Prospecto e instrucciones de DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas, compuesto por los principios activos DISOPIRAMIDA.

1. ¿Qué es DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas

Nº Registro: 52549
Descripción clinica: Disopiramida 100 mg 40 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 cápsulas
Principios activos: DISOPIRAMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1974
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52549/52549_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52549/52549_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de DICORYNAN 100 mg CAPSULAS, 40 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dicorynan 100 mg cápsulas
Disopiramida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
Qué es Dicorynan 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
Antes de tomar Dicorynan 100 mg cápsulas
Cómo tomar Dicorynan 100 mg cápsulas
Posibles efectos adversos
Conservación de Dicorynan 100 mg cápsulas
Información adicional

1. QUÉ ES DICORYNAN 100 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un antiarrítmico de la clase IA.

Dicorynan 100 mg cápsulas está indicado en el tratamiento o prevención de las alteraciones del ritmo
cardiaco tales como:
- aceleración del latido cardiaco de origen ventricular (taquicardia ventricular),
- alteración del ritmo cardiaco (arritmia) de origen auricular,
- arritmias consecutivas a infarto de miocardio,
- frente a contracciones prematuras originadas por encima del ventrículo (extrasístoles supra-
ventriculares).

2. ANTES DE TOMAR DICORYNAN 100 mg cápsulas

No tome Dicorynan 100 mg cápsulas
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Dicorynan.
- Si está en período de lactancia (ver “Lactancia”).
- Si padece trastornos graves de la conducción cardiaca o insuficiencia cardiaca no controlada o severa.
- Si sufre un shock cardiogénico (shock por falla cardiaca).
- Si está tomando otros antiarrítmicos u otros medicamentos que puedan provocar arritmias
ventriculares u otros problemas graves del ritmo cardiaco (ver “Uso de otros medicamentos”).
- En caso de una infiltración de líquido en sus pulmones (edema pulmonar agudo).

Tenga especial cuidado con Dicorynan 100 mg cápsulas
- Si está usted embarazada (ver “Embarazo”).
- Si usted padece o ha padecido del corazón: cardiomiopatías, enfermedad cardiaca estructural,
proarritmia, o insuficiencia cardiaca.
- Si sufre un nuevo tipo de arritmia o agravamiento de una ya existente, así como si aparece cualquier
otra alteración cardiaca.
- Si padece de glaucoma de ángulo cerrado (enfermedad del ojo que se caracteriza por un aumento de
la presión ocular).
- Si está usted recibiendo al mismo tiempo medicamentos para aumentar la micción o la defecación.
- Si sus riñones y/o su hígado no funcionan adecuadamente (insuficiencia renal y/o hepática).
- Si es un paciente de edad avanzada, o con problemas de nutrición, o diabético en tratamiento, o con
problemas de riñones, debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre), a veces
de carácter muy grave. En estos casos su médico deberá controlar sus valores de azúcar en sangre.
- Si usted es alérgico a la lactosa (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de
Dicorynan 100 mg cápsulas).

Uso de otros medicamentos
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dicorynan 100 mg cápsulas, en estos casos puede
resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo
que no deben usarse sin consultar al médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No debe tomar Dicorynan 100 mg cápsulas si está en tratamiento:

• Con otros medicamentos para el corazón (antiarrítmicos de clase I, II, III o IV),
• Medicamentos que puedan producir Torsades de pointes (trastorno del ritmo cardiaco) como:
medicamentos contra la depresión (antidepresivos), antibióticos como eritromicina, vincamina o
sultopride.

Especialmente, informe a su médico si está tomando:

• Fármacos para el tratamiento de la alergia como astemizol y terfenadina.
• Cisaprida (estimulante intestinal).
• Antibióticos como pentamidina, esparfloxacino, roxitromicina.
• Pimozida (para el tratamiento de la psicosis).
• Antiinfecciosos (macrólidos), antifúngicos azólicos o quinupristina/dalfopristina, rifampicina.
• Anticonvulsivantes (fármacos para el tratamiento de las convulsiones).
• Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio en sangre, como diuréticos, laxantes
estimulantes, algunos antibióticos (anfotericina B), tetracosactida, corticoides sistémicos.
• Atropina y anticolinérgicos como fenotiazinas.
• Teofilina (para el tratamiento del asma).
• Antivirales (tratamiento de infecciones producidas por virus) como ritonavir, indinavir o
saquinavir.
• Warfarina (medicamento para la coagulación sanguínea).

Embarazo y lactancia
No se recomienda la toma de Dicorynan durante el embarazo a menos que su médico considere que el
beneficio compensa el riesgo.

