Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 75898
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: ISOMALTOSA, ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75898/75898_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75898/75898_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA RANBAXY 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Desloratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede
perjudicarles, aunque tengan los mismos síntomas que usted.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Desloratadina Ranbaxy
3. Cómo tomar Desloratadina Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Ranbaxy
6. Información adicional

1. QUÉ ES DESLORATADINA RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Ranbaxy es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Ranbaxy alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las
fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del
polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Ranbaxy también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA RANBAXY

No tome Desloratadina Ranbaxy
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento o a loratadina.
Desloratadina Ranbaxy está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

Tenga especial cuidado con Desloratadina Ranbaxy
- si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina
Ranbaxy.

Uso de otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Ranbaxy con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Ranbaxy con los alimentos y bebidas
Desloratadina Ranbaxy se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el
embarazo o lactancia.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina
Ranbaxy.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Ranbaxy provoque somnolencia o le
haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas
experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Desloratadina Ranbaxy
Este medicamento contiene isomalta. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA RANBAXY

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que
padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Ranbaxy. Si su rinitis alérgica es
intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4
semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación
de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas
durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle
un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto
deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Ranbaxy del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Ranbaxy
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema
de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Ranbaxy puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron
aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin
embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más
frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el
dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Ranbaxy, se han comunicado muy raramente
casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas
cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente
palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar),
vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal,
inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA RANBAXY

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Desloratadina Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Ranbaxy
- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

- Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo del comprimido:
Isomalta (E953),
Almidón de maíz (pregelatinizado),
Celulosa microcristalina,
Óxido de magnesio, pesado,
Hidroxipropilcelulosa,
Crospovidona (tipo A)
Estearato de magnesio

Recubrimiento del comprimido:
Alcohol polivinílico,
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol/ PEG 3350
Talco
Colorante Azul FD&C #2/Índigo carmín
Laca de aluminio (E132)

Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Ranbaxy 5 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos,
biconvexos con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
Desloratadina Ranbaxy se presenta en blisters de policlorotrifluoroetileno(PCTFE)/Cloruro de
Polivinilo (PVC) unido a una lámina de aluminio.
Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos se presenta en envases de dosis unitaria de 7, 10, 15,
20, 21, 28, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS RANBAXY S.L.
Passeig de gràcia, 9 08007 Barcelona

Responsable de la fabricación:
Specifar A.S.
1, 28 Octovriou str.
Ag. Varvara,
12351 Athens

Este medicamento ha sido aprobado en los siguientes países con los siguientes nombres:

Dinamarca: Desloratadin Ranbaxy 5 mg filmovertrukne tabletter
España: Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Desloratadine Ranbaxy 5 mg comprimé pelliculé
Rimanía: Desloratadina Terapia 5 mg comprimate filmate

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento: http://www.aemps.gob.es