Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 77277
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-10-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-03-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-03-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-03-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77277/77277_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77277/77277_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Desloratadina Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmagenus
3. Cómo tomar Desloratadina Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Pharmagenus y para qué se utiliza

Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del
polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.

Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas
cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmagenus

No tome Desloratadina Pharmagenus:

- si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables está indicado para adultos y adolescentes (a
partir de los 12 años de edad).


Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmagenus :
- si presenta la función renal alterada.

Uso de Desloratadina Pharmagenus con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomando recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Pharmagenus con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Pharmagenus con alimentos y bebidas

No es necesario tomar Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables con alimentos y bebidas.
Además, Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las
comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Pharmagenus.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Pharmagenus provoque somnolencia o le haga
disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia,
que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina Pharmagenus contiene aspartamo.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.


3. Cómo tomar Desloratadina Pharmagenus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de su uso, despegue el blister con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo.
Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar una dosis de 5 mg de Desloratadina
Pharmagenus comprimidos bucodispersables una vez al día. Tome la dosis inmediatamente después de sacarla
del blister.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante
cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su
médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4
semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las
instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables del que debe

Tome Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de
dosificación habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un
comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se
comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el
dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas
graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea.
También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas
(ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y
alteración en las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto


5. Conservación de Desloratadina Pharmagenus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables,
comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Pharmagenus comprimidos bucodispersables

-El principio activo es desloratadina 5 mg

-Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, polacrilina de
potasio, aspartamo, estearato de magnesio, aroma de Tutti-Frutti (contiene almidón de maíz), óxido de
hierro rojo, ácido cítrico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo teja, de borde biselado y
marcado por un lado con un “5”.

Desloratadina Pharmagenus comprmidos bucodispersables se presenta en blisters, en envases de 20 y 30
comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Pharmagenus S.A.,
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)

Responsable de la fabricación:
Genepharm S.A., 18 km
Marathon Avenue, 1
5351 Pallini Attikis, Grecia.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la pégina Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.