Prospecto e instrucciones de DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos DICLOFENACO SODICO.

1. ¿Qué es DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 70538
Descripción clinica: Diclofenaco 10 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: DICLOFENACO SODICO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-10-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70538/70538_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70538/70538_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DICLOFENACO PENSA 10 mg/g gel

Diclofenaco sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es DICLOFENACO PENSA y para qué se utiliza
2. Antes de usar DICLOFENACO PENSA
3. Cómo usar DICLOFENACO PENSA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de DICLOFENACO PENSA
6. Información adicional


1. QUÉ ES DICLOFENACO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos
como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR DICLOFENACO PENSA

No use Diclofenaco Pensa si:
- Es alérgico (hipersensible) al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de
Diclofenaco Pensa.
- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Diclofenaco Pensa
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su médico antes de tomar este
medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes, ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Diclofenaco Pensa 10 mg/g en la misma zona en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de Diclofenaco Pensa
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
metilparaben y etilparaben.

3. CÓMO USAR DICLOFENACO PENSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Diclofenaco Pensa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Diclofenaco Pensa 10 mg/g es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Adultos y mayores de 12 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al
día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos

Si estima que la acción de Diclofenaco Pensa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usa más Diclofenaco Pensa del que debiera
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden
producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.

Si olvidó usar Diclofenaco Pensa
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Diclofenaco Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

- Poco frecuentes (observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación
de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel)
producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO PENSA

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Diclofenaco Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DICLOFENACO PENSA 10 mg/g

- Cada gramo contiene 10 mg de diclofenaco sódico, como principio activo.
- Los demás componentes son: propilenglicol, triglicéridos de cadena media, carbomero,
hidroxietilcelulosa, hidróxido de sodio, propilparaben, metilparaben, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Diclofenaco Pensa 10 mg/g gel se acondiciona en tubo de aluminio con tapón de rosca de polipropileno.

El medicamento se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3 – bajos
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Herbados Recordati S.R.O.
Strossova 239 -53003 (Pardubice)
República Checa

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009