Prospecto e instrucciones de DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml, compuesto por los principios activos MINOXIDIL.

1. ¿Qué es DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml?
2. ¿Para qué sirve DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml?
3. ¿Cómo se toma DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml

Nº Registro: 68556
Descripción clinica: Minoxidil 50 mg/ml líquido uso tópico 60 ml 3 frascos
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 180 ml
Principios activos: MINOXIDIL
Excipientes: PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68556/68556_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68556/68556_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 180 ml

Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
Minoxidil


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
3. Cómo usar Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
6. Información adicional


1. QUÉ ES Dinaxcinco

50 mg/1 ml solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dinaxcinco 50 mg/1 ml es una solución para uso cutáneo y pertenece al grupo de medicamentos
denominados otros preparados dermatológicos.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada.

2. ANTES DE USAR Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
No use Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea:
- Si presenta alergia a minoxidil o a cualquiera de sus componentes.

Tenga especial cuidado con Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea si:
- Tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que éstas no existan antes de su aplicación.
- Tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos o del
corazón ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia
cardiaca.
- Es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el
cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo
de crecimiento de pelo en otros lugares de su cuerpo.
- Este medicamento entra en contacto con sus ojos deberá lavarse los mismos con abundante agua.
- Notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte
con su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario que su médico le haga una revisión
clínica completa.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
El tratamiento Dinaxcinco 50 mg/1 ml no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de
lactancia.

Uso en mayores de 65 años y en niños:
No se recomienda el uso de Dinaxcinco 50 mg/1 ml tanto en ancianos como en niños ya que no se han
realizado estudios en ellos.

Conducción y uso de máquinas:
No existen datos de cómo afecta Dinaxcinco 50 mg/1 ml a la hora de conducir vehículos o de utilizar
maquinaria, por lo tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que
compruebe como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución
cutánea:
Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

La administración conjunta de Dinaxcinco 50 mg/1 ml con vasodilatadores periféricos y medicamentos
para el tratamiento de la tensión arterial, puede producir un descenso brusco en su tensión arterial.
Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros productos tópicos tales como, corticoides,
retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

3. COMO USAR Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con Dinaxcinco 50 mg/1 ml. No
suspenda el tratamiento antes ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4 meses
puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.

Aplicar la solución sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a
tratar. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.

Al igual que con otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente, por
ello, puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.

Tras la utilización de Dinaxcinco 50 mg/1 ml se recomienda el lavado de las manos con abundante agua
para evitar el crecimiento de pelo en zonas no deseadas.

Posología:

Sólo para uso cutáneo.

La dosis diaria recomendada es de 1 ml de la solución cada 12 horas (cada ml corresponde con 10
pulverizaciones), empezando por el centro de la zona a tratar.

Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

La dosis máxima diaria recomendada es de 2 ml (20 pulverizaciones).

Si estima que la acción de Dinaxcinco 50 mg/1 ml es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted utiliza más Dinaxcinco 50 mg/1ml solución cutánea del que debiera:
Si usted ha utilizado más Dinaxcinco 50 mg/1 ml del que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica de minoxidil 50 mg/1 ml producirá un
aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito (picor),
sequedad, irritación cutánea y eczema.

Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil 50 mg/1 ml pueden ser, entre
otros, hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia, edemas y fallo cardiaco congestivo.

Si usted padece alguno de estos síntomas debe consultarlo inmediatamente al médico. Lleve este
prospecto con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica 91 562 04 20.

Si olvidó utilizar Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea:
- En el período inicial de tratamiento:
Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que le haya recomendado su
médico. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- En el período de mantenimiento:
Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución
cutánea:
La interrupción del tratamiento durante 3-4 meses puede provocar que usted vuelva al estado inicial de
alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Dinaxcinco 50 mg/1 ml puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más frecuentemente notificados son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento),
sequedad, irritación cutánea, eczema, hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel), generalmente de
intensidades leve-moderadas y reversibles al suspender el tratamiento.

Trastornos del sistema nervios:
Poco frecuentes ( =1/1.000, 1/100): dolor de cabeza y parestesias (sensación de adormecimiento en
brazos o piernas).

Trastornos oculares:
Muy raras (1/10.000): alteración de la vista e irritación de los ojos.

Trastornos cardiaco:
Poco frecuentes ( =1/1.000, 1/100): taquicardia, palpitaciones e hipotensión (bajada de la tensión
arterial).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes ( =1/100, 1/10): prurito (picor), irritación cutánea local, dermatitis (enrojecimiento) de
contacto, sequedad cutánea y exfoliación cutánea (descamación de la piel).
Poco frecuentes ( =1/1.000, 1/100): rash eritematoso (enrojecimiento generalizado), eczema, alopecia e
hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel).
Raras ( =1/10.000, 1/1.000): rash pustular (pústulas generalizadas) y acné.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
Mantenga Dinaxcinco 50 mg/1 ml fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar Dinaxcinco 50 mg/1ml después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Dinaxcinco 50 mg/1ml solución cutánea:

El principio activo es minoxidil. Cada ml de solución contiene 50 mg de minoxidil.
Los demás componentes (excipientes) son: Etanol 96, propilenglicol y agua purificada.

Aspecto del producto y tamaño del envase:

Dinaxcinco 50 mg/1ml es una solución para uso cutáneo de color transparente y con olor a alcohol y se
presenta en formatos de 60 ml y 120 ml de solución provistos de bomba dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, 24
43206 Reus (Tarragona)

Responsable de la fabricación:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander

O

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus)
- 43206 - España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2007