Prospecto e instrucciones de DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos, compuesto por los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos

Nº Registro: 62647
Descripción clinica: Diltiazem 60 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62647/62647_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62647/62647_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG
Diltiazem hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento,
porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DILTIAZEM ALTER 60 mg
comprimidos EFG
3. Cómo tomar DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza

El diltiazem es un antagonista del calcio que produce una potente acción dilatadora de
los vasos sanguíneos. Además disminuye las necesidades de oxígeno del corazón.

Este medicamento se utiliza para:
- Tratamiento de la cardiopatía isquémica: enfermedad del corazón en la que las
arterias no son capaces de suministrar suficiente oxígeno.
- Prevención de la angina de pecho: un tipo de cardiopatía isquémica que se manifiesta
con dolor y presión en el pecho.
- Tratamiento de hipertensión arterial esencial leve a moderada (tensión arterial
elevada).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DILTIAZEM ALTER 60 mg
comprimidos EFG

No tome DILTIAZEM ALTER 60 mg
- si es alérgico (hipersensible) al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de DILTIAZEM ALTER 60 mg.
- si padece trastornos del ritmo del corazón o de la conducción cardíaca, tales
como:
• disfunción del nódulo sinusal
• bloqueo aurículo-ventricular de II y III grado si no lleva marcapasos
• bradicardia severa (menos de 40 latidos por minuto)
• si padece una enfermedad grave del corazón denominada insuficiencia
ventricular izquierda con estasis pulmonar.

• si tiene que recibir una administración intravenosa de dantroleno (fármaco que se
utiliza en alteraciones de la contracción muscular) (ver “Uso de otros
medicamentos”).
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”).

Tenga especial cuidado con DILTIAZEM ALTER 60 mg
Informe a su médico:
• si padece trastornos del ritmo del corazón como bradicardia (ritmo del corazón
lento) o bloqueo aurículo-ventricular de I grado,
• si padece alguna enfermedad grave del hígado o del riñón, o tiene más de 65
años. En estos casos las concentraciones de diltiazem en sangre pueden ser más
elevadas. Puede ser necesaria una mayor vigilancia por parte de su médico e
incluso tener que pasar exámenes periódicos de control,
• si tiene que ser intervenido quirúrgicamente bajo anestesia general mientras está
en tratamiento con este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Por razones de seguridad, está contraindicado el uso conjunto de dantroleno
(medicamento que se utiliza en alteraciones de la contracción muscular) y diltiazem.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes
medicamentos:
- Antagonistas alfa y beta bloqueantes (empleados para tratar la presión arterial
elevada),
- Amiodarona y digoxina (fármacos para el tratamiento de los ritmos anormales del
corazón),
- Nitrato-derivados (empleados en enfermedades del corazón),
- Ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos),
- Carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia),
- Cimetidina y ranitidina (empleados en el tratamiento de la úlcera de estómago),
- Simvastatina, y otras estatinas (empleados para reducir la cantidad de colesterol y
de otras sustancias grasas en la sangre).

Toma de DILTIAZEM ALTER 60 mg con los alimentos y bebidas
El efecto farmacológico de DILTIAZEM ALTER 60 mg no se ve alterado por la
ingestión de alimentos o bebidas. Sin embargo, es preferible tomar los comprimidos
antes de las principales comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

DILTIAZEM ALTER 60 mg está contraindicado durante el embarazo.
DILTIAZEM ALTER 60 mg pasa a leche materna, por lo que la toma de este
medicamento está contraindicada en mujeres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento y al aumentar la dosis puede verse afectada la capacidad para
conducir y manejar máquinas debido a una disminución en la capacidad de reacción.
Esto también es importante si al mismo tiempo consume alcohol. Por lo tanto, no
conduzca ni utilice maquinaria potencialmente peligrosa hasta que compruebe cómo
tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de DILTIAZEM
ALTER 60 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de DILTIAZEM ALTER 60 mg
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

DILTIAZEM ALTER 60 mg se administra por vía oral.

La dosis normal es:
- Cardiopatía isquémica: 3 comprimidos al día, preferentemente antes de las principales
comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, siempre bajo criterio médico.
- Hipertensión arterial: El tratamiento de la hipertensión leve a moderada deberá
iniciarse con medio comprimido de 60 mg 3 veces al día y en caso de hipertensión
severa con 1 comprimido 3 veces al día como máximo. En caso necesario puede
aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo. En tratamientos
prolongados puede reducirse la dosis a medio comprimido de 60 mg 3 veces al día.

El comprimido de DILTIAZEM ALTER 60 mg debe tragarse entero, sin masticar y con
ayuda de un vaso de agua.

Si toma más DILTIAZEM ALTER 60 mg del que debe
Los síntomas por sobredosis de este medicamento son: hipotensión pronunciada
(tensión arterial muy baja), llegando al colapso, y trastornos graves del ritmo del
corazón.

Si usted ha tomado más DILTIAZEM ALTER 60 mg de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar DILTIAZEM ALTER 60 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere a la siguiente dosis
para tomar su próximo comprimido y después continúe con la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, DILTIAZEM ALTER 60 mg puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos debidos al uso de DILTIAZEM ALTER 60 mg son los
siguientes:

- Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): hinchazón en las piernas, malestar
general, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, enrojecimiento de la piel, picores.
- Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): alteraciones del corazón como
ritmo lento, palpitaciones, síncope, insuficiencia cardíaca, tensión arterial baja;
náuseas, gases, dolor abdominal, ardor, diarrea, estreñimiento, alteraciones en el
hígado (aumento de transaminasas).
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): alteraciones en las encías después de
tratamientos prolongados.
- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas graves,
alteraciones de la piel (eritema multiforme, incluyendo casos raros de síndrome de
Steven-Johnson, dermatitis exfoliativa, dermatitis pustular exantematosa generalizada
aguda).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilice DILTIAZEM ALTER 60 mg después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG
- El principio activo es Diltiazem clorhidrato. Cada comprimido contiene 60 mg de
diltiazem clorhidrato.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilmetilcelulosa,
fosfato cálcico dibásico, hidroxipropilcelulosa, talco, estearato magnésico, carbómero
934 P4.

Aspecto del producto y contenido el envase
Los comprimidos son blancos, cilíndricos y con ranura en una de sus caras.
DILTIAZEM ALTER 60 mg comprimidos EFG se presenta en cajas que contienen 60
comprimidos en blister PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/