Prospecto e instrucciones de DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos, compuesto por los principios activos DESOGESTREL.

1. ¿Qué es DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos

Nº Registro: 76575
Descripción clinica: Desogestrel 75 microgramos 84 (3 x 28) comprimidos
Descripción dosis medicamento: 75 MICROGRAMOS
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 3x28 comprimidos
Principios activos: DESOGESTREL
Excipientes: ALMIDON DE PATATA, LACTOSA ANHIDRA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-10-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-04-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-04-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-04-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76575/76575_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76575/76575_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos EFG
Desogestrel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desogestrel STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel STADA
3. Cómo tomar Desogestrel STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desogestrel STADA
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos y para qué se utiliza

Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos se utiliza para evitar el embarazo. Este
medicamento contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el
progestágeno desogestrel. Por esta razón, Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
se denomina píldora de progestágeno solo (PPS) o mini-píldora. Al contrario que las píldoras
combinadas, las PPS o mini-píldoras no contienen una hormona estrogénica, junto con el progestágeno.

La mayoría de las PSP o mini-píldoras funcionan principalmente evitando que los
espermatozoides entren en el útero pero no siempre evitan que el óvulo madure que es la acción
principal de las píldoras combinadas. Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos es diferente
de otras mini-píldoras ya que tiene una dosis que en la mayoría de casos se suficientemente alta
para evitar que el óvulo madure. Como consecuencia, este medicamento proporciona una elevada
eficacia contraceptiva.

Al contrario que la píldora combinada, Desogestrel STADA lo pueden tomar las mujeres que no
toleran los estrógenos y las mujeres que están dando el pecho. Una desventaja es que podría
tener un sangrado vaginal de forma irregular durante el uso de Desogestrel STADA 75 microgramos
comprimidos. También es posible que no tenga ningún sangrado en absoluto.

Consulte a su médico si no se encuentra bien o si se siente peor después de tomar la píldora.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel STADA

Desogestrel STADA s como otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección
por VIH (SIDA) ni cualquier otra infección de transmisión sexual.

No tome Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
• si es alérgica a alguno de los componentes de Desogestrel STADA 75 microgramos
comprimidos (incluidos en la sección 6). • si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo
(p.ej., de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolismo pulmonar))
• si tiene o ha tenido ictericia (coloración amarillenta de la piel) o enfermedad del hígado
grave y el hígado aún no funciona normalmente
• si tiene o sospecha que pueda tener un cáncer relacionado con los esteroides sexuales, como
ciertos tipos de cáncer de mama
• si presenta cualquier sangrado vaginal sin explicación.

Informe a su médico antes de utilizar Desogestrel STADA si alguna de estas circunstancias le afecta.
Consulte a su médico inmediatamente si cualquiera de estas circunstancias se presenta por
primera vez mientras utiliza Desogestrel STADA.

Niños y adolescentes
No hay datos clínicos disponibles sobre la seguridad y eficacia en adolescentes menores de 18
años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Desogestrel
STADA 75 microgramos comprimidos.
• ha tenido alguna vez cáncer de mama
• ha tenido cáncer de hígado, ya que no se puede descartar un posible efecto de Desogestrel
STADA 75 microgramos comprimidos.
• ha tenido alguna vez trombosis
• tiene diabetes
• sufre epilepsia (ver sección “Uso de otros medicamentos”)
• sufre tuberculosis (ver sección “Uso de otros medicamentos”)
• tiene presión arterial alta
• tiene o ha tenido cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, particularmente
en la cara); en este caso debe evitar la exposición muy intensa al sol o a las radiaciones
ultravioletas.

Si utiliza Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos en alguna de estas situaciones, debe
permanecer bajo control médico. Su médico puede explicarle lo que debe hacer.

Cáncer de mama
• Es importante que explore regularmente sus mamas y contacte con su médico tan pronto
como sea posible si nota algún bulto en sus mamas.
• Se ha observado cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que
toman la Píldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Si las mujeres dejan de
tomar la Píldora, el riesgo disminuye gradualmente, de manera que 10 años después de
suspender la Píldora, el riesgo es el mismo que el de las mujeres que nunca la han tomado.
El cáncer de mama es raro por debajo de los 40 años de edad pero el riesgo aumenta a
medida que la mujer se hace mayor. Por ello, el número adicional de cánceres de mama
diagnosticados es mayor cuanto más alta es la edad en que se dejó de tomar la Píldora. El
tiempo de uso de la Píldora es menos importante.

