Prospecto e instrucciones de DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 64030
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: LAURATO DE PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-06-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-06-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-06-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64030/64030_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64030/64030_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de DILTIX GEL, 1 tubo de 60 g

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado
DILTIX gel para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en niños), debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:

1. Qué es DILTIX gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar DILTIX gel
3. Cómo usar DILTIX gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DILTIX gel

DILTIX gel

Composición

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 gramos contienen 5 g de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-
caproílo, laurato de propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol 44,8 v/v, mentol, agua purificada.

Titular y fabricante

Titular: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz
España
Fabricante: ARAFARMA GROUP, S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio, s/n
Pol. Ind. Marchamalo ESPAÑA

O

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón) - 28923 - España
1. Qué es DILTIX gel y para qué se utiliza

DILTIX gel es un gel brillante, translúcido, de olor característico, extensible, evanescente y lavable.

Se presenta en envases de 30 y 60 g para uso cutáneo.

El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa aliviando el dolor.

1Este medicamento está indicado en el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular
y articular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras
contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de torceduras y lumbago.

2. Antes de usar DILTIX gel

No use DILTIX gel:

- si presenta hipersensibilidad (alergia) al ibuprofeno o a cualquier otro ingrediente de este medicamento
(lea de nuevo la lista de ingredientes).

- Si ha tenido problemas asociados al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos relacionados (incluyendo
después de la administración oral), especialmente asma, rinitis alérgica (alergia nasal) o urticaria
(alergia de la piel).

- si está embarazada o piensa que puede estarlo, o durante el periodo de lactancia.

- sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.

Tenga especial cuidado con DILTIX gel:

DILTIX gel es aplicado sobre la piel directamente en la zona dolorida, por lo que es poco probable que
se produzcan los efectos adversos asociados a la administración oral de ibuprofeno u otros analgésicos
similares. Sin embargo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento:

- Si sufre de asma.
- Si tiene úlcera de estómago (también llamada úlcera gástrica o péptica).
- Si alguna vez ha tenido problemas renales.
- Si ya ha tomado aspirina u otros analgésicos.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de usar un
medicamento.

Uso en niños:
No administrar a niños menores de 12 años.

Información importante sobre algunos de componentes de DILTIX gel:
Por contener etanol, como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir
irritación y sequedad de piel.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. Cómo usar DILTIX gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
DILTIX gel es de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Para perforar el tubo, invierta el tapón y presione.

Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar una fina capa del preparado en la zona dolorida mediante un
ligero masaje para facilitar la penetración de 3 a 4 veces al día.

Tras la aplicación de DILTIX gel se deben lavar las manos.

Si estima que la acción de DILTIX gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

3Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5días en los niños), debe
consultar a un médico.

Si usted usa más DILTIX gel del que debiera:
Si Usted ha utilizado DILTIX gel más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó usar DILTIX gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe
con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento
recomendado.

4. Posibles Efectos Adversos

Como todos los medicamentos, DILTIX gel puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente puede producirse enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local,
picor en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de DILTIX gel

Mantenga DILTIX gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase y en el tubo.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002.



Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado
DILTIX gel para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en niños), debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:

6. Qué es DILTIX gel y para qué se utiliza
7. Antes de usar DILTIX gel
8. Cómo usar DILTIX gel
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de DILTIX gel

DILTIX gel

Composición

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 gramos contienen 5 g de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-
caproílo, laurato de propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol 44,8 v/v, mentol, agua purificada.

Titular y fabricante

Titular: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid
Las Matas


Fabricante: Laboratorios Iquinosa, S.A. ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Alpedrete, 24 C/Fray Gabriel de San Antonio, s/n
MADRID Pol. Ind. Marchamalo ESPAÑA


6. Qué es DILTIX gel y para qué se utiliza

DILTIX gel es un gel brillante, translúcido, de olor característico, extensible, evanescente y lavable.

Se presenta en envases de 30 y 60 g para uso cutáneo.

El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa aliviando el dolor.

Este medicamento está indicado en el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular
y articular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras
contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de torceduras y lumbago.

7. Antes de usar DILTIX gel

No use DILTIX gel:

- si presenta hipersensibilidad (alergia) al ibuprofeno o a cualquier otro ingrediente de este medicamento
(lea de nuevo la lista de ingredientes).

- Si ha tenido problemas asociados al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos relacionados (incluyendo
después de la administración oral), especialmente asma, rinitis alérgica (alergia nasal) o urticaria
(alergia de la piel).

- si está embarazada o piensa que puede estarlo, o durante el periodo de lactancia.

- sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.

Tenga especial cuidado con DILTIX gel:

DILTIX gel es aplicado sobre la piel directamente en la zona dolorida, por lo que es poco probable que
se produzcan los efectos adversos asociados a la administración oral de ibuprofeno u otros analgésicos
similares. Sin embargo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento:

- Si sufre de asma.
- Si tiene úlcera de estómago (también llamada úlcera gástrica o péptica).
- Si alguna vez ha tenido problemas renales.
- Si ya ha tomado aspirina u otros analgésicos.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de usar un
medicamento.

Uso en niños:
No administrar a niños menores de 12 años.

Información importante sobre algunos de componentes de DILTIX gel:
Por contener etanol, como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir
irritación y sequedad de piel.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

8. Cómo usar DILTIX gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
DILTIX gel es de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Para perforar el tubo, invierta el tapón y presione.

Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar una fina capa del preparado en la zona dolorida mediante un
ligero masaje para facilitar la penetración de 3 a 4 veces al día.

Tras la aplicación de DILTIX gel se deben lavar las manos.

Si estima que la acción de DILTIX gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

6Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5días en los niños), debe
consultar a un médico.

Si usted usa más DILTIX gel del que debiera:
Si Usted ha utilizado DILTIX gel más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó usar DILTIX gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe
con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento
recomendado.

9. Posibles Efectos Adversos

Como todos los medicamentos, DILTIX gel puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente puede producirse enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local,
picor en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

10. Conservación de DILTIX gel

Mantenga DILTIX gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase y en el tubo.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002.
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