NORMON afecte a su
capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, muy raramente algunas personas
experimentan somnolencia que causa menor estado de alerta. Si le afecta no conduzca o
use máquinas.

Desloratadina NORMON contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Desloratadina NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.


Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al
día. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica
que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina NORMON.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la
semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a
largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo
tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina NORMON del que debe Tome Desloratadina NORMON únicamente como su médico le ha indicado. No se
espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina NORMON
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el
esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina NORMON
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina NORMON puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un
comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, el cansancio, la sequedad de
boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido
que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción
adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina NORMON, se han comunicado muy
raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con
pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han
comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago,
náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia,
dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con
aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de
la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina NORMON

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Desloratadina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina NORMON
- El principio activo es desloratadina 5 mg
- Los demás componentes del comprimido son: lactosa anhidra, celulosa
microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, hidroxipropilcelulosa de baja
sustitución, estearato de magnesio, sílice coloidal, hipromelosa, macrogol 6000, talco,
dióxido de titanio (E-171) y laca índigo carmín (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
Se presenta en envases de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”