De cada 10.000 mujeres que han tomado la Píldora hasta 5 años y que dejan de tomarla
alrededor de los 20 años de edad, habrá menos de 1 caso más de cáncer de mama observado
hasta 10 años después de dejar la Píldora, que se sumará a los 4 casos diagnosticados
normalmente en este grupo de edad. De 10.000 mujeres que han tomado la Píldora hasta 5 años
y que dejan de tomarla alrededor de los 30 años de edad, habrá 5 casos adicionales a los 44
casos diagnosticados normalmente. En 10.000 mujeres que han tomado la píldora hasta 5 años y que dejan de tomarla alrededor de los 40 años de edad, habrá 20 casos adicionales a los 160
casos diagnosticados normalmente.

Se cree que el riesgo de cáncer de mama en usuarias de píldoras con sólo progestágeno como
Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos es similar al de las mujeres que toman la Píldora,
pero la evidencia es menos concluyente.

Los cánceres de mama que se descubren en mujeres que toman la Píldora parecen tener una
menor probabilidad de que se hayan extendido que los cánceres de mama que se descubren en
mujeres que no toman la Píldora.
Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es debida a la píldora. Podría ser
que las mujeres siguen controles más a menudo, de manera que el cáncer de mama se detecta
antes.

Trombosis
Contacte con su médico inmediatamente si nota posibles signos de trombosis (ver también
“Revisiones periodicas”).

La trombosis es la formación de un coágulo de sangre que puede obstruir un vaso sanguíneo. La
trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa
profunda). Si el coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y
bloquear las arterias de los pulmones, provocando lo que se conoce como “embolismo
pulmonar”. Esto puede dar lugar a situaciones fatales. La trombosis venosa profunda se presenta
raramente. Se puede desarrollar tomando o no la Píldora. También puede aparecer si se queda
embarazada.

El riesgo de trombosis es mayor en las usuarias de Píldoras que en las no usuarias. Se cree que
el riesgo en las usuarias de Píldoras con progestágeno solo como Desogestrel STADA 75
microgramos comprimidos es menor que en las usuarias de Píldoras que contienen también
estrógenos (píldoras combinadas).

Uso de otros medicamentos con Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o tendría que
tomar cualquier otro medicamento.

Algunos medicamentos pueden hacer que Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
dejen de funcionar adecuadamente. Entre ellos se encuentran medicamentos que se utilizan
para el tratamiento de:
• epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato y
fenobarbital)
• tuberculosis (p. ej. rifampicina)
• infección por VIH (p. ej. ritonavir) u otras infecciones (p. ej. griseofulvina)
• ardor de estómago (carbón activado)
• humor depresivo (la planta medicinal Hierba de San Juan).

Su médico le informará si necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales y por cuánto
tiempo.
Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos también puede interferir en el efecto
de algunos medicamentos, causando un aumento del efecto (p. ej. medicamentos con ciclosporina)
o una disminución del efecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No use Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos si está embarazada, o cree que
podría estar embarazada.

Lactancia
Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos puede utilizarse durante la lactancia.
Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos no influye en la producción ni en la calidad
de la leche materna, si bien pequeñas cantidades del principio activo de Desogestrel STADA 75
microgramos comprimidos pasan a la leche.

Se ha estudiado la salud de niños en lactancia durante 7 meses, cuyas madres utilizaban otras
píldoras con sólo desogestrel, hasta que los niños tuvieron 2,5 años de edad. No se han
observado efectos en el crecimiento ni desarrollo de los niños.
Si está dando el pecho y quiere utilizar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos, contacte
con su médico.

Conducción y uso de máquinas
No hay indicios de que el uso de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos produzca algún
efecto sobre el estado de alerta y la capacidad de concentración.

Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos contiene lactosa
Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su
médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

Revisiones periódicas
Durante el tratamiento con Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos, su médico le
requerirá que se someta a controles periódicos. En general, la frecuencia y las características de
estos controles dependerán de su situación personal.

