Prospecto e instrucciones de DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos BENZALCONIO CLORURO.

1. ¿Qué es DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 73118
Descripción clinica: Benzalconio cloruro 2 mg/ml spray cutáneo 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: BENZALCONIO CLORURO
Excipientes: EDTA DISODICO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATADO, PROPILENGLICOL, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DIHIDRATO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-05-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-11-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-11-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-11-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73118/73118_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73118/73118_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DettolMed 2 mg/ml Solución para pulverización cutánea

Cloruro de benzalconio


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es DettolMed y para qué se utiliza
2. Antes de usar DettolMed
3. Cómo usar DettolMed
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de DettolMed
6. Información adicional

1. QUÉ ES DETTOLMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DettolMed se utiliza para limpiar y desinfectar pequeñas heridas.
No sirve para mejorar la curación de la herida ni se debe utilizar con esa finalidad.
No se debe usar en heridas grandes o que presentan gravedad. Sólo se debe usar de forma ocasional,
localizada y durante periodos cortos de tiempo. Usar sólo una vez en 24 horas

La solución se aplica directamente, no hace falta diluirla.

2. ANTES DE USAR DETTOLMED

No use DettolMed
- en niños menores de 1 año
- si es alérgico (hipersensible) al cloruro de benzalconio o a cualquiera de los demás componentes de
DettolMed
- no usar de forma continuada ni más de una vez en 24 horas

Tenga especial cuidado con DettolMed
- no usar alrededor de los ojos, zonas genitales, oídos o en la boca. En caso de contacto accidental con
los ojos, lavar abundantemente con agua fría.
- no inhalar. Solo para uso externo sobre la piel.
- no usar en zonas extensas del cuerpo que excedan el 5 del área total del cuerpo (se considera que el
5 se correspondería con heridas menores en codos y rodillas).

Uso de otros medicamentos
No debe utilizarse DettolMed junto con otros productos tópicos en el mismo área de aplicación, ya que no
hay estudios sobre los efectos que pueden producirse cuando se usa con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
No son de esperar efectos nocivos con su uso durante el embarazo y lactancia ya que la absorción
sistémica es mínima.

No se recomienda su aplicación en el pecho durante la lactancia para evitar el riesgo de ingestión por el
bebé.

Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
DettolMed no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de DettolMed
Este medicamento contiene 2 mg/ml de cloruro de benzalconio como principio activo y propilenglicol
que puede causar irritación de la piel.

3. CÓMO USAR DETTOLMED

Siga exactamente las instrucciones de administración de DettolMed a no ser que su médico le indique
otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso cutáneo (para aplicar sobre la piel). Solo para uso externo.

Comprobar que el precinto del tapón no está roto antes de usarlo por primera vez. Si se usa por primera
vez o si no se ha usado durante mucho tiempo es posible que deba preparar el pulverizador realizando
previamente una pulverización en un pañuelo de papel o similar, para asegurarse que sale una
pulverización entera del medicamento antes de administrarlo en la herida.

Uso en adultos y niños mayores de 6 años: Pulverizar una dosis completa (1 ó 2 pulverizaciones)
solamente una vez sobre cada herida y dejar actuar durante 5 minutos. Si es necesario usar un pañuelo de
papel o algodón para eliminar el exceso de líquido.

Uso en niños entre 1 y 6 años: En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este
medicamento. Pulverizar una vez (1 pulverización) sobre cada herida (sólo debe aplicarse a un máximo
de 4 heridas a la vez) y dejar actuar durante 5 minutos. Si es necesario usar un pañuelo de papel o
algodón para eliminar el exceso de líquido.

Pulverizar a una distancia de entre 4 y 15 centímetros. No inhalar.

El jabón puede disminuir el efecto de este medicamento, por lo que tiene que eliminarse completamente
con agua antes de utilizar este producto.

DettolMed se puede usar de nuevo si la herida se vuelve a abrir, pero no se debe usar de forma
continuada. Este medicamento sólo debe utilizarse una única vez en 24 horas y durante 3 a 5 días
como máximo.

Si tiene alguna pregunta sobre como usar este medicamento o si los síntomas empeoran o persisten,
consulte con un profesional sanitario.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DettolMed puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos causados por este medicamento son muy raros (ocurren en menos de 1 de cada
10.000 pacientes) e incluyen picor, irritación, quemazón, hinchazón, decoloración o enrojecimiento de la
piel. También se puede producir una reacción en el lugar de aplicación, originando una fisura en la piel.
Si sufre alguno de estos efectos, detenga el tratamiento y pregunte a su médico o farmacéutico. Si sufre de
eczema, el uso de este medicamento lo puede empeorar. Se han comunicado casos de caída de cabello.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DETTOLMED

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice DettolMed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DettolMed
Cada mililitro (ml) de la solución para pulverización cutánea contiene:
- Como principio activo 2 mg de cloruro de benzalconio
- Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato,
hidrogenofosfato de disodio, esencia de pino suave, edetato de disodio dihidrato y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
Es una solución clara e incolora con un suave olor a pino. Se presenta en frascos de 100 ml con bomba
pulverizadora y preparada para usarse directamente sobre la piel.

Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare S.A:
c/ Mataró, 28
08403 Granollers, Barcelona

Responsable de la fabricación
Reckitt Benckiser Healthcare Ltd
Dansom Lane
HU8 7DS-Hull-Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Bélgica y
Luxemburgo
DettolMedical Benzalkoniumchloride 0.2 huidspray,
oplossing

Bulgaria ????? ?? ? ????? ?? ???? 0,20 w/w ????????
?????, ???????

Chipre Dettol Med Wound Spray 0,20 w/w Cutaneous Spray

República Checa DettolMed Antiseptick ? sprej 0,20w/w

Estonia Dettol Med

Finlandia DettolMed, Sumute iholle, liuos

Francia DETTOLPRO 0.2, solution pour pulvérisation cutanée.

Grecia Dettox Wound Spray 0.20 w/v Benzalkonium chloride

Hungría Dettol Med küls oleges oldatos spray

Islandia DettolMed, Húdúdi, lausn

Irlanda Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.20w/w
Cutaneous Spray solution

Italia Dettol med 0,2 w/w Spray Cutaneo Soluzione

Letonia Dettol Med 0,20 uz adas izsmidzin ams aerosols, š kidums

Lituania Dettol Med 0,20 odos purškalas, tirpalas

Holanda Dettol Med Benzalkonium chloride 0.20 mg/ml, Cutaneous
spray solution

Noruega DettolMed, Hudspray, oppløsning

Polonia Dettol Med do przemywania ran

Portugal

Detolpro 2 mg/g Cutaneous spray, solution

República
eslovaca
DettolMed Antiseptick ? sprej 0,20w/w

Eslovenia DettolMed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

España DettolMed 2mg/ml solución para pulverización cutánea

Suecia DettolMed, Kutan spray, lösning

Rumanía Dettol Med 0,2 spray cutanat, solu tie



Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2009