Prospecto e instrucciones de DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas

Nº Registro: 60006
Descripción clinica: Diltiazem 120 mg 60 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 120 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-08-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60006/60006_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60006/60006_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: Q PHARMA, S.L.
Dirección: Portugal, 27 - Entlo. C
CP: 03003
Localidad: Alicante
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: Q PHARMA, S.L.
Dirección: Portugal, 27 - Entlo. C
CP: 03003
Localidad: Alicante
CIF:

Prospecto e instrucciones de DILACLAN 120 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas

B. PROSPECTO 2

Prospecto: información para el paciente

Dilaclan 120 mg cápsulas de liberación prolongada
Diltiazem Clorhidrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Dilaclan 120 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dilaclan 120 mg
3. Cómo tomar Dilaclan 120 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dilaclan 120 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Dilaclan 120 mg y para qué se utiliza

Tratamiento preventivo de los ataques de angina de pecho y tratamiento presión arterial elevada
(hipertensión arterial).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dilaclan 120 mg

No tome Dilaclan:
- si es alérgico al diltiazem clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- En caso de insuficiencia cardíaca descompensada
- si padece hipotensión grave
- si sufre infarto agudo de miocardio
- si sufre congestión pulmonar (comprobada radiográficamente) o de determinados trastornos del ritmo
cardíaco (bradicardia –menos de 50 latidos/minuto-, bloqueo, de segundo o tercer grado, síndrome del
seno enfermo)
- Si está embarazada o piensa que podría estarlo.


Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dilaclan.
No olvide que para que sea efectiva esta medicación se deberá tomar regularmente y durante tanto tiempo
como le haya indicado su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.

Deberá respetar la dosificación estrictamente, sin disminuirla ni aumentarla excepto por instrucción de su
médico.

Antes de tomar Dilaclan deberé informar a su médico si es usted diabético o padece alteraciones hepáticas o
renales. 3

Si va a necesitar anestesia general y está usted en tratamiento con Dilaclan deberé informar de ello al
anestesista.

Niños
Dilaclan no está indicado en niños

Toma de Dilaclan con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Nunca deberá tomar un medicamento por iniciativa propia, sin recomendación de su médico, dado que se
deben evitar algunas combinaciones.
Debe informar a su médico periódicamente de los medicamentos que esté tomando y antes de que le
prescriba cualquier otro medicamento.
El tratamiento simultáneo con Dilaclan y otros medicamentos hipotensores se debe llevar a cabo consumo
cuidado.

Embarazo y lactancia
Dilaclan no se debe administrar a mujeres embarazadas o en las que pueda producirse un embarazo. Dilaclan
no debe ser utilizado por madres lactantes. Si fuera necesaria su administración, se suspenderá la lactancia.


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Al comienzo del tratamiento es conveniente no realizar tareas que requieran especial atención hasta que la
respuesta al medicamento sea satisfactoria.

Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con Diltiazem en forma
retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico.

Dilaclan contiene sacarosa.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Dilaclan 120 mg

La posología de Dilaclan es estrictamente individual y su médico le ha recomendado la que considera más
adecuada. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. La dosis recomendada es de una cápsula dos veces
al día, que en caso necesario el médico podrá aumentar gradualmente.

Las cápsulas de Dilaclan se deben tragar enteras con un poco de agua o con comida.

Uso en niños
Dilaclan no está indicado en niños.

Si toma más Dilaclan del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de la ingestión de una cantidad excesiva de cápsulas de Dilaclan pueden incluir descenso de la
presión arterial, enlentecimiento del pulso y trastornos del ritmo cardíaco. El paciente deberá ser
hospitalizado inmediatamente para que se le administre el tratamiento médico oportuno.

Si olvidó tomar Dilaclan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 4

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dilaclan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

En general, Dilaclan se tolera bien. Las posibles reacciones adversas suelen ser leves y transitorias.

En casos aislados se puede presentar cansancio, somnolencia, dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara,
hinchazón de piernas, pulso lento, náuseas o pérdida del apetito. Pueden modificarse los resultados de las
pruebas analíticas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Dilaclan 120 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dilaclan 120 mg

- El principio activo es diltiazem clorhidrato
- Los demás componentes son sacarosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona (E 1201), laurilsulfato
sódico, alcohol cetílico, etilcelulosa (E462), dibutil sebacato, talco (E553b). Composición de la cápsula:
gelatina, óxido de hierro amarillo y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Dilaclan 120 mg cápsulas de liberación prolongada son cápsulas duras de cabeza amarilla y cuerpo
transparente
Dilaclan 120 mg cápsulas de liberación prolongada se presenta en estuches con blíster PVC/Aluminio
conteniendo 60 cápsulas
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Q Pharma S.L.
C/ Moratín nº 15 Entlo. Oficinas 6 - 7
Alicante (España)
Tlfn: 965 984 446
Fax: 965 990 840

Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas - Madrid 5

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”