Prospecto e instrucciones de DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 63866
Descripción clinica: Diltiazem 60 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: BEHENATO DE GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-04-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63866/63866_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63866/63866_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos
3. Cómo tomar DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos

DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos EFG

El principio activo es: diltiazem. Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem (D.C.I.) clorhidrato.
Los demás excipientes son: hipromelosa, behenato de glicerol, sílice coloidal y estearato de magnesio.

Titular: Fabricante:
Laboratorio STADA, S.L. Lácer, S.A.
Frederic Mompou, 5 Sardenya, 350
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) 08025 Barcelona

1. QUÉ ES DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Comprimidos. Se presenta en envases conteniendo 30 y 60 comprimidos para uso oral.
Diltiazem STADA forma parte de un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio que dilatan
los vasos sanguíneos y disminuyen las necesidades de oxígeno por parte del corazón.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos
cardíacos directos.

Está indicado para:
• Tratamiento y prevención de la angina de pecho (angina de esfuerzo y de reposo). Angina de
Prinzmetal.
• Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos

No tome este medicamento en caso de:
• Alergia a este preparado o a cualquiera de sus componentes.
• Disfunción sinusal.
• Trastornos del ritmo (bloqueo aurículo-ventricular de II y III grado si no se lleva marcapasos).
• Bradicardia importante (pulso inferior o igual a 40 latidos/minuto)
• Insuficiencia cardiaca descompensada.
• Embarazo y lactancia (ver también “Embarazo y lactancia”).

Tenga especial cuidado con este producto si usted:
• Debe ser intervenido quirúrgicamente durante el tratamiento con este preparado. Comuníquelo
previamente a su médico.
• Padece o ha padecido alguna enfermedad del hígado o del riñón. En estos casos puede que su
médico de recomiende pasar periódicamente exámenes de control.
• Tiene la presión arterial muy baja.
• Sufre cualquier otra enfermedad o si es alérgico. Informe puntualmente a su médico o farmacéutico
en estos casos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Este producto no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia. Por consiguiente, si usted está
embarazada, cree que pudiera estarlo o se encuentra en periodo de lactancia indíquelo a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento con este medicamento puede que disminuyan sus reflejos, por lo que se
recomienda sea especialmente prudente si tiene que conducir o manejar maquinaria peligrosa. Este efecto
puede ser más intenso si al mismo tiempo consume alcohol.

Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado/utilizado antes o que puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente los utilizados para bajar la presión
arterial o aquellos capaces de disminuir la actividad del corazón. No tome ninguno de estos
medicamentos al mismo tiempo que Diltiazem STADA sin conocimiento de su médico.
Si usted está siguiendo un tratamiento con ciclosporina o con digoxina, cualquier modificación de la dosis
o interrupción de la toma de Diltiazem STADA, no debe hacerse sin consentimiento de su médico.

3. CÓMO TOMAR DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
el medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Diltiazem STADA. No lo suspenda antes, ni sin
autorización y nunca lo haga bruscamente. Su médico, además, podrá aumentar o disminuir las dosis
anteriormente descritas en función de la gravedad de los síntomas y de su respuesta al tratamiento. Si
apareciesen reacciones adversas estas dosis deberán disminuirse.
Este medicamento y su forma de administración le han sido prescritos exclusivamente a usted. No debe
darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.
El comprimido de Diltiazem STADA 60 mg o su parte se ingerirá entero, sin masticar, con una cantidad
suficiente de líquido (un vaso de agua).
• Cardiopatía isquémica.- La dosis es de 1 comprimido (60 mg de diltiazem) tres veces al día,
administrado preferiblemente antes de las principales comidas. Esta dosis representa un máximo
diario de 3 comprimidos (180 mg de diltiazem).
• Hipertensión arterial.- La dosis puede variar entre ½ y 2 comprimidos (30 mg a 120 mg de
diltiazem) tres veces al día, lo que significa un máximo diario de seis comprimidos (360 mg de
diltiazem).

Si usted toma más DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado más Diltiazem STADA 60 mg comprimidos del que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Información para el médico: en caso de ingestión accidental masiva o de producirse una respuesta
exagerada al fármaco, se procederá a lavado gástrico, adoptándose a continuación las siguientes medidas
de apoyo: administración de atropina en el caso de que aparezca bradicardia o bloqueo A-V importante,
fármacos inotrópicos (dopamina, isoprotenerol) y diuréticos si aparece insuficiencia cardiaca y
vasopresores si la intoxicación se manifiesta por una caída de la presión arterial.

Si se olvidó tomar DILTIAZEM STADA 60 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Diltiazem STADA 60 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas más frecuentes son: náuseas, fatiga, vértigo, dolor de cabeza y picores con o sin
erupción cutánea. Cuando se emplean dosis elevadas puede aparecer una hinchazón de los tobillos o de
las piernas.
Ocasionalmente puede aparecer un enlentecimiento del pulso y un descenso de la presión arterial.
Aunque es muy raro, durante el tratamiento prolongado con Diltiazem STADA 60 mg comprimidos
puede producirse una alteración de las encías. No olvide la higiene dental mientras esté tomando este
medicamento.
Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que usted crea que se
relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible. Asimismo, si
observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja y etiqueta.

Este prospecto ha sido aprobado: Diciembre de 2005


Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)