Contacte con su médico lo antes posible si:
• tiene dolor intenso o hinchazón en una de las piernas, dolor sin explicación en el pecho,
dificultad en la respiración, tos no habitual, especialmente acompañada de esputos con
sangre (posibles signos de un coágulo sanguíneo) lo que posiblemente indique una
trombosis;
• tiene un dolor de estómago súbito, intenso o ictericia (lo que posiblemente indique
problemas de hígado);
• siente un bulto en la mama (lo que posiblemente indique cáncer de mama);
• presenta un dolor súbito o intenso en la parte inferior del abdomen o en el área del estómago
(lo que posiblemente indique un embarazo ectópico, que es un embarazo fuera del útero);
• debe permanecer inmovilizado o debe ser sometida a cirugía (consulte a su médico como
mínimo con cuatro semanas de antelación);
• tiene un sangrado vaginal inusual e intenso;
• sospecha que está embarazada.


3. Cómo tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos

¿Cuándo y cómo tomar los comprimidos?
Siga exactamente las condiciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico.
Cada blister de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos contiene 28 comprimidos.
Hay unas flechas impresas en la cara frontal del blíster, entre los comprimidos. Los días de la
semana están impresos en la cara de atrás del blíster. Cada día corresponde a un comprimido.
Cada vez que empiece un nuevo blíster de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos, tome
un comprimido de la fila superior. No empiece por cualquier comprimido. Por ejemplo, si empieza
un miércoles, deberá tomar el comprimido de la fila superior que está marcado (por detrás) con
“MIE”. Continúe tomando un comprimido al día, hasta que el blíster esté vacío, siempre siguiendo
la dirección indicada por las flechas. Mirando la cara de atrás del blíster puede comprobar
fácilmente si está tomando su comprimido en un día determinado. Tome su comprimido cada
día aproximadamente a la misma hora. Trague el comprimido entero con agua. Puede que
presente algún sangrado durante el uso de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos,
pero debe continuar tomando los comprimidos normalmente. Cuando el blíster esté vacío, al día
siguiente debe iniciar uno nuevo blíster de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos – sin
interrupción y sin esperar que aparezca un sangrado.


Empezar el primer envase de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos

Si no ha usado anticoncepción hormonal en el mes anterior
Espere que comience su menstruación. El primer día del periodo tome el primer comprimido de
Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos. No es necesario que tome precauciones
anticonceptivas adicionales.
Si toma el primer comprimido los días 2-5 de su ciclo use un método anticonceptivo adicional
de barrera durante los primeros 7 días que tome el comprimido.

Cuando cambie desde una píldora combinada, anillo vaginal o un parche transdérmico
Puede empezar a tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos al día siguiente después
de tomar el último comprimido del envase actual o el día de la extracción del anillo vaginal o
parche transdérmico (esto significa que no tiene que dejar un periodo de descanso de los comprimidos,
anillo o parche). Si su envase de píldora actual contiene comprimidos inactivos, puede empezar
a tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos al día siguiente después de tomar
el último comprimido activo (si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico). Si sigue
estas instrucciones, no es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.

También puede empezar el día siguiente del período de descanso sin comprimido, anillo o
parche o de comprimidos placebo de su anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones,
asegúrese de utilizar un método anticonceptivo complementario (método de barrera) durante los
primeros 7 días de toma de los comprimidos.

Cuando cambie desde otro anticonceptivo con progestágeno solo (mini-píldora)
Puede dejar su preparado actual en cualquier momento e iniciar Desogestrel STADA 75
microgramos comprimidos acto seguido. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas
adicionales.

Cuando cambie desde una inyección o un implante o un dispositivo hormonal intrauterino
(DIU)
Empiece a tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos en el momento en que debería
recibir la siguiente inyección o el día que retire su implante o su DIU. No es necesario que
tome precauciones anticonceptivas adicionales.

Después de tener un bebé
Puede empezar a tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos entre los días 21 y 28
después del nacimiento de su bebé. Si empieza más tarde, asegúrese de utilizar durante el primer
ciclo un método anticonceptivo adicional de barrera durante los primeros 7 días que tome loscomprimidos. Sin embargo, si ya ha mantenido relaciones sexuales, debe descartarse el
embarazo antes de empezar a tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos.
Puede encontrar más información sobre la lactancia en la sección 2 “Qué necesita saber antes de
empezar a tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos” en el párrafo “Embarazo y
lactancia”.
Su médico también puede aconsejarla.

