Prospecto e instrucciones de DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas

Nº Registro: 66543
Descripción clinica: Dextrometorfano 15 mg 12 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 cápsulas
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), GLICEROL, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-01-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-01-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-01-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66543/66543_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66543/66543_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Dextromertofano Hidrobromuro Farmalider 15 mg cápsulas blandas

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider
3. Cómo tomar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dextrometorfano Hidrobromuro Farmaldier
6. Información adicional

1. QUE ES Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider Y PARA QUE SE UTILIZA

El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos) que está indicado para el
tratamiento sintomático de todas las formas improductivas de tos que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).

2. ANTES DE TOMAR Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider

No tome Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider:
-Si es alérgico o hipersensible al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de
esta especialidad.
-Si tiene insuficiencia respiratoria
-Si tiene tos asmática o acompañada de expectoración
-Si se encuentra en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO). (Ver apartado “Toma de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider

-Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la
tos va acompañada de abundantes secreciones.
-Si usted tiene alguna enfermedad de hígado consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad y no sobrepasar en ningún caso las 4 tomas
diarias.
-Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden
ocasionarse efectos adversos graves ( ver epígrafe “Si toma más Dextrometorfano
Hidrobromuro Farmalider del que debiera”)


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf
Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider no debe administrarse junto con ciertos
medicamentos antidepresivos (IMAO), ni con furazolidina y procarbazaina, ya que pueden
producir reacciones tóxicas graves caracterizadas por excitación, hipertensión e hiperpirexia.

Toma con alimentos y bebidas
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Embarazo y Lactancia

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar
un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider puede aparecer, en raras
ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en
cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dextrometorfano
Hidrobromuro Farmalider
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina (E-122)
puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma especialmente en pacientes
alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. COMO TOMAR Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dextrometorfano Hidrobromuro
Farmalider indicadas por su médico Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es para uso oral.

Adultos y niños mayores de 12 años
Tomar una cápsula cuando aparezca la tos, hasta un máximo de 2 cápsulas cada 6 horas. No
sobrepasar las 8 cápsulas (120 mg de dextrometorfano hidrobromuro) al día. Ingiera las
cápsulas con ayuda de un vaso de agua.
Si usted tiene alguna enfermedad de hígado debe reducir la dosis a la mitad no sobrepasando, en
ningún caso, las 4 cápsulas diarias.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o si van acompañados de
fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.

Si estima que la acción de Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños:
No administre Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider a niños menores de 12 años.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf
Si toma más Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider del que debería

Si Usted ha tomado más Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud,
nerviosismo e irritabilidad.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los
latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión ( tensión alta o baja), midriasis
(dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones,
habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre,
taquipnea ( respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos
descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos
irregulares del corazón) y muerte

Si olvidó tomar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Dextromertofano Hidrobromuro Farmalider

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider puede
producir efectos adversos., aunque no todas las personas lo sufran.
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es
aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento
puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No consuma bebidas alcohólicas durante el
tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider

Mantenga Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider fuera del alcance y de la vista de los
niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilizar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMAICÓN ADICIONAL Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf

Composición de Dextromertofano hidrobromuro Farmalider:

El principio activo es Dextrometorfano hidrobromuro. Cada cápsula contiene 15 mg de
dextrometorfano hidrobromuro.
Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, povidona, macrogol 400, agua
purificada, gelatina, glicerol (E 422), sorbitol (E 420), d-sorbitano, azorrubina (E 122), agua
purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider son cápsulas blandas de color rojo. Se presenta en
envases de 12 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Farmalider,S.A
C/Aragoneses nº 15
Alcobendas (Madrid)

Junio 2011