Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DESLORATADINA.

1. ¿Qué es DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 76899
Descripción clinica: Desloratadina 5 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DESLORATADINA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-09-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-12-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-12-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76899/76899_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76899/76899_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531

Prospecto e instrucciones de DESLORATADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Desloratadina VIR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina VIR
3. Cómo tomar Desloratadina VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina VIR
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina VIR y para qué se utiliza

Desloratadina VIR es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina VIR alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.

Desloratadina VIR también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina VIR

No tome Desloratadina VIR:

- si es alérgico a desloratadina, a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Desloratadina VIR está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina VIR:
- si presenta la función renal alterada.

Toma de Desloratadina VIR con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina VIR con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina VIR con alimentos y bebidas
Desloratadina VIR se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o
lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina VIR.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina VIR provoque somnolencia o le haga
disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan
somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina VIR contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar desloratadina VIR

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece
y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina VIR.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o
durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de
la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y
durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá
seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina VIR de la que debe
Tome Desloratadina VIR únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una
sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar Desloratadina VIRSi olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina VIR puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que
no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se
comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En
adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina VIR, se han comunicado muy raramente casos de
reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e
hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos
cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto,
diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones,
agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas
de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de desloratadina VIR

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original.

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina VIR

- El principio activo es desloratadina 5 mg
- Los demás componentes del comprimido son lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón
de maíz, estearato magnésico y óxido de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene
cubierta pelicular (conteniendo hipromelosa, dióxido de titanio, polietilenglicol/macrogol,
indigotina (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos van acondicionados en blisters de PVC/Aclar/aluminio y en sobres monodosis de
complejo de papel estucado.

Envases con 100 comprimidos en blisters de PVC/Aclar/aluminio.
Envases con sobres monodosis de complejo de papel estucado que contienen 10, 20, 30, 50 ó 90
comprimidos.
Sobre monodosis de complejo de papel estucado.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II,
28923 Alcorcón (Madrid) - España

Fabricante:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II,
28923 Alcorcón (Madrid) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/