Después de un aborto
Su médico le aconsejará.

Si olvidó tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
• Si se retrasa menos de 12 horas
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, y tome el siguiente comprimido a la
hora habitual. Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos le protegerá frente al embarazo.

• Si se retrasa más de 12 horas
Si se ha retrasado más de 12 horas en tomar cualquier comprimido, no está completamente
protegida frente al embarazo. Cuantos más comprimidos consecutivos haya olvidado, el riesgo
de que pueda estar embarazada es mayor. Tome un comprimido tan pronto como lo recuerde y
tome el siguiente a la hora habitual. Esto puede suponer tomar dos comprimidos en un día. Siga
tomando sus comprimidos como siempre, pero debe utilizar un método extra, como el
preservativo, durante los 7 días siguientes. Si ha olvidado uno o más comprimidos durante la
primera semana de toma de comprimidos y ha mantenido relaciones sexuales la semana anterior
a haber olvidado los comprimidos, puede estar embarazada. Consulte a su médico.

Si tiene vómitos o diarrea
Siga las indicaciones para el caso de olvido de comprimidos. Si vomita en las 3-4 horas después
de tomar su comprimido de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos o tiene una diarrea
intensa, puede ser que no se haya absorbido completamente el principio activo.

Si toma más Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos del que debe
No se ha informado de efectos perjudiciales graves después de tomar demasiados comprimidos
de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos a la vez. Los síntomas que pueden
aparecer son náuseas, vómitos y, en mujeres jóvenes, sangrado vaginal leve.
Para más información consulte a su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

Si interrumpe el tratamiento con Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
Puede dejar de tomar Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos cuando quiera. Desde
el día que deje de tomarlo ya no estará protegida contra el embarazo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos puede
producir efectos adversos aunque no todas personas los sufran. Informe a su médico si tiene algún
efecto no deseado, especialmente si es grave o persistente.

Efectos adversos graves asociados al uso de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
se describen en la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel
STADA 75 microgramos comprimidos”. Lea esta sección para información adicional en
“Cáncer de mama” y “Trombosis”, y consulte a su médico cuando proceda.

Puede producirse sangrado vaginal de forma irregular durante el uso de Desogestrel STADA 75
microgramos comprimidos. Éste puede ser solo un ligero manchado que puede que ni precise una
compresa, o un sangrado más intenso, que se parezca bastante a una menstruación escasa y
requiere usar tampones o protección higiénica. También puede ocurrir que nunca tenga
sangrado. Los sangrados irregulares no son una señal de que la protección anticonceptiva
de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos disminuya. En general, no es necesario
que haga nada, solamente continúe tomando este medicamento. Sin embargo, si el sangrado
es intenso o prolongado consulte a su médico.

¿Con qué frecuencia aparecen otros posibles efectos adversos?

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 mujeres): cambios de humor, estado de ánimo
deprimido, disminución del deseo sexual (líbido), cefalea, náuseas, acné, dolor en las mamas,
menstruación irregular o ausencia de menstruación, aumento de peso.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 mujeres): infección de la vagina, dificultades
para utilizar lentes de contacto, vómitos, caída del cabello, menstruaciones dolorosas, quistes
ováricos, cansancio.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 mujeres): enfermedades de la piel como: erupción,
urticaria, bultos azul-rojos y dolorosos (eritema nodoso).

Aparte de estos efectos adversos, puede darse secreción de las mamas.

Consulte a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como (i)
hinchazón de la cara, lengua o garganta; (ii) dificultad para tragar; o (iii) urticaria y dificultad
para respirar.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos
El principio activo es desogestrel. Cada comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel.
Los demás componentes son: Lactosa anhidra, todo-rac- a-tocoferol, povidona, almidón de
patata, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada comprimido es redondo, sin recubrimiento, biconvexo, grabado con “152” en una cara y
liso en la otra. Cada caja de Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos contiene 1, 3,6 o
13 blísters con 28 comprimidos cada uno.

Cada envase contiene blísters envasados por separado en un sobre de aluminio laminado.
Las cajas pueden comercializarse con o sin desecante.
Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompopu, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
[email protected]

Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania


Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.