Prospecto e instrucciones de DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml, compuesto por los principios activos PIRACETAM, DIHIDROERGOCRISTINA MESILATO.

1. ¿Qué es DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?
2. ¿Para qué sirve DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?
3. ¿Cómo se toma DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml

Nº Registro: 55588
Descripción clinica: Dihidroergocristina/Piracetam 1,87 mg/5 ml + 1 mg/5 ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1,87 mg/5 ml + 1 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 180 ml
Principios activos: PIRACETAM, DIHIDROERGOCRISTINA MESILATO
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), EDETATO SODICO, GLICEROL, SACARINA SODICA, SORBATO POTASICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55588/55588_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de DIEMIL SOLUCION, 1 frasco de 180 ml

Diemil
®
Solución


Diemil, producto elaborado por Almirall, S.A., representa un medicamento para el tratamiento de la insuficiencia vascular cerebral.
El piracetam, 2-pirrolidon-acetamida, actúa mejorando y protegiendo la función de la neurona cortical, aumentando su resistencia a la hipoxia y
facilitando la comunicación interhemisférica cerebral.
La dihidroergocristina actúa disminuyendo la resistencia vascular cerebral, aumentando el flujo sanguíneo y aporte de O 2, normalizando el tiempo
circulatorio cerebral.
Evidentemente, la combinación de ambas sustancias rompe el círculo vicioso de la insuficiencia vascular cerebral, que iniciada en una alteración del
metabolismo de la neurona, disminuye el flujo sanguíneo al cerebro y produce una deficiente utilización de O 2 por el tejido nervioso.

Composicion cuantitativa
por 100 ml 8 ml 4 ml
Piracetam (DCI) ........................................... 20 g .................................................................... 1,6 g ............................................................. 800 mg
Dihidroergocristina metansulfonato ............... 0,0375 g ........................................................... 3 mg ................................................................. 1,5 mg
Excipientes (Glicerol (E-422), sorbitol, sacarina de sodio, glicirrizato amónico, sorbato de potasio, edetato de disodio, butilhidroxianisol (E-320), esencia
de limón, etanol (5 v/v), ácido tartárico, emulsión antiespumante de silicona y agua purificada).

Indicaciones clínicas
- Alteraciones del equilibrio, vértigos, inestabilidad y acúfenos de origen vascular.
- Síndromes menieriformes.
- Secuelas post-apopléjicas y de los traumatismos craneales.

Dosificación
Adultos
Dosis de ataque durante las primeras semanas: Una dosis de 8 ml del vaso dosificador, 2 veces al día.
Dosis terapéutica usual: Una dosis de 4 ml del vaso dosificador, 3 veces al día.
Se aconseja emplear dosis más bien altas durante los primeros días de tratamiento. Se administrará preferentemente después de las comidas.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco.

Precauciones
En pacientes con bradicardia o hipertensión esencial debe tenerse prevista la posibilidad de complicaciones por los efectos cardiovasculares del
medicamento.

Interacciones
Puede potenciar la acción de medicamentos antihipertensivos, o de aquellos que disminuyan el ritmo cardíaco (digitálicos, betabloqueantes, etc.).

Incompatibilidades
No se han descrito hasta el momento.

Advertencias
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 5 de etanol en volumen final. Cada 4 ml contiene 0,16 g de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres
embarazadas, y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros
medicamentos.
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de
estómago y diarrea.
Este medicamento contiene 1,5 g de sorbitol (2,2 g de sorbitol al 70) como excipiente por 4 ml de solución. Puede causar molestias de estómago y
diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Por contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir,
después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.

Efectos secundarios
Son poco frecuentes, e incluyen congestión nasal, náuseas, vómitos, contracciones abdominales y anorexia. Pueden producirse también erupciones
cutáneas de origen alérgico, dolor de cabeza, ruborización o visión borrosa. Se han descrito casos de hipotensión ortostática (especialmente en
pacientes hipertensos) y bradicardia.

Intoxicación y su tratamiento
En caso de sobredosificación accidental puede aparecer dolor de cabeza, ruborización facial y congestión nasal, y en casos más graves náuseas,
vómitos, debilidad muscular, hipotensión acusada y coma en casos extremos. Se instaurará medicación sintomática tendente sobre todo a mantener las
constantes hemodinámicas.
“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420”.

Normas para la correcta administración del preparado
Emplear únicamente el vaso dosificador contenido en el envase. El preparado se puede administrar directamente o mezclado con agua.
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Aviso importante
Las especiales características de Diemil aconsejan conservar el frasco en un lugar templado. No debe guardarse en nevera ni en sitios fríos.

Presentación
Solución: Frasco con 180 ml.
Mod. P.04.0(30/10/13)
Con receta médica
Los medicamentos deben ma nte nerse fuera de l alcance de los niños
Almirall, S.A. General Mitre, 151 - 08022 Barcelona (España)