La disopiramida pasa a leche materna, por lo que no debe tomar este medicamento durante el periodo de
lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Se recomienda precaución ya que la disopiramida puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y
utilizar maquinaria (ver “Reacciones adversas”).
Información importante sobre algunos de los componentes de Dicorynan 100 mg cápsulas
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y
adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para
desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas, debe consultar a su
médico.

3. CÓMO TOMAR DICORYNAN 100 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Dicorynan 100 mg cápsulas se administra por vía oral.

El tratamiento deberá iniciarse con 100 mg cada 6 horas, aumentando o disminuyendo esta dosis según
respuesta.

La dosis usual de mantenimiento suele ser de 300 mg o 400 mg/día, distribuido a lo largo del día en 3 ó 4
tomas.

Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes,
sin consultarlo previamente con su médico.

Si se estima preciso administrar dosis superiores, se tomarán las medidas precisas para la adecuada
monitorización del paciente.

En pacientes con la función hepática y/o renal alterada se le controlará el funcionamiento cardiaco
mediante electrocardiograma para ajustar la dosis.

Si estima que la acción de Dicorynan 100 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted toma más Dicorynan 100 mg cápsulas del que debiera
Los síntomas más frecuentes en casos de sobredosificación son: hipotensión, insuficiencia cardiaca,
arritmias, alteraciones respiratorias y coma.

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión masiva accidental o intencionada, el paciente debe ser inmediatamente internado y
sometido a control continuo de la función cardiaca.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar Dicorynan 100 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Dicorynan 100 mg cápsulas puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes se deben a su actividad anticolinérgica y dependen de la dosis. Entre
estos efectos, la retención de orina es la más grave.
Aunque no sean las más frecuentes, las reacciones adversas a nivel cardiaco pueden considerarse muy
importantes.

Trastornos cardiacos
Depresión cardiaca
Arritmias ventriculares (cambios en el ritmo cardiaco) como taquicardia ventricular (ritmo cardiaco
alto), fibrilación ventricular (latidos irregulares muy rápidos no controlados) y torsades de pointes (un
tipo de arritmia); otros tipos de arritmias como bradicardia (ritmo cardiaco bajo), bloqueo sinusal.
Trastornos en el electrocardiograma
Insuficiencia cardiaca severa, fallo o incluso shock cardiogénico (en pacientes con enfermedad
cardiaca estructural severa)
Hipotensión (tensión arterial baja), insuficiencia renal y/o isquemia hepática aguda (enfermedad
grave del hígado)

Trastornos renales y urinarios
Los más frecuentes son de naturaleza anticolinérgica, como disuria (dolor al orinar) y retención
urinaria aguda, especialmente si usted padece de la próstata

Trastornos oculares
Frecuentes: visión borrosa
Poco frecuentes: problemas en la acomodación ocular (dificultad del ojo para enfocar de un objeto
cercano a uno lejano, o viceversa; o para acomodarse de la luz a la oscuridad o viceversa), diplopía
(visión borrosa) y glaucoma agudo (enfermedad del ojo que se caracteriza por un aumento de la
presión del ojo y una coloración blanco-verdosa de la pupila)

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: sequedad de boca y estreñimiento
Poco frecuentes: Epigastralgia (dolor de estómago), náuseas, vómitos, anorexia (falta de apetito) y
diarrea

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
De forma aislada impotencia (incapacidad de erección del pene)

Trastornos psiquiátricos
Se ha asociado insomnio (dificultad para conciliar el sueño) y depresión con la toma de este
medicamento
Raramente: casos de psicosis (trastorno mental que se caracteriza por problemas de personalidad,
alteración del juicio, trastornos de la realidad, etc.)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raros: erupción cutánea (sarpullido)
Casos aislados de reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas generales) como urticaria (ronchas,
irritación y picor de la piel) o angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies,
manos, garganta, labios y vías respiratorias)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre), algunas veces grave (ver apartado 2 “Tenga
especial cuidado con Dicorynan 100 mg cápsulas”)
Trastornos hepatobiliares
Excepcionalmente: ictericia colestática (coloración amarilla en ojos y piel)

Trastornos generales
Excepcionalmente: dolor de cabeza y mareo

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Casos aislados de neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos neutrófilos)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DICORYNAN 100 mg cápsulas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Dicorynan 100 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Dicorynan 100 mg cápsulas

- El principio activo es disopiramida. Cada cápsula contiene 100 mg de disopiramida.
- Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Dicorynan 100 mg se presenta en forma de cápsulas duras para administración por vía oral. Son cápsulas
de color verde y amarillo.
Dicorynan 100 mg se presenta en envases de 40 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular es:
sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla, 2
08019 Barcelona

El responsable de la fabricación:
Aventis Pharma Spécialités
56 Route de Choisy au Bac
60205 Compiegne (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2009 .