Prospecto e instrucciones de DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos DIACEREINA.

1. ¿Qué es DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 75871
Descripción clinica: Diacereína 50 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: DIACEREINA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CAPSULAS DE GELATINA DURA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-12-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75871/75871_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75871/75871_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de DIACEREINA NORMON 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Prospecto: información para el usuario

Diacereína NORMON 50 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o, farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los
mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Diacereína NORMON y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diacereína NORMON
3. Cómo tomar Diacereína NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diacereína NORMON
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Diacereína NORMON y para qué se utiliza

Diacereína NORMON pertenece a un grupo de medicamentos con actividad antiinflamatoria y antirreumática.
Diacereína NORMON está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diacereína NORMON

? No tome Diacereína NORMON
- Si es alérgico a la diacereína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece determinadas enfermedades del intestino denominadas colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- Si padece alguna enfermedad grave del hígado o de los riñones.

? Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diacereína NORMON
- Si usted ha padecido o padece cualquier enfermedad de los riñones.
- Si presenta diarrea o heces blandas. Es posible que en estos casos su médico le disminuya la dosis.
- Al inicio del tratamiento, su médico puede aconsejarle la toma de antiinflamatorios o analgésicos al mismo tiempo
que Diacereína NORMON.

? Interacción de Diacereína NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento.

No se recomienda la administración conjunta de medicamentos para molestias de estómago tales como antiácidos
derivados de magnesio, aluminio y calcio porque pueden disminuir la absorción digestiva de diacereína.

? Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de experiencia clínica, no se aconseja tomar este medicamento durante el embarazo.
La diacereína, como los fármacos de su mismo grupo, puede aparecer en la leche materna, por lo que se recomienda no
tomar este medicamento durante la lactancia.

? Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Diacereína NORMON contiene lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte
con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Diacereína NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En
caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Diacereína NORMON. No suspenda el tratamiento antes, ya que
no se obtendrían los resultados esperados.
Diacereína NORMON es un medicamento que presenta un inicio lento de acción, pero cuyos efectos perduran bastantes
días después de que se haya suprimido el tratamiento. Precisamente por el retraso en su acción inicial, debe tomarse
ininterrumpidamente durante al menos 1 mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos y puede asociarse a
antiinflamatorios o analgésicos durante las primeras semanas de tratamiento para ayudar a controlar los síntomas.
Si estima que la acción de Diacereína NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

- Adultos:
La dosis recomendada es de 1 cápsula (50 mg de diacereína), dos veces al día, lo que significa un máximo diario de 2
cápsulas (100 mg de diacereína). Las cápsulas se tomarán enteras, con un poco de líquido, por la mañana y por la noche
durante o después de las comidas.
En algunos casos, su médico puede recomendarle iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis.

- Uso en niños y adolescentes:
Diacereína NORMON no debe administrarse a los niños.

- Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática moderada:
No es necesario realizar variaciones de la dosis recomendada para los adultos.

- Pacientes con insuficiencia renal moderada:
Se administrará la mitad de la dosis de los adultos: 1 cápsula (50 mg de diacereína) una vez al día.

? Si toma más Diacereína NORMON de la que debiera
Si usted ha tomado más Diacereína NORMON de lo que debe, puede producirse una diarrea muy intensa. Consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico quienes le aconsejarán sobre las medidas a adoptar.
No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

? Si olvidó tomar Diacereína NORMON
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe el tratamiento con la siguiente dosis a su hora
habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Diacereína NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican en:
- Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor abdominal, deposiciones
blandas y diarrea. Sin embargo, en la mayor parte de los casos, estos efectos secundarios han sido bien tolerados y
tienden a desaparecer a las 2-3 semanas de iniciado el tratamiento.
- Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): escozor, erupción en la piel y eczema.

Rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) aparece una pigmentación de la mucosa del intestino
(melanosis cólica).
Dadas las características de la diacereína, en algunos casos, puede aparecer un oscurecimiento o una coloración fuerte
de la orina que carece de importancia.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen es este prospecto.

5. Conservación de Diacereína NORMON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30º C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Diacereína NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no
necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Diacereína NORMON
El principio activo es diacereína. Cada cápsula contiene 50 mg de diacereína.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, croscarmelosa sódica, macrogol 6000, povidona, sílice coloidal y
estearato de magnesio. La cápsula está compuesta de: gelatina, dióxido de titanio (E-171), índigo carmín (E-132) y óxido
de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Diacereina NORMON 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras de color verde claro/verde oscuro. Cada envase
contiene 30 ó 60 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid
(ESPAÑA)

La última revisión de este prospecto fue en Mayo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.